- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06943105
Komunikacja bez przemocy dla rodziców
Skuteczność grupowych interwencji komunikacyjnych w celu poprawy samopoczucia psychicznego u rodziców: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane kontrolowane badanie (RCT) ma na celu ocenę skuteczności interwencji komunikacji bez twarzą w twarz (NVC) w poprawie dobrostanu psychicznego rodziców i NVC, zmniejszając stres rodzicielski, objawy depresji i lęku oraz problemy emocjonalne i behawioralne dzieci.
W sumie 172 rodziców z dziećmi w wieku podstawowym zostanie rekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub grupy kontroli listy oczekujących. Grupa interwencyjna otrzyma sześć cotygodniowych 1,5-godzinnych sesji szkoleniowych NVC dostarczanych przez przeszkolonych pracowników socjalnych.
Pięć do dziesięciu pracowników socjalnych zostanie przeszkolonych przez profesjonalnych trenerów NVC za pośrednictwem warsztatów pociągu, w tym trzech sesji. Każdy pracownik socjalny zostanie oceniony przed (TTT1), po (TTT2) warsztatach i 10 miesiącach (TTT3).
Oceny dla uczestników zostaną przeprowadzone na początku (T1), natychmiast po interwencji (T2) i podczas trzymiesięcznej obserwacji (T3). Po zakończeniu ocen grupa kontroli listy oczekujących otrzyma te same sesje. Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone w celu zbadania doświadczeń uczestników i postrzegania NVC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Jockey Club Institute of Healthcare of Hong Kong Metropolitan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 1) rodzice w wieku 24-59 lat z dziećmi w wieku szkoły podstawowej;
- 2) z łagodnymi lub ciężkimi objawami depresyjnymi (wynik> 5 w kwestionariuszu zdrowotnym pacjenta (PHQ) -9) (Kroenke i in., 2001) i/lub łagodne do silnego objawy lęku (wynik> 5 w ogólnym zaburzeniu lęku (GAD) -7) (Spitzer i in., 2006); I
- 3) Mieszkańcy Hongkongu, którzy rozumieją kantońską.
Kryteria wykluczenia:
- 1) w trakcie leczenia psychiatrycznego grupy psychoterapii i są klasyfikowane jako niestabilne przypadki w oparciu o osąd rekrutujących pracowników socjalnych;
- 2) Udział w innych powiązanych programach rodzicielskich.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odbieranie interwencji NVC
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają sześć cotygodniowych 1,5-godzinnych sesji szkoleniowych NVC dostarczanych przez przeszkolonych pracowników socjalnych.
|
Interwencję przeprowadzą pracownicy socjalni, którzy zostaną przeszkoleni przez profesjonalnych trenerów NVC za pośrednictwem warsztatu pociągu, w tym sześciu sesji.
Interwencje obejmują wprowadzenie do czterech podstawowych zasad NVC, odróżniając obserwacje od ocen, identyfikowanie i wyrażanie uczuć, przyjmowanie odpowiedzialności za uczucia i potrzeby oraz wykorzystanie pozytywnego języka działania do składania wniosków.
Każda sesja odbędzie się w przeglądzie poprzedniej sesji, rozgrzewki i ćwiczenia w celu konsolidacji uczenia się pojęć.
Sesje interwencyjne będą również obejmować dyskusje grupowe i sesje podsumowujące dotyczące doświadczeń rodziców związanych z praktykiem NVC.
|
|
Brak interwencji: Wailist Control Group
Grupa kontroli listy oczekujących nie odbywa żadnych szkoleń, zanim wszystkie oceny zostały przeprowadzone przez obie grupy.
Wailist Control Group otrzyma sesje szkoleniowe NVC po wszystkich ocenie.
W całym okresie badań uczestnicy mogą uzyskać dostęp do zwykłych usług medycznych, zarówno powiązanych, jak i niezwiązanych z potrzebami zdrowia psychicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: T1: linia bazowa; T2: natychmiastowa po interwencji; T3: 3 miesiące po T2
|
Krótka skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh (SWEMWS) to 7-elementowa skala do oceny zdrowia psychicznego w populacjach nieklinicznych.
