- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06964139
- Oryginalna próba
Badanie krzywej uczenia się hydrusowego
7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Craig Chaya, University of Utah
Krzywa uczenia się związana z implantacją mikrostentową hydrus
Celem tego badania obserwacyjnego jest lepsze zrozumienie krzywej uczenia się wśród początkujących chirurgów jaskrycznych wykonujących wstawienie mikrostenu hydrusowego.
Głównym pytaniem, na które ma na celu odpowiedzieć, jest średnia liczba przypadków, aby nowi błacznicy chirurgiczni, aby stać się kompetentnym w wstawianiu hydrusa.
Naukowcy dokonają przeglądu filmów o przypadkach chirurgicznych i oceniania.
Uczestniczący stypendyści zakończą ankietę zgłaszającą liczbę przypadków, które ukończyli przed rozpoczęciem stypendium chirurgicznego jaskra i liczby przypadków hydrusowych, które przeprowadzili podczas ich społeczności, zanim poczuli się komfortowo wykonywanie przypadków hydrusowych bez uczęszczania do chirurga nadzorującego ich pracę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Glaucoma Fellow w Moran Eye Center, Washington University lub Baylor University
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecny Fellow Glaucoma w Moran Eye Center, Washington University lub Baylor University
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stypendyści
Jaskra chirurgicznych stypendystów z minimalnym doświadczeniem chirurgicznym
|
Filmy z innych przypadków chirurgicznych zostaną losowo losowe i przekazane maskowanej równiarce, który dokona przeglądu przypadków i rejestruje podstawowe i wtórne punkty końcowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba przypadków we wszystkich stypendiach potrzebnych do osiągnięcia i utrzymania co najmniej 80% kompetencji
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania średnio 9 miesięcy
|
Matryca kompetencji hydrus jest następuje zalecane kroki proceduralne chirurgiczne.
Istnieje 12 kroków kompetencyjnych, które zostaną ocenione w skali 1-novice do 4 kompetentnych, w sumie 48 punktów.
Wynik 39 (80%) jest uważany za kompetentny.
|
poprzez zakończenie badania średnio 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Craig Chaya, MD, University of Utah John A. Moran Eye Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 180462
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .