Canopus Pintuition -kirurgisen merkinnän navigoinnin turvallisuus ja suorituskyky (CANOPIN)

Rintasyöpä on edelleen yksi yleisimmistä naisiin vaikuttavista pahanlaatuisista kasvaimista ympäri maailmaa, mikä edellyttää erilaisia ​​hoitomuotoja taudin tehokkaaseen hallintaan ja torjumiseksi. Näitä tapoja ovat leikkaus, sädehoito, kemoterapia, hormoniterapia ja kohdennettu terapia. Näistä rintojen säilyttävä leikkaus (BCS), joka tunnetaan myös nimellä lumpektomia, on tullut rintasyövän hoidon kulmakivi. BCS: ää käsittää syöpäkudoksen poistamisen säilyttäen mahdollisimman suuren osan rinnasta. Tämän lähestymistavan tavoitteena on saavuttaa mastektomiaan verrattavissa oleva onkologinen turvallisuus tarjoamalla psykologisia ja kosmeettisia etuja. BCS: n menestystä on täydennetty kuvantamistekniikoiden ja kirurgisten työkalujen edistysaskella, mikä helpottaa tarkkaa tuumorin lokalisaatiota ja leikkausta.

Vuosien varrella on kehitetty erilaisia ​​lokalisointitekniikoita rintasyövän leikkausten tarkkuuden parantamiseksi. Perinteisiä menetelmiä, kuten langan lokalisointia, on käytetty laajasti, mutta niihin liittyy usein epämukavuutta ja logistisia haasteita. Lääketieteellisen tekniikan kehitys on johtanut muihin kuin johtimien lokalisointimenetelmiin, kuten radioaktiivisen siementen lokalisointiin (RSL) ja tutkajärjestelmiin. Kaupallisesti saatavissa oleva Sirius -pintuitiojärjestelmä, joka käyttää magneettisen siementen lokalisaatiota, sisältää pienen magneettisen markkerin asettamisen kasvainkohtaan, joka voidaan havaita magneettisen koettimen kanssa leikkauksen aikana. Tämän järjestelmän tavoitteena on tarjota etuja, kuten parannettu aiheen mukavuus, tarkka lokalisointi ja kirurgien helppokäyttöisyys. Sirius Pintuition menestykseen perustuvan tutkintamarkkerin tavoitteena on edelleen parantaa rintojen säilyvien leikkausten tarkkuutta ja tehokkuutta. Canopus-merkki sisältää ylimääräisiä ankkurointimekanismeja, jotka on suunniteltu parantamaan sen stabiilisuutta rintojen säilyttävien leikkausten aikana. Näiden parannusten tavoitteena on lieventää mahdollisia siirtymisriskiä säilyttäen samalla markkerin havaittavuus ja helppokäyttöisyys kirurgeille.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan vain, ovatko Pintuition -merkinnän lisäankkurit, jotka ovat Canopus -merkki, on myös turvallinen ja suoritettava suunnitellulla tavalla. Siksi tämä tutkimus on samanlainen kuin tutkimuksessa, joka suoritettiin pintuition -järjestelmän CE -merkin saamiseksi. Toisin sanoen yhden käsivarren avoin tutkimus yhdessä keskuksessa Alankomaissa. Näytteen koko (n = 35) määritetään osoittamaan, että canopus-merkki ei toimi huonommin kuin pintuition-merkki ja muut vastaavat markkeripohjaiset lokalisointilaitteet.