WEUSKOP6166: Lamotrigin og aseptisk meningitis

Formålet med undersøgelsen er at kvantificere antallet af tilfælde af aseptisk meningitis blandt brugere af Lamotrigin. Denne undersøgelse er et tværsnitsstudiedesign, der bruger data om lamotriginpatienter i Thomson Reuters MarketScan® Commercial-databasen (MarketScan-databasen). MarketScan-databasen er en amerikansk-baseret forsikringsskadedatabase, der er repræsentativ for en amerikansk forsikret befolkning og inkluderer supplerende data om Medicare-patienter. Dette tværsnitsstudie vil evaluere antallet af tilfælde af aseptisk meningitis blandt lamotriginbrugere under lamotriginbehandlingens varighed med et udvidet eksponeringsvindue på 30 dage efter endt behandling.

MarketScan®-databasen er en amerikansk forsikringsskadedatabase, som opbevares internt hos GSK, og som kan undersøges for at undersøge antallet af ordinationer og medicinske tilstande, der kan registreres via ICD-9-diagnosekoder. MarketScan-databasen fanger personspecifik klinisk brug, udgifter og tilmelding på tværs af indlagte, ambulante, receptpligtige lægemidler og udskillelsestjenester fra et udvalg af store arbejdsgivere, sundhedsplaner og offentlige og offentlige organisationer. De årlige medicinske databaser omfatter sundhedsdata fra den private sektor fra cirka 100 betalere. I 2011 var der cirka 35 millioner patienter på databasen. Databasen om kommercielle krav og møder repræsenterer forsikrede medarbejderes og deres pårørendes medicinske erfaring for aktive medarbejdere, førtidspensionister, fortsætter COBRA og deres pårørende forsikret af arbejdsgiversponsorerede planer (dvs. ikke-Medicare-berettigede). Derudover indeholder en linket Medstat Medicare-database overvejende data om gebyr-for-service-planer i forsikringsordninger, hvor både de Medicare-betalte beløb og de arbejdsgiverbetalte beløb var tilgængelige og tydelige på kravene. Dataene er HIPAA-kompatible, så alle patienter har blevet anonymiseret.