- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07138482
- オリジナルトライアル
周術期の健康リテラシー
2025年8月21日 更新者:Brittany Willer
周術期の健康リテラシーと健康の社会的決定要因(SDOH)
この研究の目的は、手術を提示する子どもの介護者における健康の社会的決定要因と周術期の健康リテラシーとの関連を決定することです。
もう1つの目的は、介護者の健康リテラシーと術前の介護者の不安と術後患者の痛みのスコアを決定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Catherine Roth, MPH
- 電話番号:614-722-2997
- メール:Catherine.Roth@nationwidechildrens.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Julie Rice-Weimer, RN
- 電話番号:614-370-4199
- メール:julie-rice-weimer@nationwidechildrens.org
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- 募集
- Nationwide Children's Hospital
-
コンタクト:
- Catherine Roth, MPH
- 電話番号:614-722-2997
- メール:Catherine.Roth@nationwidechildrens.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NCHでの手術を紹介する3〜17歳の子供の介護者。
説明
包含基準:
- 3〜17歳の子供の介護者
- 外来歯科のリハビリテーション、オーキオペキシ、in径ヘルニアの修復、または扁桃摘出+/-アデノイド摘出+/-耳管内麻酔下での耳管を受けている患者。
- 主要言語は、英語、スペイン語、アラビア語、ネパール、またはソマリアでなければなりません。
除外基準:
- ASA≥3
- 慢性疼痛状態
- 入院患者
- 局所麻酔。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Stofhla調査
時間枠:登録から手術前に開始する前。
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成人における機能的健康リテラシーの短いテスト 生のスコア(0-36)不十分な機能的健康リテラシー(0-16)限界機能健康リテラシー(17-22)適切な機能的健康リテラシー(23-36) |
登録から手術前に開始する前。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6-stai
時間枠:登録から手術前に開始する前。
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6項目状態の特性不安インベントリ調査6 1-4のリッカートスケールに関する質問調査(まったく、やや、適度に、非常に多く)で、合計スコアは6〜24の範囲です。
スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
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登録から手術前に開始する前。
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術後患者の痛みのスコア
時間枠:周術期
|
0-10のスケールで数値評価スケール(NRS)を使用した痛みスコア。 10「最悪の痛み」に対する0「痛みなし」のスケールでの視覚アナログスケール(VAS)。ウォン・ベーカーは痛みの評価尺度に直面しています。非言語的患者または言語前患者のFLACCスケール。
スコアが高いほど、痛みのレベルが高いことを示します。
|
周術期
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月4日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月21日
最初の投稿 (実際)
2025年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月21日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00004902
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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