- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07138482
- Juicio original
Alfabetización en salud en el entorno perioperatorio
21 de agosto de 2025 actualizado por: Brittany Willer
Alfabetización en salud y determinantes sociales de la salud (SDOH) en el entorno perioperatorio
El propósito de este estudio es determinar la asociación de los determinantes sociales de la salud con la alfabetización de salud perioperatoria en los cuidadores de niños que se presentan para la cirugía.
Otro propósito es determinar la asociación de la alfabetización en salud del cuidador con ansiedad preoperatoria del cuidador y puntajes postoperatorios de dolor del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Catherine Roth, MPH
- Número de teléfono: 614-722-2997
- Correo electrónico: Catherine.Roth@nationwidechildrens.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julie Rice-Weimer, RN
- Número de teléfono: 614-370-4199
- Correo electrónico: julie-rice-weimer@nationwidechildrens.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Reclutamiento
- Nationwide Children's Hospital
-
Contacto:
- Catherine Roth, MPH
- Número de teléfono: 614-722-2997
- Correo electrónico: Catherine.Roth@nationwidechildrens.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los cuidadores de niños de 3 a 17 años se presentan para cirugía en NCH.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores de niños de 3 a 17 años
- Paciente sometido a rehabilitación dental ambulatoria, orquiopexia, reparación de hernia inguinal o amigdalectomía +/- adenoidectomía +/- tubos de oído bajo anestesia general.
- El idioma principal debe ser inglés, español, árabe, nepalí o somalí.
Criterios de exclusión:
- Asa ≥ 3
- condición de dolor crónico
- paciente interno
- Anestesia regional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Encuesta de Stofhla
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta antes del inicio de la cirugía.
|
Prueba corta de alfabetización de salud funcional en adultos Puntuación bruta (0-36) Alfabetización de salud funcional inadecuada (0-16) Alfabetización de salud funcional marginal (17-22) Alfabetización de salud funcional adecuada (23-36) |
Desde la inscripción hasta antes del inicio de la cirugía.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
6-Stai
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta antes del inicio de la cirugía.
|
Encuesta de inventario de ansiedad por rasgo de estado de 6 ítem 6 Encuesta de preguntas en la escala 1-4 Likert (en absoluto, algo, moderadamente, mucho) con puntajes totales que van desde 6-24.
Los puntajes más altos indican una mayor ansiedad.
|
Desde la inscripción hasta antes del inicio de la cirugía.
|
|
Puntajes de dolor de paciente postoperatorios
Periodo de tiempo: Perioperatorio
|
Puntajes de dolor utilizando escala de calificación numérica (NRS) en una escala de 0-10; Escala analógica visual (VAS) en una escala de 0 "sin dolor" a 10 "peor dolor"; Wong-panker enfrenta la escala de calificación del dolor; Escala FLACC para pacientes no verbales o preverbales.
Los puntajes más altos indican niveles más altos de dolor.
|
Perioperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004902
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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