Proof-of-Concept-forsøg for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Fezolinetant til forbedring af vasomotoriske symptomer hos mænd med prostatacancer, der gennemgår androgenberøvelse terapi (Fezo-ADT)

Prostatacancer er den mest almindelige type kræft hos mænd. På tidspunktet for den første diagnose har de fleste mænd sygdomme, der er begrænset til prostata og typisk styres gennem overvågning eller lokale behandlinger, såsom prostatektomi eller strålebehandling. Da prostata er afhængig af androgener (mandlige hormoner), er androgenberøvelse terapi den primære behandling for patienter med lokalt avancerede, tilbagevendende eller metastatisk prostatacancer.

Androgenberøvelsesbehandling involverer undertrykkelse af produktionen af ​​androgener hos mænd, som kan opnås gennem orchiektomi (fjernelse af testiklerne) eller medicin som gonadotropinfrigivende hormonagonister eller antagonister, der lavere serumtestosteronniveauer til et kastratområde (mindre end 20 NG/DL). Hos mænd kommer 95% af serumøstrogen fra aromatiseringen af ​​testosteron. Følgelig fører androgenberøvelse ikke kun til androgenmangel, men resulterer også i næsten absolutt østrogenmangel. Fraværet af kønshormoner hos disse patienter kan forårsage adskillige bivirkninger, herunder seksuel dysfunktion og tab af muskler og knogler. Blandt disse bivirkninger er vasomotoriske symptomer (såsom hetetokter) især svækkende. Disse symptomer er kendetegnet ved pludselige følelser af intens varme, der spredte sig over hele kroppen, hvilket får aktiveringen af ​​varme-dissipationsmekanismer til lavere kropstemperatur.

Hotglimt rapporteres af 70-80% af mændene, der gennemgår androgenberøvelsesbehandling, typisk begynder et par uger efter, at behandlingen starter, hvor de fleste mænd oplever mere end fem episoder dagligt. Disse vasomotoriske symptomer påvirker patientens livskvalitet, søvnkvalitet, koncentration og samlet produktivitet. På trods af den byrde, de pålægger, mangler der stadig effektive behandlinger af hetetokter hos mænd, der gennemgår androgenberøvelse.

Indførelsen af ​​neurokinin 3 (NK3) receptorantagonister har bragt håb til dette område. Fezolinetant er en selektiv NK3 -receptorantagonist, der for nylig er blevet godkendt til behandling af moderat til svære vasomotoriske symptomer hos menopausale kvinder. I betragtning af at den underliggende årsag til vasomotoriske symptomer hos både menopausale kvinder og mænd på androgenmangelterapi stammer fra østrogenmangel, giver Fezolinetant en mulighed for at vurdere dens effektivitet og sikkerhed for mandlige patienter.

Ingen tidligere undersøgelser har evalueret effektiviteten af ​​NK3 -receptorantagonister på vasomotoriske symptomer hos mænd, der gennemgår androgenmangelterapi for prostatacancer. Da prostatacancer er den mest udbredte faste tumor hos mænd og vasomotoriske symptomer er almindelige, bekymrende og meget byrdefulde, kan en prøve, der viser sikkerheden og effektiviteten af ​​Fezolinetant, give klinikere og patienter en ny, effektiv, sikker og let at fylde behandling, der har potentialet til at omdanne pleje af disse patienter.