Vergleich des Ergebnisses der offenen Appendektomie mit und ohne Transversus abdominis Ebene (TAP) Block
Vergleich des Ergebnisses der offenen Appendektomie mit und ohne Transversus abdominis Ebenenblock
Diese Studie wird durchgeführt, um zwei Arten von Schmerzmanagementtechniken bei Patienten zu vergleichen, die sich einer offenen Appendektomie unterziehen (chirurgische Entfernung des Anhangs durch einen herkömmlichen Inzision).
Eine Gruppe von Patienten erhält eine Transversus -Abdominis -Ebene (TAP), eine Art regionale Anästhesie, die am Ende der Operation verabreicht wird, um den Bauchbereich zu betäuben und Schmerzen zu verringern. Die andere Gruppe wird die gleiche Operation unterzogen, ohne den Tap -Block zu erhalten.
Der Zweck dieser Studie ist es, herauszufinden, ob das Hinzufügen des Tap -Blocks hilft:
Reduzierung postoperativer Schmerzen
Verkürzung des Krankenhausaufenthalts
Minimierung von Komplikationen wie Übelkeit, Erbrechen und verzögerter Mobilität
Verbesserung der Patientenzufriedenheit nach der Operation
Opioidmedikamente werden häufig zur Schmerzkontrolle nach der Operation eingesetzt, aber sie sind mit Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Abhängigkeitsrisiko ausgestattet. TAP Block bietet eine vielversprechende Alternative, die die Notwendigkeit von Opioiden verringern oder beseitigen kann, indem sie bestimmte Nerven in der Bauchwand abzielen.
Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein (als Goldstandard in der medizinischen Forschung angesehen), was bedeutet, dass Patienten zufällig einer der beiden Gruppen zugeordnet werden, um einen fairen Vergleich zu gewährleisten. In der Studie werden 136 erwachsene Patienten einschreiben, bei denen eine Blinddarmentzündung diagnostiziert wird und für eine offene Appendektomie im Jinnah Hospital Lahore geplant ist.
Durch die Durchführung dieser Studie wollen die Forscher starke wissenschaftliche Erkenntnisse darüber liefern, ob der Tap -Block bei Appendektomie -Patienten routinemäßig verwendet werden soll, um die Genesung und den Komfort zu verbessern. Wenn sich dies als wirksam erwiesen, kann dies die Krankenhausprotokolle beeinflussen und die Nach der Operation sowohl lokal als auch international verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Offene Appendektomie ist eine der am häufigsten durchgeführten Notfalloperationen weltweit zur Behandlung von akuter Blinddarmentzündung. Postoperative Schmerzen nach dieser Operation können die Genesung verzögern, den Krankenhausaufenthalt verlängern und das Risiko von Komplikationen wie Atemnot und venöser Thromboembolie aufgrund einer verringerten Mobilität erhöhen.
Traditionell wird postoperativer Schmerz mit systemischen Analgetika, insbesondere Opioiden, behandelt. Opioide sind jedoch mit signifikanten Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Atemdepression, Magen -Darm -Störungen, Schwindel, Harnretention und Abhängigkeitsrisiko verbunden. Dies hat die Suche nach sichereren und effektiveren Alternativen veranlasst, insbesondere in ressourcenbegrenzten Einstellungen.
Der Block der Transversus abdominis -Ebene (TAP) ist eine regionale Anästhesietechnik, die die Injektion von Lokalanästhetika in die Faszienebene zwischen der inneren Schräg- und der Transversus abdominis -Muskeln beinhaltet. Dieser Ansatz zielt auf die sensorischen Nerven ab, die die vordere Bauchwand (T6-L1) liefern und eine wirksame somatische Schmerzlinderung liefern.
Mehrere internationale Studien haben gezeigt, dass TAP -Block die postoperativen Schmerzwerte und den Opioidkonsum, insbesondere bei Bauchoperationen, signifikant verringern kann. Die meisten dieser Studien sind jedoch entweder retrospektiv oder außerhalb des lokalen Kontextes durchgeführt. In Pakistan gibt es begrenzte Daten, und die Verwendung von TAP -Block ist in der klinischen Praxis noch nicht weit verbreitet oder standardisiert.
Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wurde entwickelt, um die Wirksamkeit von TAP -Block bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die sich im Jinnah Hospital in Lahore einer offenen Appendektomie unterziehen. Die Studie wird 136 Teilnehmer einschreiben, die in zwei gleichen Gruppen randomisiert werden:
Gruppe A erhält einen Tap -Block mit 10 ml 1% Lignocain und 10 ml von 0,5% Bupivacain, die am Ende der Operation unter direktem Sehen verabreicht werden.
Gruppe B wird ohne den Tap -Block das gleiche chirurgische Verfahren durchlaufen.
Alle Operationen folgen einer standardisierten offenen Appendektomie -Technik unter Verwendung eines Gridiron- oder Lanz -Inzisions. Der Wasserhahnblock wird in der mittleren Linie zwischen der vorderen oberen Iliakalwirbelsäule und dem subkostalen Rand unter direktem Sehen durchgeführt.
Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) zu mehreren Zeitpunkten postoperativ (12, 16 und 24 Stunden) bewertet. Zusätzliche Parameter wie die Dauer des Krankenhausaufenthalts, postoperative Komplikationen (z. B. Übelkeit, Erbrechen, verzögerte Mobilisierung) und die allgemeine Patientenzufriedenheit werden ebenfalls aufgezeichnet.
Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, zu bestimmen, ob der TAP -Block als Teil der postoperativen Standardanalgesie für die offene Appendektomie empfohlen werden sollte. Wenn sich der Tapfblock als wirksam befindet, kann er die Abhängigkeit von Opioiden verringern, die Erholungszeiten verbessern und die Ergebnisse der Patienten in der Unterstützung der Patienten in den Entwicklungsregionen in den Entwicklungsregionen in den Bereichen öffentliche Sektor verbessern.
Diese Studie entspricht ethischen Standards, mit Zustimmung des Institutional Ethical Review Committee, und die Einverständniserklärung wird von allen Teilnehmern eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hafiz Rana Kamran Ijaz, MS General Surgery
- Telefonnummer: 0331-4745037
- E-Mail: beekeeperrkrajput@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren.
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten.
- Patienten passen für eine Vollnarkose.
- Klinische Erkenntnisse von Blinddarmentzündungen.
- Unter dem rechten Quadranten oder periumbilischen Schmerz, der auf den rechten unteren Quadranten ausstrahlt, mit Übelkeit und/oder Erbrechen.
- Fieber> 38 ° C.
- Zärtlichkeit mit Alvarado Score> 7.
Ausschlusskriterien:
- Dauer der Symptome> 5 Tage.
- Fehlen klinischer Erkenntnisse von Blinddarmentzündungen.
- Tastbare Masse bei der körperlichen Untersuchung, die für den Anhang Abszess vermutet wird.
- Vorgeschichte von Zirrhose oder hämatologischen Störungen.
- Allergisch oder gegen Vollnarkose kontraindiziert.
- Schwangerschaft.
- Patienten, die nicht zustimmen, teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Öffnen Sie die Appendektomie mit Transversus abdominis Ebene (TAP) Block
Die Patienten in dieser Gruppe werden eine offene Appendektomie unterziehen, gefolgt von der Verabreichung eines Blocks der Transversus abdominisebene (TAP).
Der Wasserhahnblock wird unter Verwendung einer Mischung von 10 ml 1% Lignocain und 10 ml von 0,5% Bupivacain durchgeführt, die zwischen den Transversus abdominis und inneren schrägen Muskeln unter Sicht injiziert werden.
Diese Intervention soll lokalisierte postoperative Analgesie bereitstellen und die Notwendigkeit systemischer Opioidanalgetika verringern.
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Die Intervention beinhaltet die Verabreichung eines am Ende einer offenen Appendektomie -Operation durchgeführten Blocks der Transversus abdominis -Ebene (TAP).
Eine Mischung von 10 ml 1% Lignocain und 10 ml von 0,5% Bupivacain wird in die Transversus abdominis -Ebene zwischen den Transversus abdominis und inneren schrägen Muskeln unter direktem Sehen injiziert.
Dieses Verfahren zielt darauf ab, eine lokalisierte Schmerzlinderung zu liefern, indem die sensorischen Nerven der vorderen Bauchwand blockiert werden, wodurch die Notwendigkeit systemischer Opioidanalgetika während der postoperativen Genesung verringert werden
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Aktiver Komparator: Offene Appendektomie ohne Transversus abdominis Ebene (TAP) Block
Die Patienten in dieser Gruppe werden eine offene Appendektomie unter Verwendung der Standardchirurgechnik ohne Verabreichung eines Blocks der Transversus abdominis -Ebene (TAP) durchlaufen.
Postoperative Schmerzen werden unter Verwendung der Standard-Opioid-Analgesie nach Bedarf ohne den Vorteil des Laderblocks für lokalisierte Schmerzlinderung behandelt.
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Die Intervention beinhaltet das chirurgische Verfahren zur Open -Appendektomie ohne Hinzufügung eines Blocks der Transversus -Abdominis (TAP).
Das postoperative Schmerzmanagement in dieser Gruppe wird unter Verwendung von Standard -Opioid -Analgetika verwaltet.
Es wird kein lokaler Anästhesie-Block durchgeführt, und die Schmerzbehandlung ist völlig auf systemische Medikamente, einschließlich Opioide, für die postoperative Genesung abhängig
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 12, 16 und 24 Stunden nach der Operation
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Postoperative Schmerzen werden unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) nach 12, 16 und 24 Stunden nach der Operation gemessen.
Die VAS ist eine Skala, in der 0 keinen Schmerz darstellt und 10 die schlimmsten möglichen Schmerzen darstellt.
Die Patienten markieren ihre Schmerzintensität auf einer 10 -cm -Linie, und die Punktzahl wird durch die Entfernung (in Zentimetern) von der Marke „No Pain“ bis zum vom Patienten gekennzeichneten Punkt gemessen.
Diese Skala bietet eine kontinuierliche Variable zur Beurteilung der Schmerzintensität und ermöglicht ein detailliertes Verständnis der Schmerzniveaus im Laufe der Zeit.
Die VAS -Punktzahl wird verwendet, um die Schmerzergebnisse zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen (Tap -Block gegenüber keinem Tap -Block).
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12, 16 und 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Exp131
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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