Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af CSF-CRP og serum procalcitonin i differentiering mellem bakteriel og viral meningitis hos børn

24. december 2017 opdateret af: Mahmoud abdelfattah, Assiut University
Meningitis er en af ​​de største dødelige infektionssygdomme, især for børn i udviklingslande. Det er ikke altid muligt og ofte meget vanskeligt at skelne mellem bakteriel og viral meningitis ifølge CSF-fund, som ikke er 100 % nøjagtige og fører til unødvendig brug af antibiotika , Så vi forsøgte at finde et nyttigt beslutningsværktøj baseret på laboratorieresultater, der var let tilgængelige på skadestuen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Meningitis, siden den første gang blev beskrevet i år 1805, har været en af ​​de største dødelige infektionssygdomme, især for børn i udviklingslandene. Bakteriel meningitis, stadig en af ​​de mest livstruende potentielt alvorlige infektioner på verdensplan med høj sygelighed og dødelighed, er det. mere udbredt hos børn, og dens rettidige og tidlige differentiering fra viral meningitis har en enorm indflydelse på behandlingen af ​​berørte patienter med 1,2 millioner tilfælde om året, hvilket resulterer i 135.000 dødsfald.

Dødelighedsrater for bakteriel meningitis varierer fra 4,5 % i udviklede lande til 15-50 % i udviklingslande.

Yderligere 15-20% af de overlevende lider af neurologiske følgesygdomme, herunder vedvarende høretab og neurologisk funktionsnedsættelse.

Dødeligheden af ​​meningitis er tæt på 100 % hos ubehandlede individer og kan stadig være op til 40 % hos børn, der fik passende antibiotikabehandling i udviklingslande.

De fleste af disse dødsfald sker inden for 72 timer efter indlæggelse på hospitalerne. Neurologisk udfald og overlevelse afhænger i høj grad af beskadigelse af centralnervesystemet forud for effektiv antimikrobiel behandling. Hurtig diagnose og effektiv ledelse er nøglen til succes. bakteriel meningitis almindeligvis forårsaget af N.meningitis, strept.Pneumoni, H.influenza og gruppe B streptokokker. men viral meningitis forårsaget af enterovira 50%, herpesvirus, luftvejsvira og andre overføres af person til person kontakt gennem luftvejssekreter eller dråber.

Diagnostisk dilemma skyldes et stort spektrum af tegn og symptomer, og flertallet af børn, der melder sig til hospitalet, er allerede blevet behandlet med utilstrækkelige doser af antibiotika og har atypiske træk ved CSF-undersøgelse. Den eneste pålidelige metode er bakteriekultur af CSF, som kun er positiv hos 30-60 %, og det kræver mindst 48-72 timer at være positiv. Derfor er en test, der kan hjælpe med at diagnosticere og differentiere meningitis tidligst, mere nyttig til at reducere dyre antibiotika i længere tid, hvilket forårsager økonomisk byrde for fattige forældre og forlængelse af hospitalsophold.

Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at bestemme og sammenligne sensitiviteten, specificiteten, prædiktive værdier og sandsynlighedsforhold for sådanne laboratorietests, der bruges til at diagnosticere og differentiere mellem bakteriel og viral meningitis er niveauer af CRP i CSF og serumprocalcitonin med særlig reference til CSF-CRP niveau målt ved reagens nefelometrisk metode ved BN prospec seimense, den største fordel ved denne metode er den hurtige let to minutters reaktionstid. Serumprocalcitoninniveau for alle patienter, der mistænkes for meningitis, målt ved kemilumensce på cobas E411 eller ved ELISA (enzyme linked immunoassay) ved brug af blodkultur og gramfarvning som guldstandardtest.

.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn på pædiatrisk akutafdeling, der behandler Assuit University Children Hospital I alderen fra 2 år til 18 år præsenteret med feber, kramper, forstyrret bevidsthed og mulig meningeal tegn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på pædiatrisk akutafdeling karakteriseret ved:

    1. Alder fra 2 år til 18 år.
    2. Alle patienter med kliniske træk, der tyder på meningitis, præsenterede med feber, kramper og mulige meningeale tegn.
    3. Immunkompermiserede patienter eller patienter på steroider specielt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter over 18 år.
  2. patient med akutte infektioner på andre steder end centralnervesystemet.
  3. patienter med svær leverdysfunktion.
  4. patient med positiv familiehistorie med metabolisk sygdom.
  5. patienter, der vides at have medfødt CNS abnormitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
meningitisk gruppe
Børn, der lider af feber, bevidsthedsforstyrrelser og kramper indlagt på akutmodtagelse på assiut Universitetsbørnehospital i alderen 2-18 år.

for alle patient-CSF-prøver opnået til analyse, dyrkningsfølsomhed og CSF-CRP.

også blodprøver vil blive indsamlet og analyseret for serum procalcitonin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skelnen mellem bakteriel og viral meningitis
Tidsramme: 12 måneder
ved at bruge simpel bedside diagnostisk test som CSF-CRP og procalcitonin bekræftet ved CSF-kulturfølsomhed og CSF-analyse med gramfarvning
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2017

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meningitis hos børn

Kliniske forsøg med CSF prøve

Abonner