- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06943105
Gewaltfreie Kommunikation für Eltern
Wirksamkeit gruppenbasierter gewaltfreier Kommunikationsinterventionen zur Verbesserung des geistigen Wohlbefindens bei Eltern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Intervention der persönlichen Kommunikation (Na-to-Face-Kommunikation) bei der Verbesserung der mentalen Wohlbefinden der Eltern und der NVC-Fähigkeiten, der Verringerung von Stress, Depressionen und Angstsymptomen von Eltern sowie emotionalen Problemen und Verhaltensproblemen zu bewerten.
Insgesamt 172 Eltern mit Kindern im Grundschulalter werden rekrutiert und zufällig einer Interventionsgruppe oder einer Warteliste-Kontrollgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhält sechs wöchentliche 1,5-stündige NVC-Trainingseinheiten, die von geschulten Sozialarbeitern durchgeführt werden.
Fünf bis zehn Sozialarbeiter werden von professionellen NVC-Trainern in einem Training-The-Trainer-Workshop geschult, einschließlich drei Sitzungen. Jeder Sozialarbeiter wird vor (TTT1) nach (TTT2) der Workshops und 10 Monate (TTT3) bewertet.
Die Bewertungen für Teilnehmer werden zu Studienbeginn (T1), unmittelbar nach der Intervention (T2) und nach dreimonatiger Follow-up (T3) durchgeführt. Nach Abschluss der Bewertungen erhält die Warteliste Kontrollgruppe die gleichen Sitzungen. Qualitative Interviews werden durchgeführt, um die Erfahrungen und Wahrnehmungen der Teilnehmer von NVC zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- The Jockey Club Institute of Healthcare of Hong Kong Metropolitan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Eltern im Alter von 24 bis 59 Jahren mit Kindern im Grundschulalter;
- 2) mit leichten bis schweren depressiven Symptomen (Score> 5 für den Patientengesundheitsfragebogen (PHQ) -9) (Kroenke et al., 2001) und/oder milde bis schwere Angstsymptome (Score> 5 auf der allgemeinen Angststörung (GAD) -7) (Spitzer et al., 2006); Und
- 3) Einwohner von Hongkong, die Kantonesisch verstehen können.
Ausschlusskriterien:
- 1) unter psychiatrischer Behandlung, Psychotherapiegruppen und werden als instabile Fälle eingestuft, die auf der Beurteilung der Rekrutierungssozialarbeiter beruhen;
- 2) Teilnahme an anderen verwandten Elternprogrammen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: NVC -Interventionen erhalten
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten sechs wöchentliche 1,5-stündige NVC-Schulungen von 1,5-stündigen NVC-Schulungen, die von geschulten Sozialarbeitern durchgeführt werden.
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Die Intervention wird von Sozialarbeitern durchgeführt, die von professionellen NVC-Trainern durch einen Trainer-The-Trainer-Workshop geschult werden, einschließlich sechs Sitzungen.
Die Interventionen umfassen eine Einführung in vier grundlegende Prinzipien von NVC, die Beobachtungen von Bewertungen unterscheiden, Gefühle identifizieren und ausdrücken, Verantwortung für Gefühle und Bedürfnisse übernehmen und eine positive Handlungssprache verwenden, um Anfragen zu stellen.
In jeder Sitzung wird eine Überprüfung der vorherigen Sitzung, ein Aufwärmspiel und eine Übung zur Konsolidierung des Erlernens der Konzepte enthalten.
Die Interventionssitzungen umfassen auch Gruppendiskussionen und Nachbesprechungssitzungen zu den Erfahrungen der Eltern mit dem Praktizieren von NVC.
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Kein Eingriff: Schmiechkontrollgruppe
Die Warteliste -Kontrollgruppe erhält keine Schulungen, bevor alle Bewertungen von beiden Gruppen durchgeführt wurden.
Die Wailist Control Group erhält nach allen Einschätzungen NVC -Schulungssitzungen.
Während des gesamten Untersuchungszeitraums können diese Teilnehmer auf die gewöhnlichen medizinischen Dienste zugreifen, sei es im Zusammenhang mit dem Bedürfnis zu psychischen Gesundheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wohlbefinden
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T2: Sofortige Nachintervention; T3: 3 Monate nach T2
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Die kurze Wellwick-Edinburgh Mental Well-Being-Skala (SWEMWS) ist eine 7-Punkte-Skala für die Beurteilung der psychischen Gesundheit in nichtklinischen Populationen.
Unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = keine der Zeiten, 5 = alle Zeit) wird die Gesamtpunktzahl berechnet, indem alle sieben Elemente summiert werden.
Die chinesische Version zeigte eine gute Gültigkeit und Zuverlässigkeit in der früheren Studie der Ermittler.
Die kongenerische Zuverlässigkeit betrug 0,85 und die Test-Retest-Zuverlässigkeit 0,70.
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T1: Grundlinie; T2: Sofortige Nachintervention; T3: 3 Monate nach T2
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NVC -Fähigkeiten
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T2: Sofortige Nachintervention; T3: 3 Monate nach T2
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Das Maß für NVC-Fähigkeiten wurde auf der Grundlage einer 16-Punkte-Skala entwickelt, die die vier Prinzipien der NVC-Fähigkeiten darstellt.
Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 = nie bis 5 = immer bewertet.
Die durchschnittliche Punktzahl wird berechnet, wobei höhere Bewertungen bessere NVC -Fähigkeiten anzeigen.
Cronbachs Alpha betrug 0,82 in der Pilotstudie der Ermittler.
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T1: Grundlinie; T2: Sofortige Nachintervention; T3: 3 Monate nach T2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressive Symptome
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T2: Sofortige Nachintervention; T3: 3 Monate nach T2
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Der Patient Health Fragebogen (PHQ) -9 ist ein 9-Punkte-Instrument, das in den letzten zwei Wochen üblicherweise zur Messung depressiver Symptome verwendet wird.
Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Skala von 0 = überhaupt nicht bis 3 = fast jeden Tag bewertet.
Die chinesische Version zeigte eine gute Gültigkeit und Zuverlässigkeit (Cronbachs Alphas: 0,82-0,92).
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T1: Grundlinie; T2: Sofortige Nachintervention; T3: 3 Monate nach T2
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Angst
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T2: Sofortige Nachintervention; T3: 3 Monate nach T2
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Die Generalisierte Angststörung (GAD) -7-Skala ist ein 7-Punkte-Instrument zur Beurteilung der generalisierten Angststörung in den letzten zwei Wochen.
Die Reaktionsoptionen für die sieben Symptome sind die gleichen wie PHQ-9.
Die chinesische Version zeigte eine gute Gültigkeit und Zuverlässigkeit (Cronbachs Alphas: 0,89-0,95).
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T1: Grundlinie; T2: Sofortige Nachintervention; T3: 3 Monate nach T2
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Erziehungsstress
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T2: Sofortige Nachintervention; T3: 3 Monate nach T2
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Die elterliche Stressskala (PSS) ist ein 18-Punkte-Fragebogen, der die Gefühle der Elternrolle der Eltern bewertet.
Eine 16-Punkte-Version des PSS wurde von Leung et al. Für Eltern in Hongkong.
Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala angegeben.
Die chinesische Version zeigte eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha: 0,86).
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T1: Grundlinie; T2: Sofortige Nachintervention; T3: 3 Monate nach T2
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Emotionale und verhaltensbezogene Probleme von Kindern
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T2: Sofortige Nachintervention; T3: 3 Monate nach T2
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Der Fragebogen für Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) ist ein emotionaler und Verhaltens-Screening-Fragebogen für Kinder und Jugendliche.
Die Version für die Eltern von 4-17-Jährigen wird verwendet.
Jeder Artikel wird auf einer 3-Punkte-Skala bewertet ("nicht wahr", "etwas wahr", "sicherlich wahr").
Die chinesische Elternversion zeigte eine gute Gültigkeit und Zuverlässigkeit (Cronbachs Alpha: 0,81).
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T1: Grundlinie; T2: Sofortige Nachintervention; T3: 3 Monate nach T2
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Train-the-Trainer-Ergebnis
Zeitfenster: T1: Grundlinie vor dem Workshop; T2: Sofort nach dem Workshop; T3: 10 Monate nach dem Ausgangswert.
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Das Verständnis der Sozialarbeiter von NVC wird unter TTT1-TTT3 bewertet.
Die allgemeine Zufriedenheit mit den Workshops wird während TTT2 bewertet.
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = stimmt nicht zu 5 = stimmen stark zu).
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T1: Grundlinie vor dem Workshop; T2: Sofort nach dem Workshop; T3: 10 Monate nach dem Ausgangswert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Grace Yuying Sun, Hong Kong Metropolitan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HE-RGC2024/NHS02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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