- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06942117
Kofeiinin kulutuksen vaikutusta nuorten aikuisten melun puheen ymmärtämiseen
maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Merve MERAL ÇETİNKAYA, Istanbul Aydın University
Kofeiini on laajalti kulutettu aine maailmanlaajuisesti, ja sitä käytetään usein valppauden lisäämiseen ja kognitiivisten toimintojen parantamiseen.
Kofeiini stimuloi aivojen aktiivisuutta sitoutumalla adenosiinireseptoreihin, mikä lisää valppautta uneliaisuuden sijasta.
Kofeiinin vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin ovat osoittaneet, että se parantaa kognitiivisia perustoimintoja, kuten huomiota, reaktioaikaa ja valppautta, kun taas vähemmän voimakas vaikutus havaitaan aistitoimintoihin, kuten visio ja kuulo.
Kofeiinin kulutuksen vaikutusta melun puheen ymmärtämiseen ei kuitenkaan ole löydetty tutkimusta.
Puheen ymmärtäminen melussa on taito, joka sisältää paitsi kuulotoiminnot myös kognitiiviset toiminnot.
Tähän taitoon vaikuttavat kognitiiviset elementit, kuten valikoiva huomio ja toimeenpanotoiminnot.
Tässä yhteydessä ajatellaan, että tämän tutkimuksen, jonka tavoitteena on tutkia kofeiinin ja melun puheen ymmärtämisen välistä suhdetta, edistää kirjallisuutta.
60 18-30-vuotiaita osallistujaa sisällytetään tähän tutkimukseen.
Osallistujat koostuvat yksilöistä, joilla ei ole kuulon menetystä (SSO <25 dB NHL), ei historiaa neurologisia tai psykologisia häiriöitä, tupakoimattomia ja niitä, jotka eivät käytä ototoksisia lääkkeitä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti lumelääkeryhmään, joka kuluttaa kofeiinitonta kahvia, ja tutkimusryhmään, joka kuluttaa kahvia, joka sisältää 300 mg kofeiinia.
Turkin matriisitesti annetaan 30 minuuttia kahvin kulutuksen jälkeen.
Lisäksi osallistujia pyydetään pitämään kofeiinipäiväkirja viikossa päivittäisen kofeiinin kulutuksen määrittämiseksi, ja heitä pyydetään täyttämään kofeiinin käyttöhäiriöiden asteikko.
Siten ne jaetaan matala- ja korkean kofeiinin kulutusryhmiin ja heidän puheensa ymmärtämistaitojaan verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merve MERAL ÇETİNKAYA
- Puhelinnumero: +905382835187
- Sähköposti: mervemeral1@aydin.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Istanbul Aydin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Merve MERAL ÇETİNKAYA
- Puhelinnumero: +905382835187
- Sähköposti: mervemeral1@aydin.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmille ryhmille oli tarkoitus sisältää henkilöt, joilla ei ollut kuulonmenetystä (SSO <25 dB NHL), ei neurologisten tai psykologisten häiriöiden historiaa, ei ollut tupakoimattomia, eivätkä käyttäneet ototoksisia lääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koe-
Annetaan noin 280 grammaa kofeiinia, jotka sisältävät kahvia.
|
Annetaan noin 280 grammaa kofeiinia, jotka sisältävät kahvia
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Konfeiinaattinen kahvi tarjotaan.
|
Kääntymissarjainen kahvi annetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turkin matriisitesti
Aikaikkuna: Ennen ja 30 minuuttia kahvin juomisen jälkeen
|
Testiä hallitaan käyttämällä Oldenburg Measurement Application (OMA) -ohjelmistoa.
Adaptiivisen menettelyn avulla löytyy signaali-kohinasuhde (SNR-50), jossa henkilö toistaa sanat oikein 50%: lla.
Vastaavasti melu annetaan jatkuvasti, pidetään vakiona 65 dB: n SPL: ssä koko testin ajan.
Testi alkaa 0 dB: n signaali-kohinasuhteesta (SNR).
Testissä on lauseita, jotka koostuvat viidestä sanasta.
Jos osallistuja toistaa vähintään kolme hänelle oikein esitetystä viidestä sanasta, SNR vähenee ja jos hän ei toista ainakin kolme sanaa oikein, SNR kasvaa.
Osallistujille esitetään yhteensä 20 lausetta.
|
Ennen ja 30 minuuttia kahvin juomisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kofeiinin käyttöhäiriöasteikko
Aikaikkuna: Ennen kofeiinin kuluttamista.
|
Tämä asteikko, kehittäneet Ágoston et ai. (2018) koostuu 10 kohteesta, jotka perustuvat yhdeksään kofeiininkäyttöhäiriöön suositeltavaan kriteeriin, jotka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-5).
Asteikko mittaa kofeiinin käytön oireiden vakavuuden viimeisen 12 kuukauden aikana.
Asteikon pistemäärän noustessa myös kofeiinin käyttöhäiriöiden oireet lisääntyvät.
Kaya et ai. (2021) suoritti Turkin pätevyyden ja luotettavuustutkimuksen asteikosta.
Tästä asteikosta saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–40, eikä käänteistä olevaa kohtaa ole.
Kysymykset luokitellaan nimellä "1 = ei koskaan, 2 = joskus 3 = usein 4 = hyvin usein" ja ne tulkitaan kofeiinin käyttöhäiriöksi, kun asteikko on noussut.
Luotettavuusanalyysissä Cronbach Alpha -sisäisen konsistenssikertoimen havaittiin olevan 0,86, ja luokansisäisen korrelaatiokertoimen havaittiin olevan 0,83.
|
Ennen kofeiinin kuluttamista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 13. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 41/2025
- 1919B012442147 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .