- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06957691
Konseptitutkimus fetsolineettin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi vasomotoristen oireiden parantamisessa eturauhassyövällä olevilla miehillä androgeenin puute hoitaa. (Fezo-ADT)
Konseptin todistus tutkimus fetsolineettin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi vasomotoristen oireiden parantamisessa eturauhassyövällä, joilla on androgeenin puute hoitaa (Fezo-ADT-tutkimus)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, pystyykö fezolinetanantti hoitaa kuumia aaltoja (vasomotorisia oireita) miehillä, joilla on eturauhassyöpä, kun androgeenin puute hoitaa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Parantaako fezolineethantti kuumien aaltojen tiheyttä ja vakavuutta?
- Aiheuttaako fezolineettin haittaa maksalle?
- Parantaako fetsolineettin elämän laatua, unen laatua, väsymystä, mielialaa ja seksuaalista toimintaa ja aineenvaihduntaparametreja?
Tutkijat vertailevat sitä, kuinka ihmiset reagoivat fezolinetananttiin verrattuna lumelääkkeeseen, joka ei sisällä aktiivista lääketiedettä.
Osallistujat:
- Ota fezolineethantti tai lumelääke päivittäin 12 viikon ajan
- Käy klinikalla kerran 4 viikossa tarkistuksiin ja testeihin
- Pidä päiväkirja, kuinka monta kertaa ja intensiteetillä he kokevat kuumia välähdyksiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Vasomotoriset oireet
- Kuumia aaltoja
- Eturauhassyöpä
- Eturauhasen adenokarsinooma
- Eturauhasen karsinooma
- Eturauhassyöpä toistuva
- Eturauhasen kasvain
- Androgeenideprivaatioterapia
- Eturauhassyövän metastaattinen sairaus
- Eturauhassyöpä (adenokarsinooma)
- Vasomotoriset oireet sukupuolihormoneista riippuvaisena häiriönä naisilla ja miehillä
- Kuumat aallot
- Vasomotoriset oireet; Kuumia aaltoja
- Vasomotorinen häiriö
- Androgeenideprivaatioterapia
- Vasomotoriset oireet (VMS)
- Edistyneen hormoniriippuvaisen eturauhassyövän androgeeniablatiivinen hoito
- Kuumat aallot ja/tai hikoilu
- Eturauhassyöpä ja luumetastaasi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhassyöpä on miesten yleisin syöpätyyppi. Alkuperäisen diagnoosin aikaan useimmilla miehillä on sairaus, joka rajoittuu eturauhasen kanssa ja joita hoidetaan tyypillisesti valvontaan tai paikallisilla hoidoilla, kuten eturauhasen tai sädehoidon avulla. Koska eturauhasen androgeeneihin (uroshormoneihin) riippuu, androgeenin puute -hoito on ensisijainen hoito potilaille, joilla on paikallisesti edennyt, toistuva tai metastaattinen eturauhassyöpä.
Androgeenin puutteenhoitoon sisältyy androgeenien tuotannon tukahduttaminen miehillä, jotka voidaan saavuttaa orkektomian (kiveksen poistaminen) tai lääkkeillä, kuten gonadotropiinia vapauttavat hormoniagonistit tai antagonistit, jotka alentavat seerumin testosteronitasoja kastraatti-alueelle (vähemmän kuin 20 NG/DL). Miehillä 95% seerumin estrogeenista tulee testosteronin aromatisoinnista. Tämän seurauksena androgeenin puute ei johda vain androgeenivajeeseen, vaan johtaa myös lähes absolueen estrogeenivajeeseen. Sukupuolihormonien puuttuminen näillä potilailla voi aiheuttaa lukuisia haitallisia vaikutuksia, mukaan lukien seksuaalinen toimintahäiriö sekä lihaksen ja luun menetys. Näiden sivuvaikutusten joukossa vasomotoriset oireet (kuten kuumat aaldot) ovat erityisen heikentyviä. Näille oireille on ominaista äkilliset voimakkaan lämmön tunteet, jotka leviävät koko kehoon, mikä herättää lämmönsiirtymismekanismien aktivoinnin alemman kehon lämpötilaan.
Kuumat aaltot ovat ilmoittaneet 70–80% miehistä, joille tehdään androgeenin puutetta, joka alkaa yleensä muutaman viikon hoidon alkamisen jälkeen. Useimmissa miehissä on yli viisi jaksoa päivittäin. Nämä vasomotoriset oireet vaikuttavat merkittävästi potilaan elämänlaatuun, unen laatuun, pitoisuuteen ja yleiseen tuottavuuteen. Huolimatta heidän asettamastaan taakasta, indrogeenin puute -terapialla kärsivien miesten kuumien aaltojen tehokkaita hoitoja puuttuu edelleen.
Neurokiniini 3 (NK3) -reseptoriantagonistien käyttöönotto on tuonut toivoa tälle alueelle. Fezolinetanant on selektiivinen NK3 -reseptoriantagonisti, joka on äskettäin hyväksytty vaihdevuoristen naisten kohtalaisten tai vakavien vasomotoristen oireiden hoitoon. Ottaen huomioon, että sekä vaihdevuosien naisilla että miesten vasomotoristen oireiden taustalla androgeenin puute hoidossa johtuu estrogeenin puutteesta, fezolineethantti tarjoaa mahdollisuuden arvioida sen tehokkuutta ja turvallisuutta miespotilaille.
Yhdessä aikaisemmissa tutkimuksissa ei ole arvioitu NK3 -reseptoriantagonistien tehokkuutta vasomotorisiin oireisiin miehillä, joille on annettu eturauhassyövän androgeenin puute. Koska eturauhassyöpä on yleisimpiä kiinteää kasvain miehillä ja vasomotoriset oireet ovat yleisiä, huolestuttavia ja erittäin raskaasti, fetsolineettin turvallisuuden ja tehokkuuden osoittava tutkimus voisi tarjota lääkäreille ja potilaille, joilla on uusi, tehokas, turvallinen ja helppo käyttää hoitoa, jolla on potentiaali näiden potilaiden hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caroline Veteri
- Puhelinnumero: 617-525-8407
- Sähköposti: cveteri@bwh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Päätutkija:
- Shehzad Basaria, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Veteri
- Puhelinnumero: 617-525-8407
- Sähköposti: cveteri@bwh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespuolinen sukupuoli
- Ikä 40 vuotta ja sitä vanhempia
- Eturauhassyövän diagnoosi
- Androgeenin puutteenhoito
- 5 tai useamman kuuman aalton läsnäolo päivässä, joita pidetään kohtalaisina tai vakavina
- Kyky allekirjoittaa tiedon suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Abirateroniasetaatin käyttö
- Docetakselin ja muiden kemoterapeuttisten aineiden käyttö
- Maksakirroosi
- Alaniini -aminotransferaasi (ALT) ja aspartaatin aminotransferaasi (AST) ≥ 2 -kertainen normaalin yläraja
- Kokonaisbilirubiini ≥ 2 -kertainen normaalin yläraja
- Glomerular suodatusnopeus <30 ml/min
- Selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien, serotoniinin norepinefriinin takaisinoton estäjien, trisyklisten masennuslääkkeiden, sedatiivien tai hypnoottisten lääkkeiden käyttö
- Over-the-counter-aineiden tai yrttiyhdisteiden käyttö
- CYP1A2 -estäjien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fezolineettin
Päivittäinen suun kautta annettava annos 45 mg
|
Fezolineetantin päivittäinen suun kautta annettava annos 45 mg: n annoksella
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Päivittäinen suun kautta annettava hallinto
|
Lumelääkkeen päivittäinen suun kautta annettava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vasomotoristen oireiden esiintymistiheydessä päivittäisen huumepäiväkirjan avulla vertailtuna alkutilanteeseen 4 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
Osallistujat saavuttivat vastemuutoksen, jos heillä oli merkitsevä vähenemys kuumien aaltojen päiväkirjan pistemäärissä.
|
Alkutasosta 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
|
Maksaturvallisuus, joka arvioidaan mittaamalla maksatoimintotestit
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
Fezolinatantia pidettiin turvallisena, jos maksan toimintatestit eivät muuttuneet merkittävästi.
|
Alkutasosta 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatuun liittyvien kuuman aallon oireiden muutos, arvioitu käyttäen Kuuman Aallon Aiheuttaman Päivittäisen Haitan Arviointiasteikkoa
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
Hot Flash-Related Daily Interference Scale -pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Osallistujat paransivat, jos heillä oli merkittävä lasku Hot Flash-Related Daily Interference Scale -pisteissään.
|
Alkutasosta 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
|
Muutos kokonaisvaltaisessa elämänlaadussa, arvioituna käyttäen Short Form-36 -kyselylomaketta
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
Short Form-36 -pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Osallistujat paransivat, jos heillä oli merkittävä nousu Short Form-36 -pisteissään.
|
Alkutasosta 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
|
Uni-laadun muutos, joka arvioidaan käyttämällä Patient-Reported Outcomes Measurement Information System -unisäryn kyselylomaketta
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
Potilaan raportoiman tulosten mittausjärjestelmän unihäiriöiden pisteet vaihtelevat noin 30:stä 80:een, ja alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Potilaat parantuivat, jos heillä oli merkitvä lasku potilaan raportoiman tulosten mittausjärjestelmän unihäiriöiden pisteissä.
|
Alkutasosta 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
|
Muutos mielialassa, arvioitu Positive and Negative Affect Schedule -kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
Positiivisten ja negatiivisten tunteiden asteikko (PANAS) mittaa kahta mielialan ulottuvuutta: positiivista vaikutusta ja negatiivista vaikutusta.
Kummankin ulottuvuuden pisteet vaihtelevat 10:stä 50:een.
Korkeampi pistemäärä positiivisen vaikutuksen ulottuvuudessa tarkoittaa parempaa tulosta, ja korkeampi pistemäärä negatiivisen vaikutuksen ulottuvuudessa tarkoittaa huonompaa tulosta.
Osallistujat paransivat tuloksiaan, jos heillä oli merkitsevä nousu positiivisen vaikutuksen ulottuvuuden pisteissä ja merkitsevä lasku negatiivisen vaikutuksen ulottuvuuden pisteissä Positiivisten ja negatiivisten tunteiden asteikossa.
|
Alkutasosta 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
|
Muutos seksuaalisessa toiminnassa, arvioituna käyttäen seksuaalista kiihottumista, kiinnostusta ja halua koskevaa kyselylomaketta
Aikaikkuna: Alkutasosta ajanjakson 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
Seksuaalinen kiihotus, kiinnostus ja halu -kyselylomakkeen pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Osallistujat paransivat tilannettaan, jos heillä oli merkittävä parannus seksuaalisen kiihotuksen, kiinnostuksen ja halun pisteissä.
|
Alkutasosta ajanjakson 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
|
Tulehdustilan muutos, joka arvioidaan mittaamalla korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) pitoisuuksia
Aikaikkuna: Alkutasosta hoitojakson päättymiseen 4 viikon kohdalla.
|
Osallistujat parantuivat, jos heillä oli merkittävä lasku korkeaherkkyys-C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) tasoissa.
|
Alkutasosta hoitojakson päättymiseen 4 viikon kohdalla.
|
|
Muutos väsymyksessä, arvioituna Hypogonadism Energy Diary -kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Perusarvosta 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
Hypogonadism Energy Diary -pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta.
Osallistujat parantuivat, jos heillä oli merkittävä nousu Hypogonadism Energy Diary -pisteissä.
|
Perusarvosta 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
|
Väsymyksen muutos, arvioitu käyttäen Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue -kyselylomaketta
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue -pisteet vaihtelevat 0-160, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Osallistujien katsottiin parantuneen, jos heillä oli merkitsevä nousu Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue -pisteissä.
|
Alkutasosta 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
|
Muutos paastoverensokeritasossa
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
Osallistujat parantuivat, jos heillä oli merkittävä vähenemä paastoverensokeritasossa.
|
Alkutasosta 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
|
Glykadisen hemoglobiinin (HbA1c) tason muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta hoitojakson päättymiseen 4 viikon kohdalla.
|
Osallistujien katsottiin parantuneen, jos heillä oli merkittävä lasku glykoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c).
|
Alkutasosta hoitojakson päättymiseen 4 viikon kohdalla.
|
|
Muutos paastoveren rasva-arvossa
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
Osallistujat paransivat tilannettaan, jos heillä todettiin merkittävä vähenemä paastoveren rasvapitoisuuksissa.
|
Alkutasosta 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shehzad S Basaria, MD, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Siegel RL, Miller KD, Wagle NS, Jemal A. Cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin. 2023 Jan;73(1):17-48. doi: 10.3322/caac.21763.
- Johnson KA, Martin N, Nappi RE, Neal-Perry G, Shapiro M, Stute P, Thurston RC, Wolfman W, English M, Franklin C, Lee M, Santoro N. Efficacy and Safety of Fezolinetant in Moderate to Severe Vasomotor Symptoms Associated With Menopause: A Phase 3 RCT. J Clin Endocrinol Metab. 2023 Jul 14;108(8):1981-1997. doi: 10.1210/clinem/dgad058.
- Lederman S, Ottery FD, Cano A, Santoro N, Shapiro M, Stute P, Thurston RC, English M, Franklin C, Lee M, Neal-Perry G. Fezolinetant for treatment of moderate-to-severe vasomotor symptoms associated with menopause (SKYLIGHT 1): a phase 3 randomised controlled study. Lancet. 2023 Apr 1;401(10382):1091-1102. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00085-5. Epub 2023 Mar 13.
- Patel B, S Dhillo W. Menopause review: Emerging treatments for menopausal symptoms. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2022 May;81:134-144. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2021.10.010. Epub 2021 Nov 17.
- Sharma P, Wisniewski A, Braga-Basaria M, Xu X, Yep M, Denmeade S, Dobs AS, DeWeese T, Carducci M, Basaria S. Lack of an effect of high dose isoflavones in men with prostate cancer undergoing androgen deprivation therapy. J Urol. 2009 Nov;182(5):2265-72. doi: 10.1016/j.juro.2009.07.030. Epub 2009 Sep 16.
- Harle LK, Maggio M, Shahani S, Braga-Basaria M, Basaria S. Endocrine complications of androgen-deprivation therapy in men with prostate cancer. Clin Adv Hematol Oncol. 2006 Sep;4(9):687-96.
- Hunter MS, Stefanopoulou E. Vasomotor symptoms in prostate cancer survivors undergoing androgen deprivation therapy. Climacteric. 2016;19(1):91-7. doi: 10.3109/13697137.2015.1125460. Epub 2015 Dec 16.
- Lee A. Fezolinetant: First Approval. Drugs. 2023 Aug;83(12):1137-1141. doi: 10.1007/s40265-023-01917-1.
- Rance NE, Young WS 3rd. Hypertrophy and increased gene expression of neurons containing neurokinin-B and substance-P messenger ribonucleic acids in the hypothalami of postmenopausal women. Endocrinology. 1991 May;128(5):2239-47. doi: 10.1210/endo-128-5-2239.
- Modi M, Dhillo WS. Neurokinin 3 Receptor Antagonism: A Novel Treatment for Menopausal Hot Flushes. Neuroendocrinology. 2019;109(3):242-248. doi: 10.1159/000495889. Epub 2018 Nov 30.
- Depypere H, Lademacher C, Siddiqui E, Fraser GL. Fezolinetant in the treatment of vasomotor symptoms associated with menopause. Expert Opin Investig Drugs. 2021 Jul;30(7):681-694. doi: 10.1080/13543784.2021.1893305. Epub 2021 Jul 12.
- Skorupskaite K, George JT, Veldhuis JD, Millar RP, Anderson RA. Neurokinin 3 Receptor Antagonism Reveals Roles for Neurokinin B in the Regulation of Gonadotropin Secretion and Hot Flashes in Postmenopausal Women. Neuroendocrinology. 2018;106(2):148-157. doi: 10.1159/000473893. Epub 2017 Apr 5.
- Stearns V. Management of hot flashes in breast cancer survivors and men with prostate cancer. Curr Oncol Rep. 2004 Jul;6(4):285-90. doi: 10.1007/s11912-004-0037-y.
- Guise TA, Oefelein MG, Eastham JA, Cookson MS, Higano CS, Smith MR. Estrogenic side effects of androgen deprivation therapy. Rev Urol. 2007 Fall;9(4):163-80.
- Naoe M, Ogawa Y, Shichijo T, Fuji K, Fukagai T, Yoshida H. Pilot evaluation of selective serotonin reuptake inhibitor antidepressants in hot flash patients under androgen-deprivation therapy for prostate cancer. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2006;9(3):275-8. doi: 10.1038/sj.pcan.4500891. Epub 2006 Jun 20.
- Russell N, Hoermann R, Cheung AS, Ching M, Zajac JD, Handelsman DJ, Grossmann M. Short-term effects of transdermal estradiol in men undergoing androgen deprivation therapy for prostate cancer: a randomized placebo-controlled trial. Eur J Endocrinol. 2018 May;178(5):565-576. doi: 10.1530/EJE-17-1072. Epub 2018 Mar 16.
- Freedland SJ, Eastham J, Shore N. Androgen deprivation therapy and estrogen deficiency induced adverse effects in the treatment of prostate cancer. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2009;12(4):333-8. doi: 10.1038/pcan.2009.35. Epub 2009 Sep 1.
- Sharifi N, Gulley JL, Dahut WL. Androgen deprivation therapy for prostate cancer. JAMA. 2005 Jul 13;294(2):238-44. doi: 10.1001/jama.294.2.238.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Kasvaimia, useita primaarisia
- Useita endokriinisiä neoplasia
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Eturauhasen kasvaimet
- Adenokarsinooma
- Kuumia aaltoja
- Multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 1
Muut tutkimustunnusnumerot
- GR1000264
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .