- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06943105
Väkivallaton viestintä vanhemmille
Ryhmäpohjaisten väkivallattomien viestintätoimenpiteiden tehokkuus henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi vanhemmilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on arvioida kasvokkain väkivallattoman viestinnän (NVC) intervention tehokkuutta vanhempien henkisen hyvinvoinnin ja NVC-taitojen parantamiseksi, vähentämällä vanhemmuuden stressiä, masennusta ja ahdistuneisuusoireita sekä lasten tunne- ja käyttäytymisongelmia.
Yhteensä 172 vanhempaa, joilla on peruskoulun lapsia, rekrytoidaan ja osoitetaan satunnaisesti interventioryhmään tai odotuslista-ohjausryhmään. Interventioryhmä saa kuusi viikoittaista 1,5 tunnin henkilökohtaista NVC-koulutusta, jotka koulutetaan koulutettuja sosiaalityöntekijöitä.
Ammattimaiset NVC-kouluttajat kouluttavat viidestä kymmeneen sosiaalityöntekijään harjoittelupajan kautta, mukaan lukien kolme istuntoa. Jokainen sosiaalityöntekijä arvioidaan ennen (TTT1) (TTT2) työpajojen ja 10 kuukauden (TTT3) jälkeen.
Osallistujien arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (T1), välittömästi intervention jälkeisessä (T2) ja kolmen kuukauden seurannassa (T3). Arviointien suorittamisen jälkeen odotuslista -ohjausryhmä saa samat istunnot. Laadulliset haastattelut tehdään tutkimaan osallistujien kokemuksia ja käsityksiä NVC: stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Jockey Club Institute of Healthcare of Hong Kong Metropolitan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) 24–59-vuotiaat vanhemmat ala-asteen ikäisten lasten kanssa;
- 2) lievällä tai vakavilla masennusoireilla (pistemäärä> 5 potilaan terveyskyselyssä (PHQ) -9) (Kroenke et al., 2001) ja/tai lievä tai vakava ahdistusoireet (pisteet> 5 yleisessä ahdistuneisuushäiriössä (GAD) -7) (Spitzer et ai., 2006); ja
- 3) Hongkongin asukkaat, jotka ymmärtävät kantonin.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) psykiatrisessa hoidossa, psykoterapiaryhmät ja luokitellaan epävakaiksi tapauksiksi rekrytoivien sosiaalityöntekijöiden arviointiin;
- 2) Osallistuminen muihin liittyviin vanhemmuusohjelmiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NVC -interventioiden vastaanottaminen
Interventioryhmän osallistujat saavat kuusi viikoittaista 1,5 tunnin henkilökohtaista NVC-koulutusta, jotka koulutettujen sosiaalityöntekijöiden toimittamat.
|
Intervention toteuttavat sosiaalityöntekijät, joita ammattimaiset NVC-kouluttajat kouluttavat juna-harjoittelupajan kautta, mukaan lukien kuusi istuntoa.
Interventioihin sisältyy johdanto NVC: n neljään perusperiaatteeseen, havaintojen erottaminen arvioinnista, tunteiden tunnistaminen ja ilmaiseminen, vastuun ottaminen tunneista ja tarpeista ja positiivisen toimintakielen käyttäminen pyyntöjen tekemiseen.
Jokaisessa istunnossa on katsaus edellisestä istunnosta, lämmittelypelistä ja harjoituksesta konseptien oppimisen vahvistamiseksi.
Interventioistunnot sisältävät myös ryhmäkeskusteluja ja selvitysistuntoja vanhempien kokemuksista NVC: n harjoittamisesta.
|
|
Ei väliintuloa: Wailist -kontrolliryhmä
Odotuslista -ohjausryhmä ei saa koulutusta ennen kuin kaikki arviot ovat suorittaneet molemmat ryhmät.
Wailist -kontrolliryhmä saa NVC -koulutustilaisuuksia kaikkien arvioiden jälkeen.
Koko tutkimusjakson aikana nämä osallistujat voivat käyttää tavanomaisia lääketieteellisiä palveluita riippumatta siitä, mikä liittyy siihen tai liitännät mielenterveystarpeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: T1: lähtötaso; T2: välitön intervention jälkeinen; T3: 3 kuukautta post-T2: n jälkeen
|
Lyhyt Warwick-Edinburghin henkinen hyvinvointiasteikko (SWEMWS) on 7-osainen asteikko mielenterveyden arvioimiseksi ei-kliinisissä väestöryhmissä.
Käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = mikään aika, 5 = koko ajan), kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki seitsemän kohdetta.
