- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07141823
- Oryginalna próba
Utlenku uszkodzenia DNA przez witaminę C wśród palaczy Narghile i osób niebędących palecami (DNA Damage)
24 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Nora Tariq Mohammed
Badanie to ma na celu ocenę oksydacyjnego uszkodzenia DNA wśród palaczy Hookah w porównaniu z niepalącymi przez pomiar biomarkerów stresu oksydacyjnego w próbkach krwi.
Celem jest określenie wpływu palenia coiona na integralność DNA i ogólny stan oksydacyjny u dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Palowanie coiah stało się coraz bardziej popularne w wielu regionach, ale jego potencjalny wpływ na stres oksydacyjny i integralność DNA nie jest w pełni zrozumiała.
Badanie to ma na celu zbadanie poziomu utleniającego uszkodzenia DNA wśród palaczy Hookah w porównaniu z niepalącymi poprzez analizę biomarkerów w próbkach krwi.
Zostanie zastosowany projekt obserwacyjny kontroli przypadków, z udziałem dwóch grup dorosłych uczestników: regularnych palaczy Hookah i nie-palenia dopasowani w wieku.
Próbki krwi zostaną pobrane od wszystkich uczestników i analizowane pod kątem markerów stresu oksydacyjnego, w tym 8-hydroksy-2'-deoksyguanozyny (8-OHDG) i malondialdehydu (MDA), przy użyciu zatwierdzonych metod biochemicznych.
Oczekuje się, że ustalenia zapewnią wgląd w biologiczne konsekwencje palenia coiah i wspierają rozwój interwencji zdrowia publicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
semel
-
Dihok, semel, Irak
- University of Duhok
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18–30 lat
Obecni palacze Narghile (Hookah) przez co najmniej 1 rok
Chęć udzielenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Zdrowy uczestnik
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NARGHILE NONPMOKERS WITAMINA C
Ta grupa uczestników bierze witaminę C na jeden miesiąc i są zdrowymi wolontariuszami
|
|
|
Eksperymentalny: Palacze Narghile
Ta grupa przyjmuje dostawca witaminy C na jeden miesiąc i jest zdrowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszkodzenie DNA oksydacyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 1 miesiącu
|
Pomiar stężenia MDA w osoczu przy użyciu metody reaktywnej kwasu tiobarbiturowego (TBARS) w celu oceny stresu oksydacyjnego u uczestników przed i po 1-miesięcznym suplementacji witaminy C oraz pomiar markera stresu oksydacyjnego i TAOC i TAOC
|
Linia bazowa i po 1 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UoD-ODNS-2025-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .