- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07138482
- Original rettssak
Helseferdighet i den perioperative omgivelsen
21. august 2025 oppdatert av: Brittany Willer
Helseferdighet og sosiale determinanter for helse (SDOH) i perioperative omgivelser
Hensikten med denne studien er å bestemme assosiasjonen til de sosiale determinantene for helse og perioperativ helseferdighet hos omsorgspersoner av barn som presenterer for kirurgi.
Et annet formål er å bestemme assosiasjonen til omsorgspersonens helseferdighet med preoperativ omsorgspersonangst og postoperativ pasientsmerter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Catherine Roth, MPH
- Telefonnummer: 614-722-2997
- E-post: Catherine.Roth@nationwidechildrens.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Julie Rice-Weimer, RN
- Telefonnummer: 614-370-4199
- E-post: julie-rice-weimer@nationwidechildrens.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Catherine Roth, MPH
- Telefonnummer: 614-722-2997
- E-post: Catherine.Roth@nationwidechildrens.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Omsorgspersoner av barn i alderen 3-17 år presenterer for operasjon ved NCH.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Omsorgspersoner av barn i alderen 3-17 år
- Pasient som gjennomgår ambulerende tannhabilitering, orchiopexy, inguinal brokkreparasjon eller tonsillektomi +/- adenoidektomi +/- øreør under generell anestesi.
- Primærspråk må være engelsk, spansk, arabisk, nepali eller somalisk.
Eksklusjonskriterier:
- ASA ≥ 3
- Kronisk smertestilstand
- Inpatient
- Regional anestesi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stofhla Survey
Tidsramme: Fra påmelding til før operasjonsstart.
|
Kort test av funksjonell helseferdighet hos voksne Raw Score (0-36) Mangelfull funksjonell helseferdighet (0-16) Marginal Functional Health Literacy (17-22) Tilstrekkelig funksjonell helseferdighet (23-36) |
Fra påmelding til før operasjonsstart.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-Stai
Tidsramme: Fra påmelding til før operasjonsstart.
|
6-element State Trait Angst Inventory Survey 6 Spørsmålundersøkelse om 1-4 Likert Scale (ikke i det hele tatt, noe, moderat, veldig mye) med totale score fra 6-24.
Høyere score indikerer større angst.
|
Fra påmelding til før operasjonsstart.
|
|
Postoperative pasientsmerter
Tidsramme: Perioperativ
|
Smertepoeng ved bruk av Numeric Rating Scale (NRS) på en skala fra 0-10; Visuell analog skala (VAS) på en skala fra 0 "ingen smerter" til 10 "verste smerter"; Wong-Baker står overfor smertestillinger; FLACC-skala for ikke-verbale eller pre-verbale pasienter.
Høyere score indikerer høyere smerter.
|
Perioperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004902
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helsekunnskap
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringKaries | Gingivalindeks | Periodontal indeks | Oral helsevesen | Oral Health Literacy | Intraorale bilderTyrkia (Türkiye)
-
Biruni UniversityFullførtPeriodontitt | Periodontale sykdommer | Helse utdanning | Helseatferd | Oral Health LiteracyTyrkia (Türkiye)
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringLiteracy for mental helseChile, Ecuador
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceHar ikke rekruttert ennåLiteracy for mental helseFrankrike
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåLiteracy for mental helse
-
Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtLiteracy for mental helseTyrkia (Türkiye)
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringLiteracy for mental helseKina
Kliniske studier på Undersøkelse ved hjelp av et spørreskjema.
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, MadisonHar ikke rekruttert ennå