Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoimen appendektoomian tuloksen vertailu Transversus abdominis -tason (TAP) lohkon kanssa ja ilman sitä

torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hafiz Rana Kamran Ijaz, University of Health Sciences Lahore

Avoimen appendektoomian tuloksen vertailu Transversus Abdominis -lohkon kanssa ja ilman sitä

Tämä tutkimus tehdään kahden tyyppisten kivunhallintatekniikoiden vertaamiseksi potilailla, joille tehdään avoin appendektomia (liitteen kirurginen poistaminen perinteisen viillon kautta).

Yksi potilasryhmä saa transversus abdominis -tason (TAP) lohkon, tyyppisen alueellisen anestesian, joka annetaan leikkauksen lopussa vatsan alueen tunnistamiseksi ja kivun vähentämiseksi. Toiseen ryhmään tehdään sama leikkaus saamatta TAP -lohkoa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako TAP -lohkon lisääminen:

Leikkauksen vähentäminen

Sairaalassa oleskelun lyhentäminen

Minimoida komplikaatiot, kuten pahoinvointi, oksentelu ja viivästynyt liikkuvuus

Potilaiden tyytyväisyyden parantaminen leikkauksen jälkeen

Opioidilääkkeitä käytetään yleisesti kivunhallinnassa leikkauksen jälkeen, mutta niillä on sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointi, oksentelu, huimaus ja riippuvuusriski. Tap Block tarjoaa lupaavan vaihtoehdon, joka voi vähentää tai poistaa opioidien tarvetta kohdistamalla tiettyjä hermoja vatsan seinämään.

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (jota pidetään lääketieteellisen tutkimuksen kultastandardina), mikä tarkoittaa, että potilaat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä oikeudenmukaisen vertailun varmistamiseksi. Tutkimuksessa otetaan huomioon 136 aikuista potilasta, joille on diagnosoitu uppensiini ja jotka on suunniteltu avoimeen appendektomiaan Jinnahin sairaalassa Lahoressa.

Suorittamalla tätä tutkimusta tutkijoiden tavoitteena on tarjota vahvaa tieteellistä näyttöä siitä, pitäisikö TAP -lohkoa käyttää rutiininomaisesti appendektomiapotilaissa paranemisen ja mukavuuden parantamiseksi. Jos se on todistettu tehokkaaksi, tämä voi vaikuttaa sairaalaprotokolliin ja parantaa leikkauksen jälkeistä hoitoa sekä paikallisesti että kansainvälisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Avoin appendektomia on yksi yleisimmin suoritetuista hätäleikkauksista maailmanlaajuisesti akuutin appendicitis -hoidon hoidossa. Leikkauksen jälkeinen kipu voi viivästyttää palautumista, pidentää sairaalahoitoa ja lisätä komplikaatioiden, kuten hengitysvaikeuksien ja laskimotromboembolismin, riskiä vähentyneen liikkuvuuden vuoksi.

Perinteisesti postoperatiivista kipua hallitaan systeemisillä kipulääkkeillä, erityisesti opioideilla. Opioideihin liittyy kuitenkin merkittäviä sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, hengityslomaa, maha -suolikanavan häiriöitä, huimausta, virtsan retentiota ja riippuvuusriskiä. Tämä on saanut aikaan turvallisempia ja tehokkaampia vaihtoehtoja, etenkin resurssien rajoitetuissa asetuksissa.

Transversus abdominis -taso (TAP) -lohko on alueellinen anestesiatekniikka, joka sisältää paikallispuudutuksen injektoinnin fastiotasoon sisäisen vino- ja transversus abdominis -lihasten välillä. Tämä lähestymistapa kohdistuu aistihermot, jotka toimittavat vatsan seinämän (T6-L1), tarjoamalla tehokasta somaattista kivunlievitystä.

Useat kansainväliset tutkimukset ovat osoittaneet, että TAP -lohko voi vähentää merkittävästi leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä ja opioidien kulutusta, etenkin vatsan leikkauksissa. Suurin osa näistä tutkimuksista on kuitenkin joko retrospektiivisiä tai suoritetaan paikallisen kontekstin ulkopuolella. Pakistanissa on rajoitettua tietoa, ja TAP -lohkon käyttö ei ole vielä laajalle levinnyt tai standardisoitu kliinisessä käytännössä.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) on suunniteltu arvioimaan TAP -lohkon tehokkuutta aikuisilla potilailla, joille tehdään avoin appendektomia Jinnahin sairaalassa, Lahore. Tutkimuksessa ilmoittautuu 136 osallistujaa, jotka satunnaistetaan kahteen yhtä suureen ryhmään:

Ryhmä A vastaanottaa hananlohkon, jossa on 10 ml 1% lignokaiinia ja 10 ml 0,5% bupivakaiinia, jota annetaan suoran näkökyvyn alla leikkauksen lopussa.

Ryhmä B suoritetaan sama kirurginen toimenpide ilman TAP -lohkoa.

Kaikissa leikkauksissa noudatetaan standardisoitua avointa appendektoomiatekniikkaa gridiron- tai Lanz -viillon avulla. Hana -lohko suoritetaan midaksillaarilinjalla etuosan ylemmän lihan selkärangan ja subkostaalisen marginaalin välillä suoran näkökyvyn alla.

Kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) useissa ajankohtina leikkauksen jälkeen (12, 16 ja 24 tuntia). Lisäparametrit, kuten sairaalahoidon kesto, postoperatiiviset komplikaatiot (esim. Pahoinvointi, oksentelu, viivästynyt mobilisaatio), ja myös potilaan tyytyväisyys yleinen tyytyväisyys.

Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään, onko TAP -lohko suositella osana avoimen appendektomian tavanomaista postoperatiivista analgesiaa. Jos TAP-lohkon todetaan olevan tehokas, se voi vähentää riippuvuutta opioideihin, parantaa palautumisaikoja ja parantaa potilaan tuloksia tukevan laajempaa toteutusta kirurgisissa käytännöissä, etenkin julkisen sektorin sairaaloissa kehitysalueilla.

Tämä tutkimus noudattaa eettisiä standardeja, ja institutionaalisen eettisen arviointikomitean hyväksynnällä ja tietoinen suostumus saadaan kaikilta osallistujilta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65 -vuotiaat aikuiset.
  • Sekä mies- että naaraspotilaat.
  • Potilaat sopivat yleiseen anestesiaan.
  • Appendicitis -kliiniset havainnot.
  • Oikea alaosa kvadrantti tai periumbilinen kipu, joka säteilee oikeaan alaosaan, pahoinvointia ja/tai oksentelua.
  • Kuume> 38 ° C.
  • Arkuus Alvarado -pisteet> 7.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireiden kesto> 5 päivää.
  • Impenditisiksen kliinisten havaintojen puuttuminen.
  • Tavallinen massa fyysisessä tutkimuksessa, jota epäillään appendiceal -paiseessa.
  • Maksakirroosin tai hematologisten häiriöiden historia.
  • Allerginen yleisen anestesian suhteen tai vasta -aiheinen.
  • Raskaus.
  • Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avaa appendektomia Transversus abdominis -tason (TAP) lohkolla
Tämän ryhmän potilaille tehdään avoin appendektomia, jota seuraa transversus abdominis -taso (TAP) -lohko. Hana -lohko suoritetaan käyttämällä seosta, joka on 10 ml 1% lignokaiinia ja 10 ml 0,5 -prosenttista bupivakaiinia, injektoidaan transversus abdominisin ja sisäisten vinojen lihaksien väliin visioon. Tämä interventio on suunniteltu tarjoamaan paikallista leikkauksen jälkeistä kipulääkettä ja vähentämään systeemisen opioidikipulaagian tarvetta.
Interventioon liittyy transversus abdominis -tason (TAP) lohkon antaminen avoimen appendektomiakirurgian lopussa. Seos, joka on 10 ml 1 -prosenttista lignokaiinia ja 10 ml 0,5 -prosenttista bupivakaiinia, injektoidaan Transversus abdominis -tasoon, joka sijaitsee transversus abdominis ja sisäisten vinojen lihaksien välissä suoran näkökyvyn alla. Tämän menettelyn tavoitteena on tarjota paikallista kivunlievitystä estämällä vatsan etuosan hermot, vähentämällä systeemisen opioidien kipulääkkeiden tarvetta leikkauksen jälkeisen palautuksen aikana
Active Comparator: Avaa appendektomia ilman transversus abdominis -tasoa (TAP) lohko
Tämän ryhmän potilaille tehdään avoin appendektomia käyttämällä tavanomaista kirurgista tekniikkaa ilman transversus abdominis -tason (TAP) lohkoa. Leikkauksen jälkeistä kipua hallitaan tarvittaessa tavanomaisella opioidi-analgesialla ilman TAP-lohkon hyötyä paikallista kivunlievitystä varten.
Interventioon liittyy tavallinen avoin appendektomiakirurginen toimenpide lisäämättä Transversus Abdominis -tason (TAP) lohkoa. Tämän ryhmän postoperatiivista kivunhallintaa hallitaan käyttämällä tavanomaista opioidi -kipulääkettä. Paikallista anestesiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 12, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 12, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. VAS on asteikko, jossa 0 ei edustaa kipua ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua. Potilaat merkitsevät kivun voimakkuuttaan 10 cm: n viivalla, ja pistemäärä mitataan etäisyydellä (senttimetreinä) potilaiden merkitsemästä 'ei kipu' -merkistä. Tämä asteikko tarjoaa jatkuvan muuttujan kivun voimakkuuden arvioimiseksi, mikä mahdollistaa yksityiskohtaisen ymmärryksen kivun tasoista ajan myötä. VAS -pistemäärää käytetään vertaamaan kahden ryhmän välisiä kiputuloksia (napauta lohko verrattuna ilman hananlohkoa).
12, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa