Studio della curva di apprendimento Hydrus
7 gennaio 2026 aggiornato da: Craig Chaya, University of Utah
Curva di apprendimento associata all'impianto microstent di Hydrus
L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere meglio la curva di apprendimento tra i chirurghi del glaucoma alle prime armi che eseguono l'inserimento del microstento Hydrus.
La domanda principale a cui mira a rispondere è qual è il numero medio di casi che ci vuole nuovi compagni chirurgici del glaucoma per diventare competenti nell'inserimento dell'idrus.
I ricercatori esamineranno e valuteranno video di casi chirurgici.
I compagni partecipanti completeranno un sondaggio che segnala il numero di casi che avevano completato prima di iniziare la loro compagnia chirurgica del glaucoma e quanti casi di Hydrus hanno eseguito durante la loro borsa di studio prima che si sentivano a proprio agio nell'esecuzione di casi di Hydrus senza un chirurgo presente che supervisionava il proprio lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Glaucoma Fellow presso il Moran Eye Center, Washington University o Baylor University
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attuale Glaucoma Fellow presso il Moran Eye Center, Washington University o Baylor University
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Compagni
Glaucoma Fellows chirurgico con esperienza chirurgica minima
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I video di altri casi chirurgici saranno randomizzati in sequenza e forniti a un selezionatore mascherato che esaminerà i casi e registrerà gli endpoint primari e secondari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero medio di casi in tutti i compagni necessari per ottenere e mantenere almeno un punteggio di competenza dell'80%
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 9 mesi
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La matrice di competenza per Hydrus segue le fasi procedurali chirurgiche raccomandate.
Ci sono 12 passaggi di competenza che verranno segnati su una scala da 1-Novice a 4 competiti, per un totale di 48 punti.
Un punteggio di 39 (80%) è considerato competente.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Craig Chaya, MD, University of Utah John A. Moran Eye Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 180462
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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