Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação do resultado da apendicectomia aberta com e sem transversus abdominis Plano (TAP) Bloco

24 de abril de 2025 atualizado por: Hafiz Rana Kamran Ijaz, University of Health Sciences Lahore

Comparação do resultado da apendicectomia aberta com e sem transversus abdominis Bloco plano

Este estudo está sendo conduzido para comparar dois tipos de técnicas de gerenciamento da dor em pacientes submetidos a apendicectomia aberta (remoção cirúrgica do apêndice por meio de uma incisão tradicional).

Um grupo de pacientes receberá um bloco de plano transverso abdominis (TAP), um tipo de anestesia regional dada no final da cirurgia para entorpecer a área abdominal e reduzir a dor. O outro grupo passará pela mesma cirurgia sem receber o bloco da torneira.

O objetivo deste estudo é descobrir se a adição do bloco de torneira ajuda a:

Reduzindo a dor pós -operatória

Encurtando a estadia do hospital

Minimizar complicações como náusea, vômito e mobilidade atrasada

Melhorando a satisfação do paciente após a cirurgia

Os medicamentos opióides são comumente usados ​​para controle da dor após a cirurgia, mas vêm com efeitos colaterais como náusea, vômito, tontura e risco de dependência. O Tap Block oferece uma alternativa promissora que pode reduzir ou eliminar a necessidade de opióides, visando nervos específicos na parede abdominal.

Este será um estudo controlado randomizado (considerado o padrão -ouro na pesquisa médica), o que significa que os pacientes serão designados aleatoriamente a um dos dois grupos para garantir uma comparação justa. O estudo inscreverá 136 pacientes adultos que são diagnosticados com apendicite e estão programados para apendicectomia aberta no Hospital Jinnah Lahore.

Ao conduzir este estudo, os pesquisadores pretendem fornecer fortes evidências científicas sobre se o bloco da torneira deve ser rotineiramente usado em pacientes com apendicectomia para aumentar a recuperação e o conforto. Se comprovado, isso pode influenciar os protocolos hospitalares e melhorar os cuidados pós-cirurgia, localmente e internacionalmente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A apendicectomia aberta é uma das cirurgias de emergência mais frequentemente realizadas em todo o mundo para o tratamento da apendicite aguda. A dor pós -operatória após esta cirurgia pode atrasar a recuperação, prolongar a internação hospitalar e aumentar o risco de complicações como desconforto respiratório e tromboembolismo venoso devido à redução da mobilidade.

Tradicionalmente, a dor pós -operatória é gerenciada usando analgésicos sistêmicos, principalmente opióides. No entanto, os opióides estão associados a efeitos colaterais significativos, como náusea, vômito, depressão respiratória, distúrbios gastrointestinais, tontura, retenção urinária e risco de dependência. Isso levou à busca por alternativas mais seguras e eficazes, especialmente em configurações de recursos limitados.

O bloco do plano transverso abdominis (TAP) é uma técnica de anestesia regional que envolve a injeção de anestésicos locais no plano fascial entre os músculos oblíquos internos e transversus abdominis. Essa abordagem tem como alvo os nervos sensoriais que fornecem a parede abdominal anterior (T6-L1), proporcionando alívio eficaz da dor somática.

Vários estudos internacionais indicaram que o bloco da torneira pode reduzir significativamente os escores da dor pós -operatória e o consumo de opióides, particularmente nas cirurgias abdominais. No entanto, a maioria desses estudos é retrospectiva ou conduzida fora do contexto local. No Paquistão, existem dados limitados e o uso do bloco de torneira ainda não é generalizado ou padronizado na prática clínica.

Este estudo controlado randomizado (ECR) foi projetado para avaliar a eficácia do bloco da torneira em pacientes adultos submetidos a apendicectomia aberta no Hospital Jinnah, Lahore. O estudo inscreverá 136 participantes, que serão randomizados em dois grupos iguais:

O grupo A receberá um bloco de torneira com 10 ml de lignocaína a 1% e 10 ml de bupivacaína a 0,5% administrada sob visão direta no final da cirurgia.

O grupo B passará pelo mesmo procedimento cirúrgico sem o bloco de torneira.

Todas as cirurgias seguirão uma técnica de apendicectomia aberta padronizada usando uma incisão de gridiron ou Lanz. O bloco da torneira será realizado na linha midraxilar entre a coluna ilíaca superior anterior e a margem subcoestal sob visão direta.

