- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07138482
- Oryginalna próba
Umiejętność zdrowia w środowisku okołooperacyjnym
21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Brittany Willer
Umiejętność umiejętności zdrowotnych i społeczne determinanty zdrowia (SDOH) w środowisku okołooperacyjnym
Celem tego badania jest określenie związku społecznych determinantów zdrowia z okołooperacyjną umiejętnością umiejętności zdrowotnych u opiekunów dzieci przedstawiających operację.
Innym celem jest określenie związku wiedzy na temat zdrowia opiekuna z przedoperacyjnym lękiem opiekuna i pooperacyjnymi wynikami bólu pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Catherine Roth, MPH
- Numer telefonu: 614-722-2997
- E-mail: Catherine.Roth@nationwidechildrens.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Julie Rice-Weimer, RN
- Numer telefonu: 614-370-4199
- E-mail: julie-rice-weimer@nationwidechildrens.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Rekrutacyjny
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Catherine Roth, MPH
- Numer telefonu: 614-722-2997
- E-mail: Catherine.Roth@nationwidechildrens.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Opiekunowie dzieci w wieku 3-17 lat Prezentowanie operacji w NCH.
Opis
Kryteria włączenia:
- Opiekunowie dzieci w wieku 3-17 lat
- Pacjent poddawany ambulatoryjnej rehabilitacji zębów, orkiestry, naprawie przepukliny pachwinowej lub migdałków +/- Adenoidektomii +/- Rurki ucha w znieczuleniu ogólnym.
- Podstawowym językiem musi być angielski, hiszpański, arabski, nepalski lub somalijski.
Kryteria wykluczenia:
- ASA ≥ 3
- Przewlekły stan bólu
- szpitalne
- Znieczulenie regionalne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie Stofhla
Ramy czasowe: Od rejestracji do rozpoczęcia operacji.
|
Krótki test funkcjonalnej umiejętności zdrowotnej u dorosłych Surowy wynik (0-36) Niewystarczająca funkcjonalna umiejętność zdrowia (0-16) Marginalna umiejętność zdrowia funkcjonalna (17-22) Odpowiednia umiejętność zdrowia funkcjonalna (23-36) |
Od rejestracji do rozpoczęcia operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-STAI
Ramy czasowe: Od rejestracji do rozpoczęcia operacji.
|
6-elementowy badanie zapasów lęku stanowego 6 Przegląd pytań na skalę 1-4 Likert (wcale nieco, umiarkowanie, bardzo) z całkowitymi wynikami od 6-24.
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Od rejestracji do rozpoczęcia operacji.
|
|
Pooperacyjne wyniki bólu pacjentów
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
|
Wyniki bólu przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS) w skali 0-10; Wizualna skala analogowa (VAS) w skali od 0 „bez bólu” do 10 „najgorszego bólu”; Wong-Baker staje w obliczu skali oceny bólu; Skala FLACC dla pacjentów niewerbalnych lub przedawalnych.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bólu.
|
Okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004902
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wiedza o zdrowiu
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone