- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06943105
Comunicação não -violenta para os pais
Eficácia de intervenções de comunicação não-violentas baseadas em grupo para melhorar o bem-estar mental nos pais: um estudo controlado randomizado
Este estudo controlado randomizado (ECR) visa avaliar a eficácia da intervenção de comunicação não-violenta (NVC) presencial na melhoria do bem-estar mental dos pais e das habilidades de NVC, reduzindo os sintomas de estresse parental, depressão e ansiedade e problemas emocionais e comportamentais da criança.
Um total de 172 pais com crianças em idade escolar será recrutada e designada aleatoriamente para um grupo de intervenção ou um grupo de controle da lista de espera. O Grupo de Intervenção receberá seis sessões semanais de treinamento em 1,5 horas de treinamento do NVC entregues por assistentes sociais treinados.
Cinco a dez assistentes sociais serão treinados por treinadores profissionais da NVC por meio de um workshop de trem-trainer, incluindo três sessões. Cada assistente social será avaliado antes (TTT1), após (TTT2) os workshops e 10 meses (TTT3).
As avaliações dos participantes serão realizadas na linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e em três meses de acompanhamento (T3). Depois de concluir as avaliações, o grupo de controle da lista de espera receberá as mesmas sessões. Entrevistas qualitativas serão realizadas para explorar as experiências e percepções dos participantes do NVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Jockey Club Institute of Healthcare of Hong Kong Metropolitan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1) pais de 24 a 59 anos com filhos em idade escolar primária;
- 2) com sintomas depressivos leves a graves (pontuação> 5 no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) -9) (Kroenke et al., 2001) e/ou sintomas de ansiedade leve a grave (escore> 5 no transtorno de ansiedade geral (GAD) -7) (Spitzer et al., 2006); e
- 3) Moradores de Hong Kong que podem entender cantonês.
Critérios de exclusão:
- 1) Sob tratamento psiquiátrico, grupos de psicoterapia e são classificados como casos instáveis com base no julgamento dos assistentes sociais de recrutamento;
- 2) Participar de outros programas parentais relacionados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Recebendo intervenções NVC
Os participantes do Grupo de Intervenção receberão seis sessões semanais de treinamento do NVC de 1,5 horas de NVC entregues por assistentes sociais treinados.
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A intervenção será conduzida por assistentes sociais que serão treinados por treinadores profissionais da NVC por meio de um workshop de trem-trainer, incluindo seis sessões.
As intervenções incluem uma introdução a quatro princípios fundamentais do NVC, distinguindo observações das avaliações, identificando e expressando sentimentos, assumindo a responsabilidade por sentimentos e necessidades e usando linguagem de ação positiva para fazer solicitações.
Cada sessão apresentará uma revisão da sessão anterior, um jogo de aquecimento e um exercício para consolidar o aprendizado dos conceitos.
As sessões de intervenção também incluirão discussões em grupo e sessões de interrogatório nas experiências dos pais de praticar o NVC.
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Sem intervenção: Grupo de Controle Wailist
O grupo de controle da lista de espera não receberá nenhum treinamento antes de todas as avaliações terem sido feitas pelos dois grupos.
O Grupo de Controle Wailist receberá sessões de treinamento da NVC após todas as avaliações.
Durante todo o período do estudo, esses participantes podem acessar serviços médicos usuais, relacionados ou não relacionados às necessidades de saúde mental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar
Prazo: T1: linha de base; T2: pós-intervenção imediata; T3: 3 meses pós-T2
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A escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh (SWEMWS) é uma escala de 7 itens para avaliar a saúde mental em populações não clínicas.
Usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = nenhuma das vezes, 5 = o tempo todo), a pontuação total é calculada somando todos os sete itens.
A versão chinesa mostrou boa validade e confiabilidade no estudo anterior dos investigadores.
A confiabilidade congenérica foi de 0,85 e a confiabilidade teste-reteste foi de 0,70.
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T1: linha de base; T2: pós-intervenção imediata; T3: 3 meses pós-T2
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NVC Habilidades
Prazo: T1: linha de base; T2: pós-intervenção imediata; T3: 3 meses pós-T2
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A medida das habilidades do NVC foi desenvolvida com base em uma escala de 16 itens que representa os quatro princípios das habilidades do NVC.
Cada item é classificado em uma escala de 5 pontos variando de 0 = nunca a 5 = sempre.
A pontuação média é calculada, com pontuações mais altas indicando melhores habilidades de NVC.
O alfa de Cronbach foi de 0,82 no estudo piloto dos investigadores.
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T1: linha de base; T2: pós-intervenção imediata; T3: 3 meses pós-T2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas depressivos
Prazo: T1: linha de base; T2: pós-intervenção imediata; T3: 3 meses pós-T2
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) -9 é um instrumento de 9 itens que é comumente usado para medir os sintomas depressivos nas últimas duas semanas.
Cada item é classificado em uma escala de 4 pontos, variando de 0 = nada a 3 = quase todos os dias.
A versão chinesa mostrou boa validade e confiabilidade (alfas de Cronbach: 0,82-0,92).
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T1: linha de base; T2: pós-intervenção imediata; T3: 3 meses pós-T2
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Ansiedade
Prazo: T1: linha de base; T2: pós-intervenção imediata; T3: 3 meses pós-T2
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A escala generalizada de transtorno de ansiedade (GAD) é um instrumento de 7 itens para avaliar o transtorno de ansiedade generalizada nas últimas duas semanas.
As opções de resposta para os sete sintomas são as mesmas que o PHQ-9.
A versão chinesa mostrou boa validade e confiabilidade (alfas de Cronbach: 0,89-0,95).
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T1: linha de base; T2: pós-intervenção imediata; T3: 3 meses pós-T2
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Estresse parental
Prazo: T1: linha de base; T2: pós-intervenção imediata; T3: 3 meses pós-T2
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A Escala de Estresse dos Pais (PSS) é um questionário de 18 itens que avalia sentimentos sobre o papel dos pais dos pais.
Uma versão de 16 itens do PSS foi desenvolvida por Leung et al. Para os pais de Hong Kong.
As respostas são dadas em uma escala de 5 pontos.
A versão chinesa mostrou boa consistência interna (alfa de Cronbach: 0,86).
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T1: linha de base; T2: pós-intervenção imediata; T3: 3 meses pós-T2
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Problemas emocionais e comportamentais da criança
Prazo: T1: linha de base; T2: pós-intervenção imediata; T3: 3 meses pós-T2
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O questionário de pontos fortes e dificuldades (SDQ) é um questionário de triagem emocional e comportamental de 25 itens para crianças e jovens.
A versão para os pais de crianças de 4 a 17 anos será usada.
Cada item é classificado em uma escala de 3 pontos ('não verdadeira', 'um pouco verdadeira', 'certamente verdadeira').
A versão dos pais chineses mostrou boa validade e confiabilidade (alfa de Cronbach: 0,81).
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T1: linha de base; T2: pós-intervenção imediata; T3: 3 meses pós-T2
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado do trem-the-trainer
Prazo: T1: linha de base, antes do workshop; T2: imediato após o workshop; T3: 10 meses após a linha de base.
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A compreensão dos assistentes sociais sobre o NVC será avaliada em TTT1-TTT3.
A satisfação geral com os workshops será avaliada durante o TTT2.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos (0 = discordo totalmente de 5 = concordo totalmente).
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T1: linha de base, antes do workshop; T2: imediato após o workshop; T3: 10 meses após a linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace Yuying Sun, Hong Kong Metropolitan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE-RGC2024/NHS02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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