A dor será avaliada usando a escala visual analógica (VAS) em vários momentos no pós -operatório (12, 16 e 24 horas). Parâmetros adicionais, como duração da internação hospitalar, complicações pós -operatórias (por exemplo, náusea, vômito, mobilização tardia) e satisfação geral do paciente também serão registradas.

Os resultados deste estudo ajudarão a determinar se o bloco da torneira deve ser recomendado como parte da analgesia pós -operatória padrão para apendicectomia aberta. Se o bloco da torneira for eficaz, poderá reduzir a dependência de opióides, melhorar os tempos de recuperação e melhorar os resultados do paciente que suportam a implementação mais ampla em práticas cirúrgicas, especialmente em hospitais do setor público em regiões em desenvolvimento.

Este estudo segue os padrões éticos, com a aprovação do Comitê de Revisão Ética Institucional, e o consentimento informado será obtido de todos os participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

136

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com idades entre 18 e 65 anos.
  • Pacientes do sexo masculino e feminino.
  • Os pacientes se encaixam na anestesia geral.
  • Achados clínicos de apendicite.
  • Dor de quadrante direito inferior ou perumbilical irradiando para o quadrante inferior direito, com náusea e/ou vômito.
  • Febre> 38 ° C.
  • Ternura com pontuação de Alvarado> 7.

Critérios de exclusão:

  • Duração dos sintomas> 5 dias.
  • Ausência de achados clínicos de apendicite.
  • Massa palpável no exame físico suspeito de abscesso apendiceal.
  • História de cirrose ou distúrbios hematológicos.
  • Alérgico ou contra -indicado para anestesia geral.
  • Gravidez.
  • Pacientes que não concordam em participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Abra a apendicectomia com o Bloco Transversus abdominis (TAP)
Os pacientes deste grupo serão submetidos a apendicectomia aberta, seguidos pela administração de um bloco de plano do Transversus Abdominis (TAP). O bloco da torneira será realizado usando uma mistura de 10 ml de lignocaína a 1% e 10 ml de bupivacaína a 0,5%, injetada entre o abdômico transverso e os músculos oblíquos internos sob visão. Esta intervenção foi projetada para fornecer analgesia pós-operatória localizada e reduzir a necessidade de analgésicos opióides sistêmicos.
A intervenção envolve a administração de um bloco de planos de abdominis transversus (TAP) realizado no final de uma cirurgia aberta da apendicectomia. Uma mistura de 10 ml de lignocaína a 1% e 10 ml de bupivacaína a 0,5% é injetada no plano transversus abdominis, localizado entre o transversus abdominis e os músculos oblíquos internos, sob visão direta. Este procedimento tem como objetivo fornecer alívio da dor localizado, bloqueando os nervos sensoriais da parede abdominal anterior, reduzindo a necessidade de analgésicos opióides sistêmicos durante a recuperação pós-operatória
Comparador Ativo: Abra a apendicectomia sem transversus abdominis Plano (TAP) Bloco
Os pacientes deste grupo serão submetidos a apendicectomia aberta usando a técnica cirúrgica padrão sem a administração de um bloco de planos do Transverso Abdominis (TAP). A dor pós-operatória será gerenciada usando analgesia opióide padrão, conforme necessário, sem o benefício do bloco da torneira para alívio da dor localizado.
A intervenção envolve o procedimento cirúrgico padrão de apendicectomia aberta sem a adição de um bloco de plano transverso abdominis (TAP). O manejo da dor pós -operatório neste grupo é gerenciado usando analgésicos opióides padrão. Nenhum bloco anestésico local é realizado e o gerenciamento da dor depende de medicamentos sistêmicos, incluindo opióides, para recuperação pós-operatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós -operatória
Prazo: 12, 16 e 24 horas após a cirurgia
A dor pós-operatória será medida usando a escala visual analógica (EVA) às 12, 16 e 24 horas após a cirurgia. O VAS é uma escala em que 0 representa não dor e 10 representa a pior dor possível. Os pacientes marcarão sua intensidade da dor em uma linha de 10 cm e a pontuação é medida pela distância (em centímetros) da marca de 'sem dor' ao ponto marcado pelo paciente. Essa escala fornece uma variável contínua para avaliar a intensidade da dor, permitindo uma compreensão detalhada dos níveis de dor ao longo do tempo. A pontuação do VAS será usada para comparar os resultados da dor entre os dois grupos (bloco de toque em versus nenhum bloco de torneira).
12, 16 e 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever