Studie křivky učení hydrového učení
7. ledna 2026 aktualizováno: Craig Chaya, University of Utah
Křivka učení spojená s implantací Hydras Microstent
Cílem této observační studie je lépe porozumět křivce učení mezi začínajícími chirurgy glaukomu provádějící vložení mikrostentu Hydros.
Hlavní otázkou, na kterou je třeba odpovědět, je to, co je průměrný počet případů, což vyžaduje, aby nový chirurgický chlapi glaukomu stal kompetentním vložením hydrosů.
Vědci budou kontrolovat a studovat videa chirurgických případů.
Zúčastnění chlapi dokončí průzkum s nahlášením počtu případů, které dokončili před zahájením svého chirurgického společenství glaukomu, a kolik případů Hydros provedl během svého společenství, než se cítili pohodlně provádět případy Hydrasu, aniž by ošetřující chirurg dohlížel na jejich práci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Glaucoma Fellow v Moran Eye Center, Washington University nebo Baylor University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současný glaukomový člen v Moran Eye Center, Washington University nebo Baylor University
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chlapi
Glaukomové chirurgické kolegové s minimálním chirurgickým zážitkem
|
Videa kolegů chirurgických případů budou náhodně náhodně a budou poskytnuty maskovanému srovnávači, který bude přezkoumat případy a zaznamenat primární a sekundární koncové body.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet případů napříč všemi kolegy potřebnými k dosažení a údržbě alespoň 80% skóre kompetencí
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 9 měsíců
|
Matice kompetencí pro Hydros následuje doporučené chirurgické procedurální kroky.
Existuje 12 kroků kompetencí, které budou hodnoceny na stupnici 1-Nova až 4-Comtetent, celkem 48 bodů.
Skóre 39 (80%) je považováno za kompetentní.
|
Dokončení studie je v průměru 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Craig Chaya, MD, University of Utah John A. Moran Eye Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 180462
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .