Sammenligning af resultatet af åben appendektomi med og uden Transversus Abdominis Plane (TAP) Block
Sammenligning af resultatet af åben appendektomi med og uden tværgående abdominis -planblok
Denne undersøgelse udføres for at sammenligne to typer smertehåndteringsteknikker hos patienter, der gennemgår åben appendektomi (kirurgisk fjernelse af tillægget gennem et traditionelt snit).
En gruppe patienter vil modtage et transversus abdominis plan (TAP) -blok, en type regional anæstesi, der er givet i slutningen af operationen for at dæmpe abdominalområdet og reducere smerter. Den anden gruppe vil gennemgå den samme operation uden at modtage TAP -blokken.
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om tilføjelse af tapblokken hjælper med:
Reduktion af postoperativ smerte
Forkortelse af hospitalets ophold
Minimering af komplikationer som kvalme, opkast og forsinket mobilitet
Forbedring af patienttilfredshed efter operationen
Opioidmedicin bruges ofte til smertekontrol efter operationen, men de leveres med bivirkninger såsom kvalme, opkast, svimmelhed og risiko for afhængighed. Tap Block tilbyder et lovende alternativ, der kan reducere eller eliminere behovet for opioider ved at målrette mod specifikke nerver i abdominalvæggen.
Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg (betragtes som guldstandarden inden for medicinsk forskning), hvilket betyder, at patienter vil blive tildelt tilfældigt til en af de to grupper for at sikre fair sammenligning. Undersøgelsen vil tilmelde 136 voksne patienter, der er diagnosticeret med blindtarmsbetændelse og er planlagt til åben appendektomi på Jinnah Hospital Lahore.
Ved at gennemføre denne undersøgelse sigter forskerne på at give stærke videnskabelige beviser for, om TAP -blokken skal rutinemæssigt bruges til appendektomipatienter for at forbedre bedring og komfort. Hvis det er bevist effektivt, kan dette påvirke hospitalets protokoller og forbedre pleje efter operationen både lokalt og internationalt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Åben appendektomi er en af de hyppigst udførte nødoperationer over hele verden til behandling af akut blindtarmbetændelse. Postoperativ smerte efter denne operation kan forsinke bedring, forlængelse af hospitalets ophold og øge risikoen for komplikationer såsom åndedrætsbesvær og venøs tromboembolisme på grund af reduceret mobilitet.
Traditionelt styres postoperativ smerte ved hjælp af systemiske smertestillende midler, især opioider. Imidlertid er opioider forbundet med betydelige bivirkninger såsom kvalme, opkast, luftvejsdepression, gastrointestinale forstyrrelser, svimmelhed, urinretention og risiko for afhængighed. Dette har ført til søgningen efter sikrere og mere effektive alternativer, især i ressourcebegrænsede indstillinger.
Transversus Abdominis Plane (TAP) -blokken er en regional anæstesi -teknik, der involverer injektion af lokale anæstetika i det fasciale plan mellem den interne skrå og tværgående abdominis muskler. Denne fremgangsmåde er målrettet mod de sensoriske nerver, der leverer den forreste abdominale væg (T6-L1), hvilket giver effektiv somatisk smertelindring.
Flere internationale undersøgelser har indikeret, at TAP -blokken kan reducere postoperative smerter og opioidforbrug markant, især i abdominale operationer. De fleste af disse undersøgelser er imidlertid enten retrospektive eller udføres uden for den lokale kontekst. I Pakistan findes der begrænsede data, og brugen af TAP -blok er endnu ikke udbredt eller standardiseret i klinisk praksis.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er designet til at evaluere effektiviteten af TAP -blokken hos voksne patienter, der gennemgår åben appendektomi på Jinnah Hospital, Lahore. Undersøgelsen vil tilmelde 136 deltagere, der vil blive randomiseret til to lige store grupper:
Gruppe A vil modtage en hane -blok med 10 ml 1% lignocaine og 10 ml 0,5% bupivacain indgivet under direkte syn ved afslutningen af operationen.
Gruppe B gennemgår den samme kirurgiske procedure uden TAP -blokken.
Alle operationer vil følge en standardiseret åben appendektomi -teknik ved hjælp af et gridiron eller lanz -snit. Tapblokken vil blive udført i den midaxillære linje mellem den forreste overordnede iliac rygsøjle og subcostal margin under direkte syn.
Smerter vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) på flere tidspunkter postoperativt (12, 16 og 24 timer). Yderligere parametre såsom varighed af hospitalets ophold, postoperative komplikationer (f.eks. Kvalme, opkast, forsinket mobilisering) og den samlede patienttilfredshed vil også blive registreret.
Resultaterne fra denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme, om TAP -blokken skal anbefales som en del af standard postoperativ analgesi til åben blindtarms. Hvis det konstateres, at tapblokken er effektiv, kan det reducere afhængigheden af opioider, forbedre genoprettelsestiderne og forbedre patientresultater, der understøtter en bredere implementering i kirurgisk praksis, især på hospitaler i den offentlige sektor på tværs af udviklingsregioner.
Denne undersøgelse overholder etiske standarder med godkendelse fra det institutionelle etiske gennemgangsudvalg og informeret samtykke vil blive opnået fra alle deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hafiz Rana Kamran Ijaz, MS General Surgery
- Telefonnummer: 0331-4745037
- E-mail: beekeeperrkrajput@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 65 år.
- Både mandlige og kvindelige patienter.
- Patienter passer til generel anæstesi.
- Kliniske fund af blindtarmbetændelse.
- Nederst til højre kvadrant eller periumbilical smerte, der stråler til højre nedre kvadrant, med kvalme og/eller opkast.
- Fever> 38 ° C.
- Ømhed med Alvarado score> 7.
Ekskluderingskriterier:
- Varighed af symptomer> 5 dage.
- Fravær af kliniske fund af blindtarmbetændelse.
- Håndgribelig masse ved fysisk undersøgelse, der er mistænkt for appendiceal abscess.
- Historie om cirrhose eller hæmatologiske lidelser.
- Allergisk over for eller kontraindiceret til generel anæstesi.
- Graviditet.
- Patienter, der ikke accepterer at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Åbn appendektomi med Transversus Abdominis Plane (Tap) Block
Patienter i denne gruppe vil gennemgå åben appendektomi efterfulgt af administrationen af et transversus abdominis plan (TAP) -blok.
Tapblokken udføres ved hjælp af en blanding af 10 ml 1% lignocaine og 10 ml 0,5% bupivacain, der injiceres mellem tværsus abdominis og interne skrå muskler under synet.
Denne intervention er designet til at tilvejebringe lokaliseret postoperativ analgesi og reducere behovet for systemiske opioid analgetika.
|
Interventionen involverer administration af et transversus abdominis plan (TAP) -blok udført i slutningen af en åben appendektomi -operation.
En blanding af 10 ml 1% lignocaine og 10 ml 0,5% bupivacain injiceres i tværsus abdominis -planet, der er placeret mellem tværsus abdominis og interne skrå muskler, under direkte syn.
Denne procedure sigter mod at give lokal smertelindring ved at blokere de sensoriske nerver i den forreste abdominalvæg, hvilket reducerer behovet for systemiske opioid analgetika under postoperativ bedring
|
|
Aktiv komparator: Åbn appendektomi uden Transversus Abdominis Plane (TAP) Block
Patienter i denne gruppe vil gennemgå åben appendektomi ved hjælp af den standard kirurgiske teknik uden administration af et tværgående abdominis plan (TAP) -blok.
Postoperativ smerte vil blive håndteret ved hjælp af standard opioid analgesi efter behov uden fordel af tapblokken til lokal smertelindring.
|
Interventionen involverer standard Open Appendektomy Surgical Procedure uden tilsætning af et transversus abdominis plan (TAP) -blok.
Postoperativ smertehåndtering i denne gruppe styres ved hjælp af standard opioid analgetika.
Ingen lokalbedøvelsesblok udføres, og smertehåndtering er helt afhængig af systemiske medikamenter, herunder opioider, til postoperativ bedring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 12, 16 og 24 timer efter operationen
|
Postoperativ smerte måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) ved 12, 16 og 24 timer efter operationen.
VAS er en skala, hvor 0 ikke repræsenterer smerter og 10 repræsenterer den værst mulige smerte.
Patienterne markerer deres smerteintensitet på en 10 cm linje, og scoringen måles med afstanden (i centimeter) fra "ingen smerte" -mærket til det punkt, der er markeret af patienten.
Denne skala giver en kontinuerlig variabel til at vurdere smerteintensitet, hvilket tillader en detaljeret forståelse af smerteniveauer over tid.
VAS -score vil blive brugt til at sammenligne smerteresultaterne mellem de to grupper (tapblok kontra ingen tapblok).
|
12, 16 og 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Exp131
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .