Hydrus læringskurvestudie
7. januar 2026 oppdatert av: Craig Chaya, University of Utah
Læringskurve assosiert med hydrus mikrostent implantasjon
Målet med denne observasjonsstudien er å bedre forstå læringskurven blant nybegynnere glaukomkirurger som utfører Hydrus mikrostent innsetting.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er hva som er gjennomsnittlig antall tilfeller, tar det nye glaukomkirurgiske stipendiater til å bli kompetente i Hydrus -innsetting.
Forskere vil gjennomgå og karaktervideoer av kirurgiske tilfeller.
Deltakende stipendiater vil fullføre en undersøkelse som rapporterer om antall saker de hadde fullført før de startet sitt glaukomkirurgiske fellesskap og hvor mange Hydrus -tilfeller de utførte under fellesskapet før de følte seg komfortable med å utføre Hydrus -saker uten at en behandlende kirurg hadde tilsyn med arbeidet sitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Glaukom Fellow ved Moran Eye Center, Washington University eller Baylor University
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Current Glaukom Fellow ved Moran Eye Center, Washington University eller Baylor University
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Stipendiater
Glaukomkirurgiske stipendiater med minimal kirurgisk opplevelse
|
Videoer av andre kirurgiske tilfeller vil bli randomisert i rekkefølge og gitt til en maskert klassing som vil gjennomgå tilfeller og registrere primære og sekundære endepunkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall tilfeller på tvers av alle stipendiater som trengs for å oppnå og opprettholde minst 80% kompetansescore
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 9 måneder
|
Kompetansematrisen for Hydrus følger anbefalte kirurgiske prosedyretrinn.
Det er 12 kompetansetrinn som vil bli scoret i en skala fra 1-Novice til 4-konkurranse, for totalt 48 poeng.
En score på 39 (80%) anses som kompetent.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Craig Chaya, MD, University of Utah John A. Moran Eye Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 180462
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .