- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07141823
- Juicio original
Mejora del daño del ADN oxidativo por vitamina C entre fumadores y no fumadores (DNA Damage)
24 de agosto de 2025 actualizado por: Nora Tariq Mohammed
Este estudio tiene como objetivo evaluar el daño del ADN oxidativo entre los fumadores de la cachimba en comparación con los no fumadores midiendo biomarcadores de estrés oxidativo en muestras de sangre.
El objetivo es determinar el impacto del tabaquismo en la integridad del ADN y el estado oxidativo general en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El fumar con caché se ha vuelto cada vez más popular en muchas regiones, sin embargo, su impacto potencial en el estrés oxidativo y la integridad del ADN no se entiende completamente.
Este estudio tiene como objetivo investigar el nivel de daño del ADN oxidativo entre los fumadores de la cachimba en comparación con los no fumadores mediante el análisis de biomarcadores en muestras de sangre.
Se utilizará un diseño de observación de casos y controles, que involucra a dos grupos de participantes adultos: fumadores de narguile regulares y no fumadores de edad.
Se recolectarán muestras de sangre de todos los participantes y se analizarán los marcadores de estrés oxidativo, incluidos 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OHDG) y malondialdehído (MDA), utilizando métodos bioquímicos validados.
Se espera que los hallazgos proporcionen información sobre las consecuencias biológicas del tabaquismo y apoyen el desarrollo de intervenciones de salud pública.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
semel
-
Dihok, semel, Irak
- University of Duhok
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de entre 18 y 30 años
Fumadores actuales de Narghile (Hookah) durante al menos 1 año
Dispuesto a proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Participante sano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Narghile Nonsfumkers Vitamina C
Este grupo de participantes toma vitamina C durante un mes, y son voluntarios sanos
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Experimental: Narghile Smokers
Este grupo toma suplente de vitamina C durante un período de un mes y está saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Daño de ADN oxidativo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 1 mes
|
Medición de la concentración de MDA plasmática utilizando el método de sustancias reactivas de ácido ácido tiobarbitúrico (TBARS) para evaluar el estrés oxidativo en los participantes antes y después de la suplementación de vitamina C de 1 mes y medir el marcador de estrés oxidativo y el TAOC
|
Línea de base y después de 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UoD-ODNS-2025-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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