- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07027397
- Juicio original
Un año de capacitación en resistencia basada en la velocidad en personas mayores que viven en hogares de ancianos
Un año de entrenamiento de resistencia basado en la velocidad en personas mayores que viven en hogares de ancianos: efectos sobre la masa del músculo esquelético, la función muscular y la función física y cognitiva
Este estudio es una intervención de ejercicios que evalúa la eficacia de un entrenamiento de resistencia basado en la velocidad (VBRT) en adultos mayores institucionalizados.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de un año de entrenamiento de resistencia basado en la velocidad sobre la masa del músculo esquelético, la función muscular y la función física y cognitiva en adultos mayores que viven en hogares de ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia respalda el hecho de que el entrenamiento con ejercicio de resistencia es efectivo para mejorar la salud de los viejos adultos y paliar trastornos relacionados con la edad. Están surgiendo nuevos enfoques en el entrenamiento de resistencia para maximizar el control de monitoreo, proporcionando intervenciones de ejercicio más personalizadas y potencialmente más efectivas. Entre ellos, el entrenamiento de resistencia basado en la velocidad (VBRT) se está estableciendo en poblaciones o poblaciones sanas con patologías. Sin embargo, aún se desconocen los efectos de VBRT a largo plazo en adultos mayores institucionalizados.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar los efectos de un año de entrenamiento de resistencia basado en la velocidad sobre la masa muscular esquelética, la función muscular y la función física y cognitiva en adultos mayores que viven en hogares de ancianos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toledo
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Toledo, Toledo, España, 45071
- University of Castilla-La Mancha
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores que viven permanentemente en el hogar de ancianos.
- Edad ≥ 65 años.
- Son capaces de caminar con/sin ayuda.
- Tener la capacidad de comunicarse con el equipo de investigación.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad terminal.
- Cualquier enfermedad no controlada (cardíaca, pulmonar, etc.).
- Si existe un riesgo de fractura ósea según el personal médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
Una rutina de entrenamiento de resistencia (RT) de 2 días a 2 días utilizando el método basado en la velocidad en el ejercicio de prensa de piernas al 60% de la fuerza isométrica máxima teórica
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Todos los participantes realizarán una rutina de entrenamiento de resistencia (RT) de 2 días a la semana utilizando el método basado en la velocidad en el ejercicio de prensa de piernas durante un año.
Se realizará una intensidad a medida y constante al 60% de la fuerza isométrica máxima teórica (F0) durante la intervención de entrenamiento.
Los participantes realizarán 3-4 conjuntos, individualizando los números de repeticiones hasta que alcancen una pérdida de velocidad del 10-20%.
Se impuso un resto de 2 minutos entre los conjuntos.
Un calentamiento estandarizado precedió a toda la sesión de RT de la siguiente manera: 4 minutos caminar a la velocidad de la marcha habitual y 6 minutos realizando ejercicios de equilibrio dinámico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la potencia muscular
Periodo de tiempo: T0 (línea de base); T1 (post 6 semanas); T2 (post 12 semanas); T3 (post 23 semanas) y T4 (después de 39 semanas).
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Energía muscular evaluada en la máquina de prensa de piernas y sentarse para soportar la prueba.
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T0 (línea de base); T1 (post 6 semanas); T2 (post 12 semanas); T3 (post 23 semanas) y T4 (después de 39 semanas).
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Cambios en el rendimiento neuromuscular de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: T0 (línea de base); T1 (post 6 semanas); T2 (post 12 semanas); T3 (post 23 semanas) y T4 (después de 39 semanas).
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Cambio en la relación de fuerza de fuerza en el ejercicio de prensa de piernas.
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T0 (línea de base); T1 (post 6 semanas); T2 (post 12 semanas); T3 (post 23 semanas) y T4 (después de 39 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función física en función de la puntuación de batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: T0 (línea de base); T1 (post 6 semanas); T2 (post 12 semanas); T3 (post 23 semanas) y T4 (después de 39 semanas).
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El puntaje de batería de rendimiento físico corto varía de 0 a 12 puntos.
Los puntajes más altos indican una mejor función física, mientras que los puntajes más bajos reflejan una función física más pobre.
