- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06971133
- Original retssag
Årsager til sekundær og langvarig feber under behandling af bakteriel meningitis og viral encephalitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Feber er et almindeligt symptom i både viral encephalitis og bakteriel meningitis. I nogle patienter kan feber imidlertid vedvare eller genoptage i løbet af behandlingen. Dette kan være bekymrende og kan indikere uafklarede infektion, sekundære infektioner, inflammatoriske responser eller behandlingskomplikationer. At forstå de underliggende årsager og vedtage en struktureret tilgang til behandling er afgørende for at forbedre patientpleje. Langvarig feber betyder feber vedvarende ud over 8-10 dage på trods af passende behandling. Sekundær feber betyder feber, der opstår efter en indledende periode med udsættelse, hvilket betyder, at feberen oprindeligt var forsvundet i mindst 48 timer før tilbagevendende eller en ny feberspids efter en tilsyneladende opløsning. De almindelige og etablerede årsager til sekundær og langvarig feber hos pædiatriske patienter under behandlingen af bakteriel meningitis og viral encephalitis inkluderer, nosocomial infektioner, subdural effusion, phlebitis, lungebetændelse, lægemiddelfeber, otitis -medier, gastroenteritis og urin traktinfektion. Underdural effusion forlænger feber hos patienter med meningitis. Det forekommer som en komplikation på grund af vedvarende betændelse, sekundær infektion eller utilstrækkelig opløsning af infektionen inden for det subdurale rum. Urinvejsinfektioner (især hos kateteriserede patienter) er nosokomiale eller overlejrede infektioner, der forårsager sekundær eller langvarig feber hos pædiatriske patienter under behandlingen af meningitis eller encephalitis. Otitis -medier kan forårsage sekundær eller langvarig feber under behandlingen af meningitis og encephalitis hos pædiatriske patienter. Dette kan forekomme på grund af vedvarende infektion, suppurative komplikationer (såsom mastoiditis eller subdural empyema) eller en utilstrækkelig respons på den indledende antimikrobielle terapi. Lungebetændelse, inklusive hospital-erhvervet lungebetændelse, kan forårsage sekundær eller langvarig feber under behandlingen af CNS-infektioner hos pædiatriske patienter. Dette forekommer på grund af overlejrede bakterieinfektioner, ventilator-associeret lungebetændelse hos kritisk syge børn eller aspiration lungebetændelse hos patienter med neurologisk kompromis. Gastro-entritis kan forekomme hos hospitaliserede børn, der gennemgår behandling af CNS-infektioner på grund af samtidige infektioner, dehydreringsrelaterede metaboliske forstyrrelser eller systemiske inflammatoriske responser. Enteriske patogener såsom adrotavirus, norovirus eller bakterielle årsager som Salmonella og Clostridioides difficile kan bidrage til langvarig feber hos indlagte børn, der gennemgår behandling af CNS -infektioner. Phlebitis kan forårsage sekundær feber under behandlingen af encephalitis og meningitis hos pædiatriske patienter. Det er ofte forbundet med intravenøs kateteranvendelse, hvilket fører til lokaliserede eller systemiske infektioner, herunder kateterrelerede blodbanelinfektioner, som kan bidrage til vedvarende eller tilbagevendende feber.
Lægemiddelfeber er et velkendt fænomen, hvor feber opstår som en bivirkning af medicin, ofte uden en identificerbar infektiøs kilde. Det løser typisk ved seponering af det krænkende lægemiddel. I forbindelse med meningitis og encephalitis-behandling er antibiotika (f.eks. Beta-lactams, sulfonamider, vancomycin), anticonvulsiva og antipyretika blevet impliceret. En tilbagefald af encephalitis eller meningitis forekommer på grund af ufuldstændig udryddelse af infektionen, fremkomsten af resistente patogener eller vært for immunmangel. Dette kan føre til vedvarende betændelse, løbende infektion eller sekundære komplikationer såsom subdural effusion eller vaskulitis, som bidrager til langvarig eller tilbagevendende feber.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kerolos Atef Shafeek Tanious
- Telefonnummer: +201278046794
- E-mail: keroatef743@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn fra en måned til 18 år.
- Der blev diagnosticeret med bakteriel meningitis eller viral encephalitis og indlagt på neurologisk afdeling ved Assiut University Children’s Hospital (Auch).
- Udvikle sekundær eller langvarig feber på trods af passende behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter med mistænkt autoimmun encephalitis.
- Patient på immunsuppressiv terapi (f.eks. Post-organtransplantation, kemoterapi).
- Pædiatriske patienter mistænkte metaboliske lidelser.
- Dem med mistænkt endokrin dysfunktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsager til sekundær og langvarig feber under behandling af bakteriel meningitis og viral encephalitis
Tidsramme: Basline
|
Årsager til sekundær og langvarig feber under behandling af bakteriel meningitis og viral encephalitis
|
Basline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prof. Mostafa Shafeek Khalaf Tawfeek, Professor of Pediatrics, Assiut University
- Ledende efterforsker: Dr. Khalaf Abd El-Aal Sayed Mohamed, Lecturer of Pediatrics, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektiøs encephalitis
- Neuroinflammatoriske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Virussygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Virale sygdomme i centralnervesystemet
- Infektioner i centralnervesystemet
- Bakterielle infektioner i centralnervesystemet
- Meningitis
- Encephalitis
- Encephalitis, viral
- Meningitis, bakteriel
Andre undersøgelses-id-numre
- meningitis and encephalitis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meningitis hos børn
-
Prof. Elizabeth MillerNovartis VaccinesAfsluttetMeningokok Meningitis, Serogruppe A | Meningokok Meningitis, Serogruppe B | Meningokok Meningitis, Serogruppe C | Meningokok Meningitis, Serogruppe Y | Meningokok Meningitis, Serogruppe WDet Forenede Kongerige
-
Hospital Israelita Albert EinsteinMinistry of Health, BrazilRekrutteringMeningitis | Bakteriel meningitis | Viral meningitis | Svampe meningitisBrasilien
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of MinnesotaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKryptokok meningitis | Svampe meningitisUganda
-
Rambam Health Care CampusTrukket tilbageGram negativ meningitis | Posttraumatisk bakteriel meningitisIsrael
-
University Medical Centre LjubljanaHarvard University; University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia; Slovenian Research AgencyUkendt
-
Assiut UniversityUkendt
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende immunisering; MeningitisForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringBakteriel meningitis | Implantat infektion | Svampe meningitisTyskland