Korzystając z 5-punktowej skali Likerta (1 = żaden czas, 5 = cały czas), całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wszystkich siedmiu pozycji.
Wersja chińska wykazała dobrą ważność i niezawodność w poprzednim badaniu badaczy.
Niezawodność kongeneryczna wynosiła 0,85, a niezawodność testu wynosiła 0,70.
|
T1: linia bazowa; T2: natychmiastowa po interwencji; T3: 3 miesiące po T2
|
|
Umiejętności NVC
Ramy czasowe: T1: linia bazowa; T2: natychmiastowa po interwencji; T3: 3 miesiące po T2
|
Miara umiejętności NVC została opracowana na podstawie 16-elementowej skali, która reprezentuje cztery zasady umiejętności NVC.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali od 0 = nigdy do 5 = zawsze.
Średni wynik jest obliczany, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności NVC.
Alfa Cronbacha wynosiła 0,82 w badaniu pilotażowym badaczy.
|
T1: linia bazowa; T2: natychmiastowa po interwencji; T3: 3 miesiące po T2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: T1: linia bazowa; T2: natychmiastowa po interwencji; T3: 3 miesiące po T2
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ) -9 jest 9-elementowym instrumentem, który jest powszechnie stosowany do pomiaru objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali od 0 = wcale do 3 = prawie codziennie.
Wersja chińska wykazała dobrą ważność i niezawodność (Cronbach's Alphas: 0,82-0,92).
|
T1: linia bazowa; T2: natychmiastowa po interwencji; T3: 3 miesiące po T2
|
|
Lęk
Ramy czasowe: T1: linia bazowa; T2: natychmiastowa po interwencji; T3: 3 miesiące po T2
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD) -7 jest 7-elementowym instrumentem do oceny uogólnionego zaburzenia lękowego w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Opcje odpowiedzi dla siedmiu objawów są takie same jak PHQ-9.
Wersja chińska wykazała dobrą ważność i niezawodność (Cronbach's Alphas: 0,89-0,95).
|
T1: linia bazowa; T2: natychmiastowa po interwencji; T3: 3 miesiące po T2
|
|
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: T1: linia bazowa; T2: natychmiastowa po interwencji; T3: 3 miesiące po T2
|
Skala stresu rodzicielskiego (PSS) to 18-elementowy kwestionariusz, który ocenia odczucia roli rodzicielskiej rodziców.
16-elementowa wersja PSS została opracowana przez Leunga i in. Dla rodziców w Hongkongu.
Odpowiedzi są udzielane w 5-punktowej skali.
Wersja chińska wykazała dobrą spójność wewnętrzną (Cronbach's Alpha: 0,86).
|
T1: linia bazowa; T2: natychmiastowa po interwencji; T3: 3 miesiące po T2
|
|
Problemy emocjonalne i behawioralne dzieci
Ramy czasowe: T1: linia bazowa; T2: natychmiastowa po interwencji; T3: 3 miesiące po T2
|
Kwestionariusz mocnych i trudności (SDQ) to 25-elementowy kwestionariusz badań emocjonalnych i behawioralnych dla dzieci i młodzieży.
Wersja dla rodziców 4-17-latków zostanie użyta.
Każdy element jest oceniany w 3-punktowej skali („nieprawda”, „trochę prawdziwy”, „z pewnością prawdziwy”).
Chińska wersja rodziców wykazała dobrą ważność i niezawodność (Alpha Cronbacha: 0,81).
|
T1: linia bazowa; T2: natychmiastowa po interwencji; T3: 3 miesiące po T2
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik pociągu
Ramy czasowe: T1: linia bazowa, przed warsztatem; T2: Natychmiast po warsztatach; T3: 10 miesięcy po linii podstawowej.
|
Zrozumienie NVC przez pracowników socjalnych zostanie ocenione na TTT1-TTT3.
Ogólna satysfakcja z warsztatów zostanie oceniona podczas TTT2.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta (0 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam).
|
T1: linia bazowa, przed warsztatem; T2: Natychmiast po warsztatach; T3: 10 miesięcy po linii podstawowej.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Grace Yuying Sun, Hong Kong Metropolitan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE-RGC2024/NHS02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .