Estudio de curva de aprendizaje de Hydrus
7 de enero de 2026 actualizado por: Craig Chaya, University of Utah
Curva de aprendizaje asociada con la implantación Hydrus Microstent
El objetivo de este estudio observacional es comprender mejor la curva de aprendizaje entre los cirujanos de glaucoma novatos que realizan inserción de microstent de Hydrus.
La pregunta principal que pretende responder es cuál es el número promedio de casos, ¿se necesitan nuevos becarios quirúrgicos de glaucoma para ser competentes en la inserción de Hydrus?
Los investigadores revisarán y calificarán videos de casos quirúrgicos.
Los becarios participantes completarán una encuesta que informa el número de casos que habían completado antes de comenzar su beca quirúrgica de glaucoma y cuántos casos de Hydrus realizaron durante su comunión antes de sentirse cómodos realizando casos de Hydrus sin un cirujano asistente que supervisa su trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Glaucoma Fellow en el Moran Eye Center, la Universidad de Washington o la Universidad de Baylor
Descripción
Criterios de inclusión:
- Glaucoma actual Fellow en el Moran Eye Center, la Universidad de Washington o la Universidad de Baylor
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Compañeros
Glaucoma Fellows quirúrgicos con experiencia quirúrgica mínima
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Los videos de otros casos quirúrgicos serán aleatorizados en secuencia y se proporcionarán a un calificador enmascarado que revisará los casos y registrará puntos finales primarios y secundarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número medio de casos en todos los becarios necesarios para lograr y mantener al menos un puntaje de competencia del 80%
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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La matriz de competencia para Hydrus sigue los pasos de procedimiento quirúrgicos recomendados.
Hay 12 pasos de competencia que se calificarán en una escala de 1 novato a 4 competente, para un total de 48 puntos.
Un puntaje de 39 (80%) se considera competente.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Craig Chaya, MD, University of Utah John A. Moran Eye Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 180462
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .