Estudo de curva de aprendizado de hidrus
7 de janeiro de 2026 atualizado por: Craig Chaya, University of Utah
Curva de aprendizado associada ao implante de microstentes hidrus
O objetivo deste estudo de observação é entender melhor a curva de aprendizado entre os cirurgiões iniciantes no glaucoma, realizando a inserção do microstente de Hydrus.
A principal questão que pretende responder é qual é o número médio de casos que são necessários novos colegas cirúrgicos do glaucoma para se tornarem competentes na inserção de Hydrus.
Os pesquisadores revisarão e classificarão vídeos de casos cirúrgicos.
Os bolsistas participantes concluirão uma pesquisa relatando o número de casos que haviam concluído antes de iniciar sua bolsa cirúrgica do glaucoma e quantos casos de hidrus eles realizaram durante sua irmandade antes de se sentirem confortáveis em realizar casos de hidrus sem um cirurgião assistente que supervisiona seu trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
GLAUCOMA MELHO NO MORAN EYE Center, Universidade de Washington ou Universidade Baylor
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atual bolsista do glaucoma no Moran Eye Center, na Universidade de Washington ou na Universidade Baylor
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bolsistas
GLAUCOMA SCROMES CIRMÓRGICOS COM EXPERIÊNCIA MÍNIAL
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Os vídeos de colegas casos cirúrgicos serão randomizados em sequência e fornecidos a uma graduada mascarada que revisará os casos e registrarão pontos de extremidade primária e secundária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número médio de casos em todos os bolsistas necessários para alcançar e manter pelo menos uma pontuação de competência de 80%
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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A matriz de competência para Hydrus segue as etapas processuais cirúrgicas recomendadas.
Existem 12 etapas de competência que serão pontuadas em uma escala de 1 novice a 4 competentes, para um total de 48 pontos.
Uma pontuação de 39 (80%) é considerada competente.
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Craig Chaya, MD, University of Utah John A. Moran Eye Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 180462
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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