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T0 (línea de base); T1 (post 6 semanas); T2 (post 12 semanas); T3 (post 23 semanas) y T4 (después de 39 semanas).
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Cambio en la fragilidad (puntaje) utilizando los criterios de fragilidad de Fried y la escala de rasgos de fragilidad - forma corta
Periodo de tiempo: T0 (línea de base); T1 (post 6 semanas); T2 (post 12 semanas); T3 (post 23 semanas) y T4 (después de 39 semanas).
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El fenotipo de fragilidad de Fried basado en cinco criterios (velocidad de marcha habitual, resistencia a la empuñadura, pérdida de peso involuntaria, agotamiento y baja actividad física). El puntaje varía de 0 a 5, donde cada criterio se cumple cuenta como un punto. Una puntuación de 0 indica el mejor estado, mientras que una puntuación de 5 indica el peor estado. Escala de rasgos de fragilidad: la forma corta evalúa 5 dominios, incluido el índice de masa corporal, la actividad física, el equilibrio estático, la velocidad habitual de la marcha y la resistencia a la empuñadura. El puntaje varía de 0 a 50, donde cada criterio se cumple cuenta como un punto. Una puntuación de 0 indica el mejor estado, mientras que una puntuación de 50 indica el peor estado. |
T0 (línea de base); T1 (post 6 semanas); T2 (post 12 semanas); T3 (post 23 semanas) y T4 (después de 39 semanas).
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Cambio en la masa muscular usando ultrasonografía.
Periodo de tiempo: T0 (línea de base); T1 (post 6 semanas); T2 (post 12 semanas); T3 (post 23 semanas) y T4 (después de 39 semanas).
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Área transversal muscular cuádriceps femoris se evaluó mediante ultrasonografía.
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T0 (línea de base); T1 (post 6 semanas); T2 (post 12 semanas); T3 (post 23 semanas) y T4 (después de 39 semanas).
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Cambio de discapacidad utilizando Barthel y Lawton Scales
Periodo de tiempo: T0 (línea de base); T1 (post 6 semanas); T2 (post 12 semanas); T3 (post 23 semanas) y T4 (después de 39 semanas).
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La escala de Lawton evalúa la capacidad de usar el teléfono, las compras, la cocina, las tareas del hogar, la lavandería, el uso del transporte, la responsabilidad de su medicamento y el manejo de asuntos económicos. A cada elemento se le asigna un valor numérico (1 = independiente, 0 = dependiente), por lo tanto, la dependencia máxima se marcaría obteniendo 0 puntos (peor) e independencia total al obtener 8 puntos (mejor). El índice Barthel es un cuestionario de 10 ítems que proporciona información sobre la autonomía para cocinar alimentos, lavar, vestir, novios, realizar movimientos intestinales y orinar, ir al baño, moverse de la cama a la silla, caminar y subir escaleras. El puntaje total varía de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mayor independencia (mejor), y escolares más bajos que indican niveles más altos de dependencia de las actividades diarias (peor). |
T0 (línea de base); T1 (post 6 semanas); T2 (post 12 semanas); T3 (post 23 semanas) y T4 (después de 39 semanas).
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Cambio en la función cognitiva utilizando un examen de estado mini-mental
Periodo de tiempo: T0 (línea de base); T1 (post 6 semanas); T2 (post 12 semanas); T3 (post 23 semanas) y T4 (después de 39 semanas).
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El puntaje de examen de estado mini-mental varía de 0 a 30 puntos.
Una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva, mientras que una puntuación más baja refleja un mayor deterioro cognitivo.
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T0 (línea de base); T1 (post 6 semanas); T2 (post 12 semanas); T3 (post 23 semanas) y T4 (después de 39 semanas).
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Cambiar en la fuerza de la empuñadura
Periodo de tiempo: T0 (línea de base); T1 (post 6 semanas); T2 (post 12 semanas); T3 (post 23 semanas) y T4 (después de 39 semanas).
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Cambio en la máxima resistencia de empuñadura isométrica voluntaria, medido utilizando un dinamómetro digital.
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T0 (línea de base); T1 (post 6 semanas); T2 (post 12 semanas); T3 (post 23 semanas) y T4 (después de 39 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julian Alcazar, PhD, University of Castilla-La Mancha
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 710P
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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