Sikkerhed og ydeevne af Canopus Pintuition Kirurgisk markørnavigation (CANOPIN)

Brystkræft er stadig en af ​​de mest udbredte maligniteter, der påvirker kvinder over hele verden, hvilket kræver en række behandlingsmetoder til at håndtere og bekæmpe sygdommen effektivt. Disse modaliteter inkluderer kirurgi, strålebehandling, kemoterapi, hormonbehandling og målrettet terapi. Blandt disse er brystkonserverende kirurgi (BCS), også kendt som lumpektomi, blevet en hjørnesten i brystkræftbehandling. BCS involverer fjernelse af kræftvævet, mens det bevarer så meget af brystet som muligt. Denne tilgang sigter mod at opnå onkologisk sikkerhed, der kan sammenlignes med mastektomi, mens den tilbyder psykologiske og kosmetiske fordele. Succesen med BCS er blevet forstærket af fremskridt inden for billeddannelsesteknikker og kirurgiske værktøjer, hvilket letter præcis tumorlokalisering og excision.

I årenes løb er der udviklet forskellige lokaliseringsteknologier for at forbedre præcisionen af ​​brystkræftoperationer. Traditionelle metoder som trådlokalisering er blevet vidt brugt, men er ofte forbundet med ubehag og logistiske udfordringer. Fremskridt inden for medicinsk teknologi har ført til ikke-ledningslokaliseringsmetoder, såsom radioaktiv frø lokalisering (RSL) og radarsystemer. Det kommercielt tilgængelige Sirius -pintuitionssystem ved hjælp af magnetisk frø lokalisering involverer indsættelse af en lille magnetisk markør på tumorstedet, der kan påvises med en magnetisk sonde under operationen. Dette system sigter mod at tilbyde fordele som forbedret emne komfort, præcis lokalisering og brugervenlighed for kirurger. Den undersøgelsesmarkør, der bygger på Sirius Pintuitions succes, sigter mod at forbedre præcisionen og effektiviteten af ​​brystkonserverende operationer. Canopus-markøren inkorporerer yderligere forankringsmekanismer designet til at forbedre dens stabilitet under brystbesparende operationer. Disse forbedringer sigter mod at afbøde enhver potentiel risiko for løsning, samtidig med at markørens detekterbarhed og brugervenlighed for kirurger opretholder markørens detekterbarhed og brugervenlighed for kirurger.

Den nuværende undersøgelse vurderer kun, om de yderligere ankre tilføjet til pintuitionsmarkøren, som er Canopus -markøren, er også sikker og optræder som tilsigtet. Derfor vil den nuværende undersøgelse være ens i design som den undersøgelse, der blev udført for at opnå pintuitionssystemets CE -mærke. Det vil sige en enkelt arm, åben-label-undersøgelse i et center i Holland. Prøvestørrelsen (n = 35) er bestemt til at demonstrere, at baldopusmarkøren ikke fungerer værre end pintuitionsmarkøren og andre lignende markørbaserede lokaliseringsenheder.