- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07138482
- Original retssag
Sundhedskompetence i den perioperative indstilling
21. august 2025 opdateret af: Brittany Willer
Sundhedskompetence og sociale determinanter for sundhed (SDOH) i den perioperative omgivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem de sociale determinanter for sundhed med perioperativ sundhedskompetence hos plejere af børn, der præsenterer for operation.
Et andet formål er at bestemme sammenhængen mellem plejepersonalets sundhedskompetence med præoperativ careGiver -angst og postoperativ patientsmerter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Catherine Roth, MPH
- Telefonnummer: 614-722-2997
- E-mail: Catherine.Roth@nationwidechildrens.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Julie Rice-Weimer, RN
- Telefonnummer: 614-370-4199
- E-mail: julie-rice-weimer@nationwidechildrens.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Catherine Roth, MPH
- Telefonnummer: 614-722-2997
- E-mail: Catherine.Roth@nationwidechildrens.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Omsorgspersoner for børn i alderen 3-17 år, der præsenterer for operation ved NCH.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Omsorgspersoner for børn i alderen 3-17 år
- Patient, der gennemgår ambulant tandrehabilitering, orchiopexy, inguinal brokreparation eller tonsillektomi +/- adenoidektomi +/- ørerør under generel anæstesi.
- Primært sprog skal være engelsk, spansk, arabisk, nepali eller somalisk.
Ekskluderingskriterier:
- Asa ≥ 3
- Kronisk smerte tilstand
- Indpatient
- Regional anæstesi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stofhla -undersøgelse
Tidsramme: Fra tilmelding til inden operationen start.
|
Kort test af funktionel sundhedskompetence hos voksne RAW Score (0-36) Utilstrækkelig funktionel sundhedskompetence (0-16) Marginal Functional Health Literacy (17-22) Tilstrækkelig funktionel sundhedskompetence (23-36) |
Fra tilmelding til inden operationen start.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-stai
Tidsramme: Fra tilmelding til inden operationen start.
|
6-punkts state egenskabsangstinventarundersøgelse 6 Spørgsmål Undersøgelse på 1-4 Likert-skala (slet ikke, noget, moderat, meget) med total score, der spænder fra 6-24.
Højere score indikerer større angst.
|
Fra tilmelding til inden operationen start.
|
|
Postoperative patientsmerter
Tidsramme: Perioperativ
|
Smerter score ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS) i en skala fra 0-10; Visual Analog Scale (VAS) i en skala fra 0 "ingen smerte" til 10 "værste smerter"; Wong-Baker står over for smertevurderingsskala; FLACC-skala for ikke-verbale eller præ-verbale patienter.
Højere score indikerer højere niveauer af smerter.
|
Perioperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2025
Først opslået (Faktiske)
22. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004902
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedskompetence
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Alexandria UniversityRekrutteringMundhygiejne | Oral Health LiteracyEgypten
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy
-
Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetMental Health LiteracyTyrkiet (Türkiye)
-
Brock UniversityAfsluttetVenteliste | Mental Health LiteracyCanada
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet