- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06943105
Ikke -voldelig kommunikation for forældre
Effektivitet af gruppebaserede ikke-voldelige kommunikationsinterventioner til forbedring af mental velvære hos forældre: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) sigter mod at evaluere effektiviteten af ansigt til ansigt ikke-voldelig kommunikation (NVC) intervention i forbedring af forældres mentale velvære og NVC-færdigheder, hvilket reducerer forældremæssig stress, depression og angstsymptomer og følelsesmæssige følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer.
I alt 172 forældre med børn i folkeskolealderen rekrutteres og tildeles tilfældigt til en interventionsgruppe eller en venteliste-kontrolgruppe. Interventionsgruppen modtager seks ugentlige 1,5-timers ansigt til ansigt NVC-træningssessioner leveret af uddannede socialarbejdere.
Fem til ti socialarbejdere vil blive uddannet af professionelle NVC-undervisere gennem et tog-træne-værksted, inklusive tre sessioner. Hver socialarbejder vurderes før (TTT1), efter (TTT2) workshops og 10 måneder (TTT3).
Evalueringer for deltagere vil blive gennemført ved baseline (T1), straks efter intervention (T2) og ved tre-måneders opfølgning (T3). Efter afslutningen af vurderingerne modtager Waitlist Control Group de samme sessioner. Kvalitative interviews vil blive gennemført for at udforske deltagernes oplevelser og opfattelser af NVC.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Jockey Club Institute of Healthcare of Hong Kong Metropolitan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1) forældre i alderen 24-59 år med børn i grundskolealderen;
- 2) med milde til svære depressive symptomer (score> 5 på patientens sundhedsspørgeskema (PHQ) -9) (Kroenke et al., 2001) og/eller mild til alvorlige angstsymptomer (score> 5 på den generelle angstlidelse (GAD) -7) (Spitzer et al., 2006); og
- 3) Hong Kong -beboere, der kan forstå kantonesisk.
Ekskluderingskriterier:
- 1) under psykiatrisk behandling klassificeres psykoterapi og klassificeres som ustabile sager baseret på dommen fra rekruttering af socialarbejdere;
- 2) Deltagelse i andre relaterede forældreprogrammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modtagelse af NVC -interventioner
Deltagere i interventionsgruppen modtager seks ugentlige 1,5-timers ansigt til ansigt NVC-træningssessioner leveret af uddannede socialarbejdere.
|
Interventionen vil blive gennemført af socialarbejdere, der vil blive uddannet af professionelle NVC-undervisere gennem et tog-trainer-værksted, inklusive seks sessioner.
Interventioner inkluderer en introduktion til fire grundlæggende principper for NVC, der skelner observationer fra evalueringer, identificering og udtrykke følelser, tager ansvar for følelser og behov og bruger positivt handlingssprog til at fremsætte anmodninger.
Hver session indeholder en gennemgang af den forrige session, et opvarmningsspil og en øvelse til at konsolidere læring af koncepterne.
Interventionssessionerne vil også omfatte gruppediskussioner og debriefing -sessioner om forældres oplevelser med at praktisere NVC.
|
|
Ingen indgriben: Wailist Control Group
Venteliste -kontrolgruppen vil ikke modtage nogen uddannelse, før alle vurderinger er blevet udført af begge grupper.
Wailist Control Group modtager NVC -træningssessioner efter alle vurderinger.
I hele undersøgelsesperioden kan disse deltagere få adgang til sædvanlige medicinske tjenester, hvad enten de er relateret eller ikke relateret til mental sundhedsbehov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trivsel
Tidsramme: T1: baseline; T2: øjeblikkelig post-intervention; T3: 3 måneder efter T2
|
Den korte Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWS) er en 7-punkts skala til vurdering af mental sundhed i ikke-kliniske populationer.
Ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 = ingen af tiden, 5 = hele tiden) beregnes den samlede score ved at summere alle syv poster.
Den kinesiske version viste god gyldighed og pålidelighed i efterforskernes tidligere undersøgelse.
Den kongeneriske pålidelighed var 0,85, og test-test-pålideligheden var 0,70.
|
T1: baseline; T2: øjeblikkelig post-intervention; T3: 3 måneder efter T2
|
|
NVC -færdigheder
Tidsramme: T1: baseline; T2: øjeblikkelig post-intervention; T3: 3 måneder efter T2
|
Målet for NVC-færdigheder blev udviklet baseret på en 16-punkts skala, der repræsenterer de fire principper for NVC-færdigheder.
Hver vare er klassificeret på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 = aldrig til 5 = altid.
Den gennemsnitlige score beregnes med højere score, der indikerer bedre NVC -færdigheder.
Cronbachs alfa var 0,82 i efterforskningsstudiet.
|
T1: baseline; T2: øjeblikkelig post-intervention; T3: 3 måneder efter T2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: T1: baseline; T2: øjeblikkelig post-intervention; T3: 3 måneder efter T2
|
Patient Health Spørgeskemaet (PHQ) -9 er et 9-punkts instrument, der ofte bruges til at måle depressive symptomer i de sidste to uger.
Hver vare er klassificeret på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 = overhovedet ikke til 3 = næsten hver dag.
Den kinesiske version viste god gyldighed og pålidelighed (Cronbachs Alphas: 0,82-0,92).
|
T1: baseline; T2: øjeblikkelig post-intervention; T3: 3 måneder efter T2
|
|
Angst
Tidsramme: T1: baseline; T2: øjeblikkelig post-intervention; T3: 3 måneder efter T2
|
Den generaliserede angstlidelse (GAD) -7 skala er et 7-punkts instrument til vurdering af generaliseret angstlidelse i de sidste to uger.
Responsmulighederne for de syv symptomer er de samme som PHQ-9.
Den kinesiske version viste god gyldighed og pålidelighed (Cronbachs Alphas: 0,89-0,95).
|
T1: baseline; T2: øjeblikkelig post-intervention; T3: 3 måneder efter T2
|
|
Forældre stress
Tidsramme: T1: baseline; T2: øjeblikkelig post-intervention; T3: 3 måneder efter T2
|
Parental Stress Scale (PSS) er et spørgeskema på 18 punkter, der vurderer følelser omkring forældres forældremyndighed.
En 16-punkts version af PSS blev udviklet af Leung et al. For Hong Kong -forældre.
Svarene gives på en 5-punkts skala.
Den kinesiske version viste god intern konsistens (Cronbachs Alpha: 0,86).
|
T1: baseline; T2: øjeblikkelig post-intervention; T3: 3 måneder efter T2
|
|
Børn følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer
Tidsramme: T1: baseline; T2: øjeblikkelig post-intervention; T3: 3 måneder efter T2
|
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ) er et 25-punkts følelsesmæssigt og adfærdsmæssigt screeningsspørgeskema for børn og unge.
Versionen til forældrene til 4-17-årige vil blive brugt.
Hver vare er klassificeret på en 3-punkts skala ('ikke sandt', 'noget sandt', 'bestemt sandt').
Den kinesiske forælderversion viste god gyldighed og pålidelighed (Cronbachs Alpha: 0,81).
|
T1: baseline; T2: øjeblikkelig post-intervention; T3: 3 måneder efter T2
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Train-the-trainer-resultatet
Tidsramme: T1: Baseline, før værkstedet; T2: Umiddelbart efter værkstedet; T3: 10 måneder efter baseline.
|
Socialarbejderes forståelse af NVC vil blive vurderet på TTT1-TTT3.
Den samlede tilfredshed med workshops vurderes under TTT2.
Elementer er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 = er stærkt uenig i 5 = meget enig).
|
T1: Baseline, før værkstedet; T2: Umiddelbart efter værkstedet; T3: 10 måneder efter baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grace Yuying Sun, Hong Kong Metropolitan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HE-RGC2024/NHS02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .