- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07251478
Transparent kommunikation for at forbedre mental trivsel og holdning til genintegration
24. november 2025 opdateret af: Tarela Ike, Teesside University
Transparent Kommunikation for at Forbedre Mental Sundhed og Offentlig Indstilling til Reintegrationen af Tidligere Boko Haram-medlemmer i Nigeria: En Pilot Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse
At genintegrere dem, der tidligere var tilknyttet forbudte terrorgrupper, udgør betydelige globale udfordringer på grund af offentligt stigmatisering, dårlig bevidsthed om genintegrationsprogrammer og bitterhed over de incitamenter, der gives til rehabiliterede tidligere medlemmer af sådanne grupper.
Af central bekymring er den angst, traumer og depression, der opleves sammen med mistillid til genintegrationsprogrammer, herunder den oprigtige anger fra tidligere medlemmer af den forbudte gruppe.
Implikationen er dens risiko for at forværre tilbagefald til kriminalitet.
Alligevel eksisterer der et hul i forhold til at adressere dette presserende problem.
Den foreslåede undersøgelse søger at teste og pilotere gennemførligheden og acceptabiliteten af en ny intervention kaldet Prosociality, Empathy and Awareness Communication to aid rEintegration (PEACE) for at forbedre mental trivsel og offentlig holdning til genintegration.
Interventionen er en lavintensiv intervention, der varer cirka 3-5 minutter, designet til at skabe bevidsthed om rationalet bag genintegrationsprogrammer, reducere angst og depression og fremme en positiv holdning til genintegration.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tarela J Ike, PhD
- Telefonnummer: 0164234231
- E-mail: T.ike@tees.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dung E Jidong, PhD
- E-mail: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- I stand til at give fuldt samtykke til deres deltagelse
- Bosat i undersøgelsesområderne
Eksklusionskriterier:
- Mindre end 18 år
- Ikke i stand til at give samtykke
- I øjeblikket undergår intens mental sundhedsbehandling
- Ikke i stand til at tale engelsk flydende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Prososialitet, empati og bevidsthedskommunikation for at hjælpe genintegrering (FRED)
PEACE-interventionen (Prosociality, Empathy and Awareness Communication to aid rEintegration) er en lavintensitetsintervention, der varer 3-5 minutter.
|
PEACE-interventionen (Prosociality, Empathy and Awareness Communication to aid rEintegration) er en lavintensitetsintervention, der varer 3-5 minutter.
Interventionen er underbygget af oplysningsarbejde, reduktion af depression og angst og formålet med genintegreringsprogrammet for at opmuntre til ændring i negative holdninger til genintegration.
Den optagede meddelelses introduktion vil begynde med en velkomsttale om emnet, efterfulgt af kernemeddelelsen og en afsluttende bemærkning.
Kernemeddelelsen består af tre nøgleområder: 1) fremhævelse af mental sundhed og trivsel sammen med vigtigheden af genintegreringsprogrammet, begrundelsen bag genintegreringsprogrammet, herunder tilbud om incitamenter for at afskrække fra recidiv, (ii) behovet for empati, prosocialitet og positiv social identitet samt fordelene ved genintegration og (iii) opfordring til offentligheden om at tilgive og acceptere dem tilbage.
Programmet vil afsluttes med en tak til publikum for at lytte.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol - Ventelistegruppe
Kontrollen vil ikke modtage en intervention før efter vurderingsperioderne ved baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2), før de vil blive administreret PEACE-interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Service Satisfaction Scale
Tidsramme: Ved interventions afslutning (dag 2)
|
En fem-punkts skala, der kan bruges til at vurdere og måde tilfredshed, acceptabilitet og kvalitet af interventionen.
Højere score angiver positive resultater og acceptabilitet.
Lavere score angiver dårlig tilfredshed og acceptabilitet.
|
Ved interventions afslutning (dag 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-traumatisk stressforstyrrelse Checkliste (PCL-5)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
PCL-5 er en selvrapporteringsmåling med 20 punkter, der kan bruges til at vurdere de 20 DSM-5-symptomer på posttraumatisk stresslidelse.
En ændring på 5-10 point repræsenterer pålidelig ændring (dvs. ændring ikke forårsaget af tilfældigheder) og en ændring på 10-20 point repræsenterer klinisk signifikant ændring. |
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
|
Generaliseret Angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
GAD-7 er en syv-punkts skala til screening, måling og vurdering af sværhedsgraden af generaliseret angstlidelse.
Scores på 5, 10 og 15 betragtes som afskæringspunkterne for henholdsvis mild, moderat og svær angst. |
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
|
Oslo Sociale Støttes Skala (OSSS-3)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
Skaalaen er et 3-punkts selvrapporteret mål designet til at vurdere og måle niveauet af social støtte. Sumscoreområdet er fra 3 til 14, hvor høje værdier repræsenterer stærke niveauer og lave værdier repræsenterer dårlige niveauer af social støtte som angivet som følger: a) 3-8 dårlig social støtte, b) 9-11 moderat social støtte, c) 12-14 stærk social støtte.
|
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et 9-punkts spørgeskema, der vil blive brugt til screening, overvågning, måling og vurdering af sværhedsgraden af depression.
Lave score (f.eks.
0-4) indikerer ingen depression, mens højere score (20-27) indikerer svær depression.
|
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
|
Europæisk Livskvalitetsskala EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
EQ-5D-5L er en 5-punkts skala designet til at hjælpe med vurderingen af den generelle livskvalitet.
I EQ-5D-5L har hver dimension fem svarniveauer: ingen problemer (Niveau 1); let (Niveau 2); moderat (Niveau 3); alvorlig (Niveau 4); og ekstreme problemer (Niveau 5).
Der er 3.125 mulige helbredstilstande defineret ved at kombinere et niveau fra hver dimension, der spænder fra 11111 (fuldt helbred) til 55555 (værst tænkelige helbred).
|
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
|
Juridisk Informeret Bevidsthed om Klagekanal Skala (LACCS)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
LACCS er en 10-punkts skala, der er designet til at vurdere og måle bevidsthedsniveauet om klagekanaler og juridiske rettigheder.
Skalaen har en samlet vurdering på 30, hvor 0-7 indikerer dårlig viden, 8-15 (gennemsnitlig viden), 16-22 (god viden) og 23-30 (fremragende viden).
|
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
|
Holdning Over for Angerfuld Terrorist og deres Genintegration Skala (ATRTRS)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
Skalaen er en 26-punkts skala, der er designet til at vurdere holdning til angrende terrorister og deres genintegrering.
Skalaen har en totalscore på 130 og tildeler følgende vurdering: 1 = Ekstremt dårlig genintegrationsholdning (1-26); 2 = Dårlig genintegrationsholdning (27-52); 3 = Moderat holdning til genintegrering (53-78); 4 = God holdning til genintegrering (79-104); og 5 = Meget god holdning til genintegrering (105-130).
|
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vignette
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
Vignetten vil være baseret på hypotetiske tidligere Boko Haram-medlemmer, kæmpere og dem, der blev tvunget til at slutte sig til gruppen med forskellige roller inden for gruppen og hvad de gjorde som passende.
Deltagerne vil derefter blive bedt om 3 sæt af resultatmål, der relaterer sig til adfærdsattitude, følelser og holdning til genintegreringsprogrammet.
|
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Owonikoko, S. B. (2022). "Take them to government house or Aso Rock": Community receptivity to reintegration of operation safe corridor's deradicalised Ex-Boko Haram members in Northeastern Nigeria. Cogent Social Sciences, 8(1), 2015884.
- Abdullahi, I., & Onabanjo, H. (2024). Reintegration of ex-combatants and peacebuilding in terrorised communities in northeastern Nigeria. International Journal of Research and Innovation in Social Science (IJRISS), 9 (7), 2283, 2307.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2025
Først opslået (Faktiske)
26. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000-0003-0516-0313g
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data, der understøtter denne undersøgelse, kan ikke gøres tilgængelig på grund af den følsomme karakter og etiske grunde angående fortrolighed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .