Sicherheit und Leistung von Canopus Pintuition Chirurgischer Markernavigation (CANOPIN)

Brustkrebs bleibt eine der häufigsten Malignitäten, die Frauen weltweit betreffen, was eine Reihe von Behandlungsmodalitäten erfordert, um die Krankheit effektiv zu behandeln und zu bekämpfen. Diese Modalitäten umfassen Operationen, Strahlentherapie, Chemotherapie, Hormontherapie und gezielte Therapie. Unter diesen ist eine brusternde Chirurgie (BCS), auch als Lumpektomie bekannt, zu einem Eckpfeiler der Brustkrebsbehandlung geworden. BCS beinhaltet die Entfernung des Krebsgewebes und gleichzeitig so viel Brust wie möglich. Dieser Ansatz zielt darauf ab, eine kologische Sicherheit zu erreichen, die mit der Mastektomie vergleichbar ist und gleichzeitig psychologische und kosmetische Vorteile bietet. Der Erfolg von BCS wurde durch Fortschritte bei Bildgebungstechniken und chirurgischen Instrumenten verstärkt, was eine präzise Tumorlokalisierung und -entfernung erleichtert.

Im Laufe der Jahre wurden verschiedene Lokalisierungstechnologien entwickelt, um die Präzision von Brustkrebsoperationen zu verbessern. Traditionelle Methoden wie die Lokalisierung von Drahtlokalisierungen wurden weit verbreitet, sind jedoch häufig mit Beschwerden und logistischen Herausforderungen verbunden. Fortschritte in der Medizintechnik haben zu Lokalisierungsmethoden nicht draht, wie z. B. radioaktive Saatgutlokalisierung (RSL) und Radarsysteme. Das im Handel erhältliche Sirius -Pintuition -System unter Verwendung der Magnetsamenlokalisierung beinhaltet das Einfügen eines kleinen Magnetmarkers in die Tumorstelle, die während der Operation mit einer Magnetsonde nachweisbar ist. Dieses System zielt darauf ab, Vorteile wie verbesserten Betreffkomfort, präziser Lokalisierung und Benutzerfreundlichkeit für Chirurgen zu bieten. Der Investigations-Canopus-Marker, der auf dem Erfolg von Sirius Pintuition aufbaut, zielt darauf ab, die Präzision und Wirksamkeit von Brustverstärkungsoperationen weiter zu verbessern. Der Canopus-Marker enthält zusätzliche Verankerungsmechanismen, die seine Stabilität während brusternder Operationen verbessern sollen. Diese Verbesserungen zielen darauf ab, ein potenzielles Risiko einer Ablagerung zu mildern und gleichzeitig die Erkennung der Marker und die Benutzerfreundlichkeit für Chirurgen aufrechtzuerhalten.

Die vorliegende Untersuchung bewertet nur, ob die zusätzlichen Anker zum Pintuition -Marker, der der Canopus -Marker ist, auch sicher ist und wie beabsichtigt durchführt. Daher wird die vorliegende Untersuchung im Design ähnlich sein wie die Studie, die durchgeführt wurde, um die CE -Marke des Pintuition Systems zu erhalten. Das heißt, eine einarmige, offene Studie in einem Zentrum in den Niederlanden. Die Stichprobengröße (n = 35) wird bestimmt, um zu zeigen, dass der Canopus-Marker nicht schlechter abschneidet als der Pintuitionsmarker und andere ähnliche Marker-basierte Lokalisierungsgeräte.