- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07141823
- Original rettssak
Oksidativ DNA-skadeforbedring av C-vitamin blant narghile røykere og ikke-røykere (DNA Damage)
24. august 2025 oppdatert av: Nora Tariq Mohammed
Denne studien tar sikte på å evaluere oksidativ DNA-skade blant vannpple-røykere sammenlignet med ikke-røykere ved å måle biomarkører av oksidativt stress i blodprøver.
Målet er å bestemme virkningen av vannpipa røyking på DNA -integritet og generell oksidativ status hos voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hookphiskrøyking har blitt stadig mer populært i mange regioner, men likevel er dens potensielle innvirkning på oksidativt stress og DNA -integritet ikke helt forstått.
Denne studien tar sikte på å undersøke nivået av oksidativ DNA-skade blant vannpple-røykere sammenlignet med ikke-røykere ved å analysere biomarkører i blodprøver.
En observasjonsdesign for case-control vil bli brukt, som involverer to grupper av voksne deltakere: vanlige vannpipsrøykere og aldersmatchede ikke-røykere.
Blodprøver vil bli samlet fra alle deltakere og analysert for markører av oksidativt stress, inkludert 8-hydroksy-2'-deoksyguanosin (8-OHDG) og malondialdehyd (MDA), ved bruk av validerte biokjemiske metoder.
Funnene forventes å gi innsikt i de biologiske konsekvensene av vannpipa røyking og støtte utviklingen av folkehelseinngrep.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
semel
-
Dihok, semel, Irak
- University of Duhok
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18-30 år
Nåværende Narghile (Hookah) røykere i minst 1 år
Villig til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Sunn deltaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Narghile ikke -røykere vitamin C tar
Denne gruppen av deltaker tar vitamin C i en måned, og de er sunne frivillige
|
|
|
Eksperimentell: Narghile røykere
Denne gruppen tar vitamin C -supplent i en måneders periode og er sunn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksidativ DNA -skade
Tidsramme: Baseline og etter 1 måned
|
Måling av plasma MDA-konsentrasjon ved bruk av thiobarbituric acid-reaktive stoffer (TBARS) -metode for å vurdere oksidativt stress hos deltakerne før og etter 1 måneders vitamin C-tilskudd og måling av oksidativt stressmarkør og TAOC
|
Baseline og etter 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2025
Først lagt ut (Antatt)
26. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UoD-ODNS-2025-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .