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Comparación del resultado de la apendicectomía abierta con y sin bloque de plano de abdomen (TAP) Transversus abdominis

24 de abril de 2025 actualizado por: Hafiz Rana Kamran Ijaz, University of Health Sciences Lahore

Comparación del resultado de la apendicectomía abierta con y sin bloqueo del plano de abdomen transversal

Este estudio se está realizando para comparar dos tipos de técnicas de manejo del dolor en pacientes sometidos a apendicectomía abierta (eliminación quirúrgica del apéndice a través de una incisión tradicional).

Un grupo de pacientes recibirá un bloque de plano transversal de abdominio (TAP), un tipo de anestesia regional administrada al final de la cirugía para adormecer el área abdominal y reducir el dolor. El otro grupo se someterá a la misma cirugía sin recibir el bloque de grifos.

El propósito de este estudio es averiguar si agregar el bloque de grifo ayuda:

Reducción del dolor postoperatorio

Acortar la estadía en el hospital

Minimizar complicaciones como náuseas, vómitos y movilidad retrasada

Mejora de la satisfacción del paciente después de la cirugía

Los medicamentos opioides se usan comúnmente para el control del dolor después de la cirugía, pero vienen con efectos secundarios como náuseas, vómitos, mareos y riesgo de dependencia. TAP Block ofrece una alternativa prometedora que puede reducir o eliminar la necesidad de opioides atacando nervios específicos en la pared abdominal.

Este será un ensayo controlado aleatorio (considerado el estándar de oro en la investigación médica), lo que significa que los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos para garantizar una comparación justa. El estudio inscribirá a 136 pacientes adultos que son diagnosticados con apendicitis y están programados para apendectomía abierta en el Hospital Jinnah Lahore.

Al realizar este estudio, los investigadores tienen como objetivo proporcionar una fuerte evidencia científica sobre si el bloqueo TAP debe usarse de manera rutinaria en pacientes con apendicectomía para mejorar la recuperación y la comodidad. Si se demuestra que esto podría influir en los protocolos hospitalarios y mejorar la atención posterior a la cirugía tanto local como a nivel internacional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La apendicectomía abierta es una de las cirugías de emergencia más realizadas en todo el mundo para el tratamiento de la apendicitis aguda. El dolor postoperatorio después de esta cirugía puede retrasar la recuperación, prolongar la estadía en el hospital y aumentar el riesgo de complicaciones como la angustia respiratoria y el tromboembolismo venoso debido a la menor movilidad.

Tradicionalmente, el dolor postoperatorio se maneja utilizando analgésicos sistémicos, particularmente opioides. Sin embargo, los opioides están asociados con efectos secundarios significativos como náuseas, vómitos, depresión respiratoria, trastornos gastrointestinales, mareos, retención urinaria y riesgo de dependencia. Esto ha provocado la búsqueda de alternativas más seguras y efectivas, especialmente en configuraciones de recursos limitados.

El bloque Transversus Abdominis Plan (TAP) es una técnica de anestesia regional que implica la inyección de anestésicos locales en el plano fascial entre los músculos oblicuos internos y transversales del abdominio. Este enfoque se dirige a los nervios sensoriales que suministran la pared abdominal anterior (T6-L1), proporcionando un alivio de dolor somático efectivo.

Varios estudios internacionales han indicado que el bloqueo TAP puede reducir significativamente las puntuaciones de dolor postoperatorias y el consumo de opioides, particularmente en las cirugías abdominales. Sin embargo, la mayoría de estos estudios son retrospectivos o realizados fuera del contexto local. En Pakistán, existen datos limitados, y el uso del bloqueo de TAP aún no está generalizado o estandarizado en la práctica clínica.

Este ensayo controlado aleatorio (ECA) está diseñado para evaluar la eficacia del bloqueo de TAP en pacientes adultos sometidos a apendicectomía abierta en el Hospital Jinnah, Lahore. El estudio inscribirá a 136 participantes, que serán aleatorizados en dos grupos iguales:

El grupo A recibirá un bloque de grifos con 10 ml de lignocaína al 1% y 10 ml de bupivacaína al 0,5% administrada bajo visión directa al final de la cirugía.

El grupo B se someterá al mismo procedimiento quirúrgico sin el bloque de grifos.

Todas las cirugías seguirán una técnica de apendicectomía abierta estandarizada utilizando una incisión de parrilla o lanz. El bloque de grifo se realizará en la línea midaxilar entre la columna ilíaca superior anterior y el margen subcostal bajo visión directa.

El dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS) en múltiples puntos de tiempo después de la operación (12, 16 y 24 horas). También se registrarán parámetros adicionales, como la duración de la estadía en el hospital, las complicaciones postoperatorias (por ejemplo, las náuseas, los vómitos, la movilización tardía) y la satisfacción general del paciente.

Los resultados de este estudio ayudarán a determinar si el bloqueo TAP debe recomendarse como parte de la analgesia postoperatoria estándar para la apendicectomía abierta. Si se encuentra que el bloque de TAP es efectivo, puede reducir la dependencia de los opioides, mejorar los tiempos de recuperación y mejorar los resultados de los pacientes que apoyan la implementación más amplia en las prácticas quirúrgicas, especialmente en los hospitales del sector público en las regiones en desarrollo.

Este estudio se adhiere a las normas éticas, con la aprobación del Comité de Revisión Ética Institucional, y se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

136

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hafiz Rana Kamran Ijaz, MS General Surgery
  • Número de teléfono: 0331-4745037
  • Correo electrónico: beekeeperrkrajput@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 65 años.
  • Pacientes masculinos y femeninos.
  • Los pacientes aptos para la anestesia general.
  • Hallazgos clínicos de apendicitis.
  • Cuadrante inferior derecho o dolor periumbilical que se irradia al cuadrante inferior derecho, con náuseas y/o vómitos.
  • Fiebre> 38 ° C.
  • TERDIDAD CON ELVARADO PUNTRA> 7.

Criterios de exclusión:

  • Duración de síntomas> 5 días.
  • Ausencia de hallazgos clínicos de apendicitis.
  • Misa palpable en el examen físico sospechoso para el absceso apendicario.
  • Historia de cirrosis o trastornos hematológicos.
  • Alérgico o contraindicado para la anestesia general.
  • Embarazo.
  • Pacientes que no consienten para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Abra la apendicectomía con el bloque Transversus Abdominis Plan (TAP)
Los pacientes en este grupo se someterán a apendicectomía abierta seguida de la administración de un bloque de plano transversal de abdomen (TAP). El bloqueo del grifo se realizará utilizando una mezcla de 10 ml de lignocaína al 1% y 10 ml de bupivacaína al 0,5%, inyectada entre el transverso abdominis y los músculos oblicuos internos bajo visión. Esta intervención está diseñada para proporcionar analgesia postoperatoria localizada y reducir la necesidad de analgésicos opioides sistémicos.
La intervención implica la administración de un bloque de plano transversal de abdomen (TAP) realizado al final de una cirugía de apendicectomía abierta. Se inyecta una mezcla de 10 ml de lignocaína al 1% y 10 ml de bupivacaína al 0,5% en el plano transversal abdominal, ubicado entre el transverso abdominis y los músculos oblicuos internos, bajo visión directa. Este procedimiento tiene como objetivo proporcionar alivio localizado del dolor al bloquear los nervios sensoriales de la pared abdominal anterior, reduciendo la necesidad de analgésicos opioides sistémicos durante la recuperación postoperatoria
Comparador activo: Abra la apendicectomía sin el bloque Transversus Abdominis Plan (TAP)
Los pacientes en este grupo se someterán a apendicectomía abierta utilizando la técnica quirúrgica estándar sin la administración de un bloque transversal del plano de abdominia (TAP). El dolor postoperatorio se manejará utilizando analgesia opioide estándar según sea necesario, sin el beneficio del bloque de grifos para el alivio del dolor localizado.
La intervención implica el procedimiento quirúrgico de apendicectomía abierta estándar sin la adición de un bloque de plano transversal de abdomen (TAP). El manejo del dolor postoperatorio en este grupo se gestiona utilizando analgésicos opioides estándar. No se realiza un bloqueo anestésico local, y el manejo del dolor depende completamente de medicamentos sistémicos, incluidos los opioides, para la recuperación postoperatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 12, 16 y 24 horas después de la cirugía
El dolor postoperatorio se medirá utilizando la escala analógica visual (VAS) a las 12, 16 y 24 horas después de la cirugía. El VAS es una escala donde 0 no representa dolor y 10 representa el peor dolor posible. Los pacientes marcarán su intensidad del dolor en una línea de 10 cm, y la puntuación se mide por la distancia (en centímetros) desde la marca de "sin dolor" hasta el punto marcado por el paciente. Esta escala proporciona una variable continua para evaluar la intensidad del dolor, permitiendo una comprensión detallada de los niveles de dolor a lo largo del tiempo. La puntuación VAS se utilizará para comparar los resultados del dolor entre los dos grupos (bloqueo de toque versus sin bloque de toque).
12, 16 y 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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