- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07141823
- Originalversuch
Die Verbesserung der oxidativen DNA-Schädigung durch Vitamin C bei Narghile-Rauchern und Nichtrauchern (DNA Damage)
24. August 2025 aktualisiert von: Nora Tariq Mohammed
Diese Studie zielt darauf ab, oxidative DNA-Schäden bei Shisha-Rauchern im Vergleich zu Nichtrauchern zu bewerten, indem Biomarker für oxidativen Stress in Blutproben gemessen werden.
Ziel ist es, den Einfluss des Shisha -Rauchens auf die DNA -Integrität und den allgemeinen oxidativen Status bei Erwachsenen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Rauchen von Shisa ist in vielen Regionen immer beliebter geworden, doch ihre potenziellen Auswirkungen auf oxidativen Stress und DNA -Integrität sind nicht vollständig bekannt.
Diese Studie zielt darauf ab, den Niveau der oxidativen DNA-Schäden bei Shisha-Rauchern im Vergleich zu Nichtrauchern zu untersuchen, indem Biomarker in Blutproben analysiert werden.
Es wird ein Fall-Kontroll-Beobachtungsdesign verwendet, an dem zwei Gruppen erwachsener Teilnehmer beteiligt sind: reguläre Shisha-Raucher und altersübereinstimmende Nichtraucher.
Von allen Teilnehmern werden Blutproben gesammelt und auf Marker von oxidativem Stress analysiert, einschließlich 8-Hydroxy-2'-deoxyguanosin (8-OHDG) und Malondialdehyd (MDA) unter Verwendung validierter biochemischer Methoden.
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse Einblicke in die biologischen Folgen des Shisha -Rauchens und die Entwicklung von Interventionen für öffentliche Gesundheit geben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
semel
-
Dihok, semel, Irak
- University of Duhok
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 30 Jahren
Aktuelle Narghile (Shisha) Raucher für mindestens 1 Jahr
Bereit, eine Einverständniserklärung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Gesunder Teilnehmer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Narghile -Nichtraucher Vitamin C nehmen
Diese Gruppe von Teilnehmern nimmt einen Monat lang Vitamin C und sie sind gesunde Freiwillige
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Experimental: Narghile -Raucher
Diese Gruppe nimmt einen Monat Zeitraum von Vitamin C -Ergänzung ein und ist gesund.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oxidativer DNA -Schaden
Zeitfenster: Grundlinie und nach 1 Monat
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Messung der Plasma-MDA-Konzentration unter Verwendung des TBARS-Verfahrens (Thiobarbitursäure-reaktive Substanzen) zur Bewertung des oxidativen Stress bei den Teilnehmern vor und nach 1-Monats-Vitamin C-Supplementierung und Messung des oxidativen Spannungsmarkers und Taoc
|
Grundlinie und nach 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UoD-ODNS-2025-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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