Kiinalainen versio osoitti hyvää pätevyyttä ja luotettavuutta tutkijoiden edellisessä tutkimuksessa.
Kongenerinen luotettavuus oli 0,85 ja testin uudelleentestin luotettavuus oli 0,70.
|
T1: lähtötaso; T2: välitön intervention jälkeinen; T3: 3 kuukautta post-T2: n jälkeen
|
|
NVC -taidot
Aikaikkuna: T1: lähtötaso; T2: välitön intervention jälkeinen; T3: 3 kuukautta post-T2: n jälkeen
|
NVC-taitojen mitat kehitettiin 16-osaisen asteikon perusteella, joka edustaa NVC-taitojen neljää periaatetta.
Jokainen kohde on luokiteltu 5-pisteisessä asteikolla välillä 0 = ei koskaan 5 = aina.
Keskimääräinen pistemäärä on laskettu, korkeammat pisteet osoittavat parempia NVC -taitoja.
Cronbachin alfa oli 0,82 tutkijoiden pilottitutkimuksessa.
|
T1: lähtötaso; T2: välitön intervention jälkeinen; T3: 3 kuukautta post-T2: n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: T1: lähtötaso; T2: välitön intervention jälkeinen; T3: 3 kuukautta post-T2: n jälkeen
|
Potilaan terveyskysely (PHQ) -9 on 9-osainen väline, jota käytetään yleisesti masennusoireiden mittaamiseen kahden viime viikon aikana.
Jokainen esine on arvioitu 4-pisteisessä asteikolla välillä 0 = ei ollenkaan 3 = melkein joka päivä.
Kiinalainen versio osoitti hyvää pätevyyttä ja luotettavuutta (Cronbachin alfat: 0,82-0,92).
|
T1: lähtötaso; T2: välitön intervention jälkeinen; T3: 3 kuukautta post-T2: n jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: T1: lähtötaso; T2: välitön intervention jälkeinen; T3: 3 kuukautta post-T2: n jälkeen
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD) -7-asteikko on 7-osainen väline yleisen ahdistuneisuushäiriön arvioimiseksi kahden viime viikon aikana.
Seitsemän oireen vastausvaihtoehdot ovat samat kuin PHQ-9.
Kiinalainen versio osoitti hyvää pätevyyttä ja luotettavuutta (Cronbachin alfat: 0,89-0,95).
|
T1: lähtötaso; T2: välitön intervention jälkeinen; T3: 3 kuukautta post-T2: n jälkeen
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: T1: lähtötaso; T2: välitön intervention jälkeinen; T3: 3 kuukautta post-T2: n jälkeen
|
Vanhempien stressiasteikko (PSS) on 18-osainen kyselylomake, joka arvioi tunteita vanhempien vanhemmuuden roolista.
Leung et ai. Kehittivät 16-osaisen version PSS: stä. Hongkongin vanhemmille.
Vastaukset annetaan 5-pisteisessä asteikolla.
Kiinalainen versio osoitti hyvää sisäistä konsistenssia (Cronbachin alfa: 0,86).
|
T1: lähtötaso; T2: välitön intervention jälkeinen; T3: 3 kuukautta post-T2: n jälkeen
|
|
Lasten tunne- ja käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: T1: lähtötaso; T2: välitön intervention jälkeinen; T3: 3 kuukautta post-T2: n jälkeen
|
Vahvuudet ja vaikeudet Kysely (SDQ) on 25-osainen emotionaalinen ja käyttäytymisen seulontakysely lapsille ja nuorille.
Käytetään 4-17-vuotiaiden vanhemmille versiota.
Jokainen kohde on luokiteltu 3-pisteisessä asteikolla ('ei totta', 'jonkin verran totta', 'varmasti totta').
Kiinalainen vanhempien versio osoitti hyvää pätevyyttä ja luotettavuutta (Cronbachin alfa: 0,81).
|
T1: lähtötaso; T2: välitön intervention jälkeinen; T3: 3 kuukautta post-T2: n jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutusharjoittelu
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, ennen työpajaa; T2: välitön työpajan jälkeen; T3: 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Sosiaalityöntekijöiden ymmärrys NVC: stä arvioidaan TTT1-TTT3: lla.
Yleinen tyytyväisyys työpajoihin arvioidaan TTT2: n aikana.
Kohteet luokitellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä arvoon 5 = täysin samaa mieltä).
|
T1: lähtötaso, ennen työpajaa; T2: välitön työpajan jälkeen; T3: 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grace Yuying Sun, Hong Kong Metropolitan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE-RGC2024/NHS02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .