- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07027397
- オリジナルトライアル
老人ホームに住んでいる高齢者の速度ベースのレジスタンストレーニングの1年
老人ホームに住んでいる高齢者の速度ベースのレジスタンストレーニングの1年:骨格筋の質量、筋肉機能、身体的および認知機能への影響
この研究は、制度化された高齢者における速度ベースの抵抗トレーニング(VBRT)の有効性を評価する運動介入です。
この研究の目的は、老人ホームに住む高齢者の骨格筋の質量、筋肉機能、および身体的および認知機能に対する速度ベースの抵抗トレーニングの1年間の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
証拠は、抵抗運動トレーニングが高齢の成人の健康と緩和の年齢関連障害を改善するのに効果的であるという事実を支持しています。 レジスタンストレーニングの新しいアプローチが登場し、監視制御を最大化し、よりテーラードされた潜在的に効果的な運動介入を提供します。 その中で、速度ベースの抵抗トレーニング(VBRT)は、健康な集団または病理学的な集団で確立されています。 ただし、制度化された高齢者における長期VBRTの影響はまだ不明です。
したがって、この研究の目的は、老人ホームに住む高齢者の骨格筋の質量、筋肉機能、および身体的および認知機能に対する速度ベースの抵抗トレーニングの1年間の影響を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Toledo
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Toledo、Toledo、スペイン、45071
- University of Castilla-La Mancha
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 老人ホームに永久に住んでいる高齢者。
- 65歳以上の年齢。
- 援助とともに、またはなしで歩くことができます。
- 研究チームとコミュニケーションをとる能力があります。
除外基準:
- 末期の病気。
- 制御されていない病気(心臓、肺など)。
- 医療スタッフによると、骨折のリスクがある場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:運動グループ
理論的最大等尺性強度の60%でレッグプレスの運動で速度ベースの方法を使用した2日間のレジスタンストレーニング(RT)ルーチン
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すべての参加者は、レッグプレスエクササイズの速度ベースの方法を1年間使用して、2日間のレジスタンストレーニング(RT)ルーチンを実施します。
トレーニング介入中に、理論的最大等尺性強度(F0)の60%で、調整された一定の強度が実行されます。
参加者は3〜4セットを実施し、10〜20%の速度損失に達するまで繰り返し数を個別化します。
セット間に2分間の残りが課されました。
標準化されたウォームアップは、次のようにすべてのRTセッションに先行します。通常の歩行速度で4分間、ダイナミックバランスエクササイズを6分間実行します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉力の変化
時間枠:T0(ベースライン); T1(6週間後); T2(12週間後); T3(23週間後)およびT4(39週前)。
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レッグプレスマシンで評価された筋肉のパワーと、テストに座っています。
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T0(ベースライン); T1(6週間後); T2(12週間後); T3(23週間後)およびT4(39週前)。
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下半身の神経筋性能の変化
時間枠:T0(ベースライン); T1(6週間後); T2(12週間後); T3(23週間後)およびT4(39週前)。
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レッグプレスの運動における力と速度の関係の変化。
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T0(ベースライン); T1(6週間後); T2(12週間後); T3(23週間後)およびT4(39週前)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い物理的パフォーマンスバッテリースコアに基づいて物理機能の変化
時間枠:T0(ベースライン); T1(6週間後); T2(12週間後); T3(23週間後)およびT4(39週前)。
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短い物理パフォーマンスバッテリースコアは0〜12ポイントの範囲です。
スコアが高いほど、より良い物理機能が示され、スコアが低いことは身体機能の低下を反映しています。
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T0(ベースライン); T1(6週間後); T2(12週間後); T3(23週間後)およびT4(39週前)。
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Friedの虚弱な基準と虚弱な特性スケールを使用した虚弱(スコア)の変化 - 短い形式
時間枠:T0(ベースライン); T1(6週間後); T2(12週間後); T3(23週間後)およびT4(39週前)。
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5つの基準(習慣的な歩行速度、ハンドグリップ強度、不随意体重減少、疲労、低い身体活動)に基づいたFriedの虚弱な表現型。 スコアは0〜5の範囲で、各基準が1つのポイントとしてカウントされます。 0のスコアは最高のステータスを示し、5のスコアは最悪のステータスを示します。 虚弱な特性スケール - 短い形式では、ボディマス指数、身体活動、静的バランス、習慣的な歩行速度、ハンドグリップ強度など、5つのドメインを評価します。 スコアは0〜50の範囲で、各基準が1つのポイントとしてカウントされます。 0のスコアは最高のステータスを示し、50のスコアは最悪のステータスを示します。 |
T0(ベースライン); T1(6週間後); T2(12週間後); T3(23週間後)およびT4(39週前)。
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超音波検査を使用した筋肉量の変化。
時間枠:T0(ベースライン); T1(6週間後); T2(12週間後); T3(23週間後)およびT4(39週前)。
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筋肉断面積大腿四頭筋は、超音波検査を使用して評価されました。
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T0(ベースライン); T1(6週間後); T2(12週間後); T3(23週間後)およびT4(39週前)。
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バーテルとロートンのスケールを使用した障害の変化
時間枠:T0(ベースライン); T1(6週間後); T2(12週間後); T3(23週間後)およびT4(39週前)。
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Lawton Scaleは、電話、ショッピング、料理、家事、洗濯、交通機関の使用、投薬の責任、経済問題の取り扱いを使用する能力を評価します。 各アイテムには数値値(1 =独立、0 =依存)が割り当てられます。したがって、最大依存性は、8ポイント(最悪)を取得し、8ポイント(最良)を取得することで総独立性を取得することでマークされます。 Barthel Indexは、食べ物、洗浄、服装、花groom、排尿、排尿、ベッドへの移動、椅子への移動、階段への移動、階段への自律性に関する情報を提供する10項目のアンケートです。合計スコアは0から100の範囲であり、より高いスコアがより高いスコア(ベスト)を示し、基本的なスコアを示します(最悪の依存度を示します。 |
T0(ベースライン); T1(6週間後); T2(12週間後); T3(23週間後)およびT4(39週前)。
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ミニメンタル状態検査を使用した認知機能の変化
時間枠:T0(ベースライン); T1(6週間後); T2(12週間後); T3(23週間後)およびT4(39週前)。
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ミニメンタル状態試験スコアは0〜30ポイントの範囲です。
スコアが高いと認知機能が向上しますが、スコアが低いと認知障害が大きくなります。
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T0(ベースライン); T1(6週間後); T2(12週間後); T3(23週間後)およびT4(39週前)。
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ハンドグリップ強度の変化
時間枠:T0(ベースライン); T1(6週間後); T2(12週間後); T3(23週間後)およびT4(39週前)。
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デジタル動力計を使用して測定された最大自発的等尺性ハンドグリップ強度の変化。
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T0(ベースライン); T1(6週間後); T2(12週間後); T3(23週間後)およびT4(39週前)。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Julian Alcazar, PhD、University of Castilla-La Mancha
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 710P
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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