Hydrus -Lernkurvenstudie
7. Januar 2026 aktualisiert von: Craig Chaya, University of Utah
Lernkurve, die mit der Hydrus -Mikrostent -Implantation verbunden ist
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Lernkurve bei Anfänger -Glaukomchirurgen, die eine Hydrus -Mikrostent -Einführung durchführen, besser zu verstehen.
Die Hauptfrage, die es zu beantworten soll, ist, was die durchschnittliche Anzahl von Fällen ist. Es braucht neue Glaukom -chirurgische Stipendiaten, um in der Hydrus -Insertion kompetent zu werden.
Forscher werden Videos von chirurgischen Fällen überprüfen und bewerten.
Die teilnehmenden Stipendiaten werden eine Umfrage durchführen, in der die Anzahl der Fälle gemeldet wird, die sie vor Beginn ihres Glaukom -Operationsstipendiums abgeschlossen hatten und wie viele Hydrus -Fälle sie während ihres Stipendiums durchgeführt haben, bevor sie sich wohl fühlten, wie sie Hydrus -Fälle durchführen, ohne dass der anwesende Chirurgen ihre Arbeit beaufsichtigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Glaukoma Fellow am Moran Eye Center, der Washington University oder der Baylor University
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktueller Glaukom -Stipendiat im Moran Eye Center, der Washington University oder der Baylor University
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Stipendiaten
Glaukom -chirurgische Fellows mit minimaler chirurgischer Erfahrung
|
Videos von Kollegen chirurgische Fälle werden nacheinander randomisiert und einem maskierten Grader zur Verfügung gestellt, der Fälle überprüft und primäre und sekundäre Endpunkte aufzeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Anzahl von Fällen in allen Stipendiaten, die für die Erreichung und Aufrechterhaltung eines Kompetenzwerts von 80% benötigt werden müssen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 9 Monate
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Die Kompetenzmatrix für Hydrus folgt empfohlene chirurgische Verfahrensschritte.
Es gibt 12 Kompetenzschritte, die für insgesamt 48 Punkte auf einer Skala von 1-Novice bis 4 kompetent bewertet werden.
Eine Punktzahl von 39 (80%) wird als kompetent angesehen.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Craig Chaya, MD, University of Utah John A. Moran Eye Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 180462
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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