- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07141823
- Original retssag
Oxidativ DNA-skadeforbedring med C-vitamin blandt Narghile-rygere og ikke-rygere (DNA Damage)
24. august 2025 opdateret af: Nora Tariq Mohammed
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere oxidativ DNA-skade blandt vandpakkerne sammenlignet med ikke-rygere ved at måle biomarkører for oxidativ stress i blodprøver.
Målet er at bestemme virkningen af, at kroge ryger på DNA -integritet og den samlede oxidative status hos voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hookah -rygning er blevet mere og mere populær i mange regioner, men dens potentielle indflydelse på oxidativ stress og DNA -integritet er ikke fuldt ud forstået.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge niveauet for oxidativ DNA-skade blandt vandpokkere sammenlignet med ikke-rygere ved at analysere biomarkører i blodprøver.
Et observationsdesign af casekontrol vil blive brugt, der involverer to grupper af voksne deltagere: almindelige Hookah-rygere og aldersmatchede ikke-rygere.
Blodprøver vil blive opsamlet fra alle deltagere og analyseret for markører af oxidativ stress, herunder 8-hydroxy-2'-deoxyguanosin (8-OHDG) og malondialdehyd (MDA) ved anvendelse af validerede biokemiske metoder.
Resultaterne forventes at give indsigt i de biologiske konsekvenser af hookah -rygning og støtte udviklingen af folkesundhedsinterventioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
semel
-
Dihok, semel, Irak
- University of Duhok
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18-30 år
Nuværende Narghile (Hookah) rygere i mindst 1 år
Villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Sund deltager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Narghile ikke -ryger C -vitamin -tag
Denne gruppe deltager tager C -vitamin i en måned, og de er sunde frivillige
|
|
|
Eksperimentel: Narghile rygere
Denne gruppe tager C -vitamin -supplant i en månedsperiode og er sunde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxidativ DNA -skade
Tidsramme: Baseline og efter 1 måned
|
Måling af plasma-MDA-koncentration ved anvendelse af thiobarbiturinsyre-reaktive stoffer (TBARS) -metoden til at vurdere oxidativ stress hos deltagere før og efter 1-måned
|
Baseline og efter 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2025
Først opslået (Anslået)
26. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UoD-ODNS-2025-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .