- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07027397
- Original retssag
Et års hastighedsbaseret modstandstræning hos ældre, der bor i plejehjem
Et års hastighedsbaseret modstandstræning hos ældre mennesker, der bor i plejehjem: Effekter på skeletmuskelmasse, muskelfunktion og fysisk og kognitiv funktion
Denne undersøgelse er en træningsintervention, der vurderer effektiviteten af en hastighedsbaseret modstandstræning (VBRT) hos institutionaliserede ældre voksne.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af et års hastighedsbaseret modstandstræning på skeletmuskelmasse, muskelfunktion og fysisk og kognitiv funktion hos ældre voksne, der bor i plejehjem.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bevis understøtter det faktum, at uddannelse af modstandsøvelse er effektiv til at forbedre den gamle voksnes sundhed og palliale aldersrelaterede lidelser. Nye tilgange i modstandstræning dukker op for at maksimere overvågningskontrol, hvilket giver mere skræddersyede og potentielt mere effektive træningsinterventioner. Blandt dem etableres den hastighedsbaserede modstandstræning (VBRT) i sunde populationer eller populationer med patologier. Imidlertid er virkningerne af langvarig VBRT hos institutionaliserede ældre voksne stadig ukendte.
Formålet med denne undersøgelse er således at vurdere virkningerne af et års hastighedsbaseret modstandstræning på skeletmuskelmasse, muskelfunktion og fysisk og kognitiv funktion hos ældre voksne, der bor i plejehjem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Toledo
-
Toledo, Toledo, Spanien, 45071
- University of Castilla-La Mancha
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ældre mennesker, der bor permanent på plejehjem.
- Alder ≥ 65 år gammel.
- Er i stand til at gå med/uden hjælp.
- Har evne til at kommunikere med forskerteamet.
Ekskluderingskriterier:
- Terminal sygdom.
- Enhver sygdom, der ikke er kontrolleret (hjerte, lunge osv.).
- Hvis der er risiko for knoglefraktur i henhold til medicinsk personale.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øvelsesgruppe
En 2-dages-a-uges modstandstræning (RT) rutine ved hjælp af den hastighedsbaserede metode i benpressøvelsen ved 60% af den teoretiske maksimale isometriske styrke
|
Alle deltagere vil gennemføre en 2-dages-en-uges Resistance Training (RT) rutine ved hjælp af den hastighedsbaserede metode i benpressøvelsen i et år.
En skræddersyet og konstant intensitet udføres med 60% af den teoretiske maksimale isometriske styrke (F0) under træningsinterventionen.
Deltagerne vil gennemføre 3-4 sæt, der individualiserer gentagelsestalene, indtil de når et hastighedstab på 10-20%.
En resten af 2 minutter blev pålagt mellem sæt.
En standardiseret opvarmning vil forud for al RT-session som følger: 4 minutters gang med sædvanlig ganghastighed og 6 minutter udfører dynamiske balanceøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelkraft
Tidsramme: T0 (baseline); T1 (post 6 uger); T2 (post 12 uger); T3 (post 23 uger) og T4 (post 39 uger).
|
Muskelkraft vurderet i benpressemaskine og sidde for at stå test.
|
T0 (baseline); T1 (post 6 uger); T2 (post 12 uger); T3 (post 23 uger) og T4 (post 39 uger).
|
|
Ændringer i neuromuskulær ydeevne af underkroppen
Tidsramme: T0 (baseline); T1 (post 6 uger); T2 (post 12 uger); T3 (post 23 uger) og T4 (post 39 uger).
|
Ændring i Force-hastighedsforholdet i benpresseøvelse.
|
T0 (baseline); T1 (post 6 uger); T2 (post 12 uger); T3 (post 23 uger) og T4 (post 39 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk funktion baseret på den korte fysiske ydelsesbatteri score
Tidsramme: T0 (baseline); T1 (post 6 uger); T2 (post 12 uger); T3 (post 23 uger) og T4 (post 39 uger).
|
Den korte fysiske ydelsesbatteriscore varierer fra 0 til 12 point.
Højere score indikerer bedre fysisk funktion, mens lavere score afspejler dårligere fysisk funktion.
|
T0 (baseline); T1 (post 6 uger); T2 (post 12 uger); T3 (post 23 uger) og T4 (post 39 uger).
|
|
Ændring i skrøbelighed (score) ved hjælp af Fried's skrøbelige kriterier og skrøbelige egenskabsskala - kort form
Tidsramme: T0 (baseline); T1 (post 6 uger); T2 (post 12 uger); T3 (post 23 uger) og T4 (post 39 uger).
|
Fried's skrøbelige fænotype baseret på fem kriterier (sædvanlig ganghastighed, håndtagstyrke, ufrivilligt vægttab, udmattelse og lav fysisk aktivitet). Resultatet varierer fra 0 til 5, hvor hvert kriterium opfyldte tæller som et punkt. En score på 0 indikerer bedste status, mens en score på 5 indikerer værste status. Fraily egenskabsskala - Kort form evaluerer 5 domæner, herunder kropsmasseindeks, fysisk aktivitet, statisk balance, sædvanlig ganghastighed og håndtagstyrke. Resultatet varierer fra 0 til 50, hvor hvert kriterium opfyldte tæller som et punkt. En score på 0 indikerer bedste status, mens en score på 50 indikerer værste status. |
T0 (baseline); T1 (post 6 uger); T2 (post 12 uger); T3 (post 23 uger) og T4 (post 39 uger).
|
|
Ændring i muskelmasse ved hjælp af ultrasonografi.
Tidsramme: T0 (baseline); T1 (post 6 uger); T2 (post 12 uger); T3 (post 23 uger) og T4 (post 39 uger).
|
Muskelsnitlæskeområdet quadriceps femoris blev vurderet under anvendelse af ultrasonografi.
|
T0 (baseline); T1 (post 6 uger); T2 (post 12 uger); T3 (post 23 uger) og T4 (post 39 uger).
|
|
Ændring i handicap ved hjælp af Barthel og Lawton skalaer
Tidsramme: T0 (baseline); T1 (post 6 uger); T2 (post 12 uger); T3 (post 23 uger) og T4 (post 39 uger).
|
Lawton -skalaen vurderer muligheden for at bruge telefon, shopping, madlavning, husholdningsopgaver, vaskeri, brug af transport, ansvar for deres medicin og håndtering af økonomiske anliggender. Hver vare tildeles en numerisk værdi (1 = uafhængig, 0 = afhængig), derfor vil den maksimale afhængighed være præget af at opnå 0 point (værst) og total uafhængighed ved at opnå 8 point (bedst). Barthel-indekset er et 10-punkts spørgeskema, der giver information om autonomi til at koge mad, vaske, kjole, brudgom, udføre tarmbevægelser og vandladning, gå på toilettet, flytte fra sengen til stolen, gå og klatre trappen. De samlede score varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større uafhængighed (bedste) og lavere scores, der indikerer højere niveauer af afhængighed af grundlæggende daglige aktiviteter (værste). |
T0 (baseline); T1 (post 6 uger); T2 (post 12 uger); T3 (post 23 uger) og T4 (post 39 uger).
|
|
Ændring i kognitiv funktion ved hjælp af mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: T0 (baseline); T1 (post 6 uger); T2 (post 12 uger); T3 (post 23 uger) og T4 (post 39 uger).
|
Mini-mental statsundersøgelsesresultat varierer fra 0 til 30 point.
En højere score indikerer bedre kognitiv funktion, mens en lavere score afspejler større kognitiv svækkelse.
|
T0 (baseline); T1 (post 6 uger); T2 (post 12 uger); T3 (post 23 uger) og T4 (post 39 uger).
|
|
Ændring i håndtagstyrke
Tidsramme: T0 (baseline); T1 (post 6 uger); T2 (post 12 uger); T3 (post 23 uger) og T4 (post 39 uger).
|
Ændring i maksimal frivillig isometrisk håndtagstyrke, målt ved hjælp af et digitalt dynamometer.
|
T0 (baseline); T1 (post 6 uger); T2 (post 12 uger); T3 (post 23 uger) og T4 (post 39 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julian Alcazar, PhD, University of Castilla-La Mancha
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 710P
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .