- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07141823
- Оригинальное испытание
Усиление повреждения окислительного повреждения ДНК витамином С среди курильщиков и некурящих наргиле (DNA Damage)
24 августа 2025 г. обновлено: Nora Tariq Mohammed
Это исследование направлено на оценку окислительного повреждения ДНК среди курильщиков кальяны по сравнению с некурящими путем измерения биомаркеров окислительного стресса в образцах крови.
Цель состоит в том, чтобы определить влияние курения кальяны на целостность ДНК и общий окислительный статус у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Курение кальяна становится все более популярным во многих регионах, однако его потенциальное влияние на окислительный стресс и целостность ДНК не до конца понятно.
Это исследование направлено на изучение уровня окислительного повреждения ДНК среди курильщиков кальяны по сравнению с некурящими путем анализа биомаркеров в образцах крови.
Будет использоваться наблюдательный дизайн случай-контроля с участием двух групп взрослых участников: обычных курильщиков в кальян и некурящих, сопоставленных по возрасту.
Образцы крови будут собраны у всех участников и проанализированы на предмет маркеров окислительного стресса, включая 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозин (8-OHDG) и малонологичный ральдогид (MDA), используя подтвержденные биохимические методы.
Ожидается, что результаты дадут представление о биологических последствиях курения кальяны и поддерживают развитие вмешательств общественного здравоохранения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
semel
-
Dihok, semel, Ирак
- University of Duhok
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-30 лет
Нынешние курильщики Narghile (кальян) не менее 1 года
Готов предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Здоровый участник
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: NARGHILE НЕСМОКЕРЫ ВИТАЧАМН С
Эта группа участников принимает витамин С в течение одного месяца, и они здоровые добровольцы
|
|
|
Экспериментальный: Наргиле курильщики
Эта группа принимает витамин С в течение одного месяца и является здоровой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окислительное повреждение ДНК
Временное ограничение: Базовая линия и через 1 месяц
|
Измерение концентрации MDA в плазме с использованием метода реактивных веществ тиобарбитуровой кислоты (TBARS) для оценки окислительного стресса у участников до и после 1-месячного добавки витамина С и измерения маркера окислительного стресса и TAOC
|
Базовая линия и через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UoD-ODNS-2025-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .