Confronto del risultato dell'appendicectomia aperta con e senza blocco Piano Addominis (TAP) (TAP)
Confronto del risultato dell'appendicectomia aperta con e senza blocco piano addominis trasversus
Questo studio viene condotto per confrontare due tipi di tecniche di gestione del dolore nei pazienti sottoposti a appendicectomia aperta (rimozione chirurgica dell'appendice attraverso un'incisione tradizionale).
Un gruppo di pazienti riceverà un blocco Piano Addominis (TAP) Transversus, un tipo di anestesia regionale somministrata alla fine dell'intervento chirurgico per intorpidire l'area addominale e ridurre il dolore. L'altro gruppo subirà lo stesso intervento chirurgico senza ricevere il blocco di rubinetto.
Lo scopo di questo studio è scoprire se l'aggiunta del blocco del rubinetto aiuta in:
Ridurre il dolore postoperatorio
Accorciare la degenza in ospedale
Ridurre al minimo le complicanze come nausea, vomito e mobilità ritardata
Migliorare la soddisfazione del paziente dopo l'intervento chirurgico
I farmaci da oppiacei sono comunemente usati per il controllo del dolore dopo l'intervento chirurgico, ma hanno effetti collaterali come nausea, vomito, vertigini e rischio di dipendenza. Tap Block offre un'alternativa promettente che può ridurre o eliminare la necessità di oppioidi prendendo di mira nervi specifici nella parete addominale.
Questo sarà uno studio controllato randomizzato (considerato il gold standard nella ricerca medica), il che significa che i pazienti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi per garantire un confronto equo. Lo studio iscriverà 136 pazienti adulti a cui viene diagnosticata l'appendicite e sono programmati per l'appendicectomia aperta presso l'ospedale di Jinnah Lahore.
Conducendo questo studio, i ricercatori mirano a fornire forti prove scientifiche sul fatto che il blocco TAP debba essere abitualmente utilizzato nei pazienti con appendicectomia per migliorare il recupero e il comfort. Se dimostrato efficace, ciò potrebbe influenzare i protocolli ospedalieri e migliorare le cure post-chirurgie sia a livello locale che internazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'appendicectomia aperta è uno degli interventi di emergenza più frequentemente eseguiti in tutto il mondo per il trattamento dell'appendicite acuta. Il dolore postoperatorio a seguito di questo intervento chirurgico può ritardare il recupero, prolungare la degenza ospedaliera e aumentare il rischio di complicanze come l'angoscia respiratoria e il tromboembolismo venoso a causa della ridotta mobilità.
Tradizionalmente, il dolore postoperatorio è gestito utilizzando analgesici sistemici, in particolare oppioidi. Tuttavia, gli oppioidi sono associati a effetti collaterali significativi come nausea, vomito, depressione respiratoria, disturbi gastrointestinali, vertigini, ritenzione urinaria e rischio di dipendenza. Ciò ha spinto la ricerca di alternative più sicure ed efficaci, specialmente in impostazioni limitate alle risorse.
Il blocco Piano Addominis (TAP) di Transversus è una tecnica di anestesia regionale che coinvolge l'iniezione di anestetici locali nel piano fasciale tra i muscoli interni obliqui e il trasversus addominis. Questo approccio mira ai nervi sensoriali che forniscono la parete addominale anteriore (T6-L1), fornendo un efficace sollievo dal dolore somatico.
Diversi studi internazionali hanno indicato che il blocco TAP può ridurre significativamente i punteggi del dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi, in particolare negli interventi chirurgici addominali. Tuttavia, la maggior parte di questi studi è retrospettiva o condotta al di fuori del contesto locale. In Pakistan, esistono dati limitati e l'uso del blocco TAP non è ancora diffuso o standardizzato nella pratica clinica.
Questo studio randomizzato controllato (RCT) è progettato per valutare l'efficacia del blocco TAP nei pazienti adulti sottoposti a appendicectomia aperta presso l'ospedale di Jinnah, Lahore. Lo studio iscriverà 136 partecipanti, che saranno randomizzati in due gruppi uguali:
Il gruppo A riceverà un blocco di rubinetto con 10 ml di lignocaina all'1% e 10 ml di bupivacaina allo 0,5% somministrati sotto visione diretta alla fine dell'intervento.
Il gruppo B subirà la stessa procedura chirurgica senza il blocco di rubinetto.
Tutti gli interventi chirurgici seguiranno una tecnica di appendicectomia aperta standardizzata utilizzando un'incisione a griglia o Lanz. Il blocco di rubinetto verrà eseguito nella linea midassillare tra la colonna iliaca superiore anteriore e il margine subcostale sotto visione diretta.
