Hydrus læringskurveundersøgelse
7. januar 2026 opdateret af: Craig Chaya, University of Utah
Læringskurve forbundet med hydrus mikrostentimplantation
Målet med denne observationsundersøgelse er at bedre forstå læringskurven blandt nybegynderglaukomkirurger, der udfører Hydrus Microstent Insertion.
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er, hvad det gennemsnitlige antal sager, det tager nye glaukom kirurgiske stipendiater for at blive kompetent i hydrusindsættelse.
Forskere vil gennemgå og klassificere videoer af kirurgiske tilfælde.
Deltagende stipendiater vil gennemføre en undersøgelse, der rapporterer antallet af sager, de havde afsluttet, før de begyndte deres glaukom kirurgiske stipendium, og hvor mange hydrus -sager, de udførte under deres stipendium, før de følte sig godt tilpas med at udføre Hydrus -sager uden en deltagende kirurg, der fører tilsyn med deres arbejde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Glaucoma -stipendiat ved Moran Eye Center, Washington University eller Baylor University
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nuværende Glaucoma Fellow ved Moran Eye Center, Washington University eller Baylor University
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stipendiater
Glaukom kirurgiske stipendiater med minimal kirurgisk erfaring
|
Videoer af kirurgiske tilfælde vil blive randomiseret i rækkefølge og leveres til en maskeret klassetrin, der vil gennemgå sager og registrere primære og sekundære slutpunkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt antal sager på tværs af alle stipendiater, der er nødvendige for at opnå og vedligeholde mindst en 80% kompetence score
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
Kompetencematrixen for Hydrus følger anbefalede kirurgiske proceduretrin.
Der er 12 kompetencetrin, der vil blive scoret på en skala fra 1-novice til 4-konkurrence, i alt 48 point.
En score på 39 (80%) betragtes som kompetent.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Craig Chaya, MD, University of Utah John A. Moran Eye Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2025
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 180462
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .