- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07027397
- Oryginalna próba
Roczny szkolenie oporowe oparte na prędkości u osób starszych mieszkających w domach opieki
Rok treningu oporności opartej na prędkości u osób starszych mieszkających w domach opieki: wpływ na masę mięśni szkieletowych, funkcję mięśni oraz funkcje fizyczne i poznawcze
Badanie to jest interwencją wysiłkową oceniającą skuteczność treningu oporności opartego na prędkości (VBRT) u osób starszych zinstytucjonalizowanych.
Celem tego badania jest ocena wpływu rocznego treningu oporności opartego na prędkości na masę mięśni szkieletowych, funkcję mięśni oraz funkcje fizyczne i poznawcze u starszych osób dorosłych w domach opieki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dowody potwierdzają fakt, że szkolenie związane z ćwiczeniami oporowymi jest skuteczne w poprawie zdrowia starego dorosłego i złagodzenie zaburzeń związanych z wiekiem. Nowe podejścia do treningu oporowego pojawiają się w celu maksymalizacji kontroli monitorowania, zapewniając bardziej dostosowane i potencjalnie bardziej skuteczne interwencje ćwiczeń. Wśród nich szkolenie oporowe oparte na prędkości (VBRT) jest ustalane w zdrowych populacjach lub populacjach z patologią. Jednak skutki długoterminowego VBRT u zinstytucjonalizowanych starszych osób dorosłych są nadal nieznane.
Zatem celem tego badania jest ocena wpływu rocznego treningu oporności opartego na prędkości na masę mięśni szkieletowych, funkcję mięśni oraz funkcje fizyczne i poznawcze u osób starszych mieszkających w domach opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Toledo
-
Toledo, Toledo, Hiszpania, 45071
- University of Castilla-La Mancha
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Starsi ludzie mieszkający na stałe w domu opieki.
- Wiek ≥ 65 lat.
- Są w stanie chodzić z/bez pomocy.
- Mieć zdolność komunikowania się z zespołem badawczym.
Kryteria wykluczenia:
- Choroba końcowa.
- Każda choroba nie kontroluje (sercowa, płuc itp.).
- Jeśli istnieje ryzyko złamania kości według personelu medycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Rutyna 2-dniowego treningu oporowego (RT) przy użyciu metody opartej na prędkości w ćwiczeniu prasy nóg przy 60% teoretycznej maksymalnej wytrzymałości izometrycznej
|
Wszyscy uczestnicy będą przeprowadzać rutynę 2-dniowego treningu oporowego (RT) przy użyciu metody opartej na prędkości w ćwiczeniu prasy nóg przez jeden rok.
Dostosowana i stała intensywność zostanie wykonana przy 60% teoretycznej maksymalnej wytrzymałości izometrycznej (F0) podczas interwencji treningowej.
Uczestnicy przeprowadzą 3-4 zestawy, zindywidualizując liczby powtórzeń, dopóki nie osiągną utraty prędkości 10-20%.
Reszta 2 minut została nałożona między zestawami.
Standaryzowane rozgrzewanie będzie poprzedzało całą sesję RT w następujący sposób: 4 minuty spacerów z zwykłą prędkością chodu i 6 minut wykonywania ćwiczeń równowagi dynamicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mocy mięśniowej
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa); T1 (po 6 tygodniach); T2 (po 12 tygodniach); T3 (po 23 tygodnie) i T4 (po 39 tygodniach).
|
Moc mięśni oceniana w maszynie do prasy nóg i siedzą, aby stać testem.
|
T0 (linia bazowa); T1 (po 6 tygodniach); T2 (po 12 tygodniach); T3 (po 23 tygodnie) i T4 (po 39 tygodniach).
|
|
Zmiany wydajności nerwowo-mięśniowej dolnej części ciała
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa); T1 (po 6 tygodniach); T2 (po 12 tygodniach); T3 (po 23 tygodnie) i T4 (po 39 tygodniach).
|
Zmiana relacji siły-prędkości w ćwiczeniach prasowych nóg.
|
T0 (linia bazowa); T1 (po 6 tygodniach); T2 (po 12 tygodniach); T3 (po 23 tygodnie) i T4 (po 39 tygodniach).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji fizycznej w oparciu o krótki wynik akumulatorów fizycznych
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa); T1 (po 6 tygodniach); T2 (po 12 tygodniach); T3 (po 23 tygodnie) i T4 (po 39 tygodniach).
|
Krótki wynik akumulatorów fizycznych wynosi od 0 do 12 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję fizyczną, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlają gorszą funkcję fizyczną.
|
T0 (linia bazowa); T1 (po 6 tygodniach); T2 (po 12 tygodniach); T3 (po 23 tygodnie) i T4 (po 39 tygodniach).
|
|
Zmiana kruchości (wynik) przy użyciu kryteriów Fried i kruchej skali cechy - krótka forma
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa); T1 (po 6 tygodniach); T2 (po 12 tygodniach); T3 (po 23 tygodnie) i T4 (po 39 tygodniach).
|
Fenotyp Frieda oparty na pięciu kryteriach (prędkość chodu nawykowa, siła rąk, mimowolna utrata masy ciała, wyczerpanie i niska aktywność fizyczna). Wynik waha się od 0 do 5, gdzie każde kryterium spełniło się jako jeden punkt. Wynik 0 wskazuje na najlepszy status, podczas gdy wynik 5 wskazuje na najgorszy status. Skala cechy kruchej - krótka forma ocenia 5 domen, w tym wskaźnik masy ciała, aktywność fizyczną, równowagę statyczną, prędkość chodu nawykowego i wytrzymałość ręczna. Wynik waha się od 0 do 50, gdzie każde kryterium spełniło się jako jeden punkt. Wynik 0 wskazuje na najlepszy status, podczas gdy wynik 50 wskazuje na najgorszy status. |
T0 (linia bazowa); T1 (po 6 tygodniach); T2 (po 12 tygodniach); T3 (po 23 tygodnie) i T4 (po 39 tygodniach).
|
|
Zmiana masy mięśniowej za pomocą ultrasonografii.
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa); T1 (po 6 tygodniach); T2 (po 12 tygodniach); T3 (po 23 tygodnie) i T4 (po 39 tygodniach).
|
Czworobok przekroju mięśni Foorstriteps Facoris oceniono za pomocą ultrasonografii.
|
T0 (linia bazowa); T1 (po 6 tygodniach); T2 (po 12 tygodniach); T3 (po 23 tygodnie) i T4 (po 39 tygodniach).
|
|
Zmiana niepełnosprawności za pomocą skal Barthel i Lawton
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa); T1 (po 6 tygodniach); T2 (po 12 tygodniach); T3 (po 23 tygodnie) i T4 (po 39 tygodniach).
|
Skala Lawton ocenia możliwość korzystania z telefonu, zakupów, gotowania, obowiązków gospodarstwa domowego, prania, korzystania z transportu, odpowiedzialności za leki i obsługę kwestii ekonomicznych. Każdemu elementowi przypisuje się wartość liczbową (1 = niezależna, 0 = zależna), dlatego maksymalna zależność byłaby oznaczona przez uzyskanie 0 punktów (najgorsze) i całkowitą niezależność poprzez uzyskanie 8 punktów (najlepszych). Indeks Barthel to 10-elementowy kwestionariusz, który dostarcza informacji o autonomii do gotowania jedzenia, mycia, ubioru, pana, wykonywania ruchów jelit i oddawania moczu, chodź do toalety, przesuwaj się z łóżka na krzesło, spacerując i wspinaczki po schodach. Całkowity wynik wynosi od 0 do 100, z wyższymi wynikami, co wskazuje na większą niezależność (najlepsze) i niższe punkty wskazujące na wyższe uzależnienie w podstawowym codziennym czynnościach (najgorsze). |
T0 (linia bazowa); T1 (po 6 tygodniach); T2 (po 12 tygodniach); T3 (po 23 tygodnie) i T4 (po 39 tygodniach).
|
|
Zmiana funkcji poznawczych za pomocą mini-mentalnego badania stanu
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa); T1 (po 6 tygodniach); T2 (po 12 tygodniach); T3 (po 23 tygodnie) i T4 (po 39 tygodniach).
|
Mini-mentalny wynik badania wynosi od 0 do 30 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję poznawczą, podczas gdy niższy wynik odzwierciedla większe zaburzenia poznawcze.
|
T0 (linia bazowa); T1 (po 6 tygodniach); T2 (po 12 tygodniach); T3 (po 23 tygodnie) i T4 (po 39 tygodniach).
|
|
Zmiana siły uchwytu
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa); T1 (po 6 tygodniach); T2 (po 12 tygodniach); T3 (po 23 tygodnie) i T4 (po 39 tygodniach).
|
Zmiana maksymalnej dobrowolnej izometrycznej wytrzymałości uchwytu, zmierzona za pomocą cyfrowego dynamometru.
|
T0 (linia bazowa); T1 (po 6 tygodniach); T2 (po 12 tygodniach); T3 (po 23 tygodnie) i T4 (po 39 tygodniach).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julian Alcazar, PhD, University of Castilla-La Mancha
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 710P
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Hacettepe UniversityZakończonyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainKU LeuvenRejestracja na zaproszenie