Il dolore verrà valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) in più punti temporali dopo l'intervento (12, 16 e 24 ore). Verranno anche registrati parametri aggiuntivi come la durata della degenza ospedaliera, le complicanze postoperatorie (ad es. Nausea, vomito, mobilizzazione ritardata) e soddisfazione complessiva del paziente.
I risultati di questo studio aiuteranno a determinare se il blocco TAP dovrebbe essere raccomandato come parte dell'analgesia postoperatoria standard per l'appendicectomia aperta. Se il blocco TAP è efficace, può ridurre la dipendenza dagli oppioidi, migliorare i tempi di recupero e migliorare la più ampia attuazione dei risultati dei pazienti nelle pratiche chirurgiche, in particolare negli ospedali del settore pubblico nelle regioni in via di sviluppo.
Questo studio aderisce agli standard etici, con l'approvazione del comitato di revisione etica istituzionale e il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hafiz Rana Kamran Ijaz, MS General Surgery
- Numero di telefono: 0331-4745037
- Email: beekeeperrkrajput@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Pazienti sia maschi che femmine.
- I pazienti si adattano all'anestesia generale.
- Risultati clinici dell'appendicite.
- Il quadrante inferiore destro o il dolore periumbilicale che si irradia al quadrante inferiore destro, con nausea e/o vomito.
- Febbre> 38 ° C.
- Tenerezza con punteggio Alvarado> 7.
Criteri di esclusione:
- Durata dei sintomi> 5 giorni.
- Assenza di risultati clinici dell'appendicite.
- Messa palpabile all'esame fisico sospettato per ascesso appendiceo.
- Storia di cirrosi o disturbi ematologici.
- Allergico o controindicato per l'anestesia generale.
- Gravidanza.
- Pazienti che non acconsentono a partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Apri appendicectomia con blocco Transver Addominis Plane (TAP)
I pazienti di questo gruppo subiranno aperta appendicectomia seguita dalla somministrazione di un blocco TAP (Transversus Addominis Plane (TAP).
Il blocco di rubinetto verrà eseguito utilizzando una miscela di 10 mL di lignocaina all'1% e 10 ml di bupivacaina allo 0,5%, iniettata tra l'addome del trasverso e i muscoli obliqui interni sotto la visione.
Questo intervento è progettato per fornire analgesia post-operatoria localizzata e ridurre la necessità di analgesici sistemici di oppioidi.
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L'intervento prevede la somministrazione di un blocco Piano Addome (TAP) (TAP) eseguito alla fine di un intervento chirurgico di appendicectomia aperto.
Una miscela di 10 ml di lignocaina all'1% e 10 mL di bupivacaina allo 0,5% viene iniettata nel piano di Addominis di Transversus, situato tra i muscoli obliqui di Transversus e l'interno, sotto visione diretta.
Questa procedura mira a fornire un sollievo dal dolore localizzato bloccando i nervi sensoriali della parete addominale anteriore, riducendo la necessità di analgesici degli oppiacei sistemici durante il recupero post-operatorio
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Comparatore attivo: Apri appendicectomia senza blocco Transversus Addominis Plan (TAP)
I pazienti di questo gruppo subiranno aperta appendicectomia utilizzando la tecnica chirurgica standard senza la somministrazione di un blocco Piano Addominis (TAP) di Transversus.
Il dolore post-operatorio verrà gestito utilizzando l'analgesia degli oppiacei standard come richiesto, senza il beneficio del blocco di rubinetto per il sollievo dal dolore localizzato.
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L'intervento prevede la procedura chirurgica dell'appendicectomia aperta standard senza l'aggiunta di un blocco Piano Addominis (TAP) di Transversus.
La gestione del dolore postoperatorio in questo gruppo è gestita utilizzando analgesici degli oppiacei standard.
Non viene eseguito alcun blocco anestetico locale e la gestione del dolore dipende del tutto da farmaci sistemici, compresi gli oppioidi, per il recupero post-operatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 12, 16 e 24 ore dopo l'intervento
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Il dolore postoperatorio verrà misurato usando la scala analogica visiva (VAS) a 12, 16 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Il VAS è una scala in cui 0 non rappresenta dolore e 10 rappresenta il peggior dolore possibile.
I pazienti segnano la loro intensità del dolore su una linea di 10 cm e il punteggio viene misurato dalla distanza (in centimetri) dal segno "senza dolore" al punto segnato dal paziente.
Questa scala fornisce una variabile continua per valutare l'intensità del dolore, consentendo una comprensione dettagliata dei livelli di dolore nel tempo.
Il punteggio VAS verrà utilizzato per confrontare i risultati del dolore tra i due gruppi (blocco di rubinetto rispetto al blocco TAP).
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12, 16 e 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Exp131
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