- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07251478
Comunicação Transparente para Melhorar o Bem-Estar Mental e Atitude em relação à Reintegração
24 de novembro de 2025 atualizado por: Tarela Ike, Teesside University
Comunicação Transparente para Melhorar o Bem-Estar Mental e a Atitude Pública em Relação à Reintegração de Antigos Membros do Boko Haram na Nigéria: Um Estudo-Piloto Randomizado e Controlado
Reintegrar aqueles que outrora estiveram afiliados a grupos terroristas proscritos constitui desafios globais significativos devido ao estigma público, à fraca consciencialização sobre os programas de reintegração e ao ressentimento face aos incentivos concedidos a ex-membros reabilitados de tais grupos.
De preocupação central são a ansiedade, o trauma e a depressão sofridos, juntamente com a desconfiança em relação aos programas de reintegração, incluindo o genuíno arrependimento dos ex-membros do grupo proscrito.
A implicação é o seu risco de exacerbar a reincidência.
No entanto, existe uma lacuna para abordar este problema urgente.
O estudo proposto visa testar e pilotar a viabilidade e aceitabilidade de uma nova intervenção denominada Comunicação de Prosocialidade, Empatia e Consciencialização para Auxiliar a Reintegração (PEACE) na melhoria do bem-estar mental e da atitude pública face à reintegração.
A intervenção é uma intervenção de baixa intensidade com duração aproximada de 3-5 minutos, concebida para criar consciência sobre a razão de ser do programa de reintegração, reduzir a ansiedade e a depressão e fomentar uma atitude positiva face à reintegração.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tarela J Ike, PhD
- Número de telefone: 0164234231
- E-mail: T.ike@tees.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Dung E Jidong, PhD
- E-mail: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos ou mais
- Capaz de fornecer consentimento total para a sua participação.
- Residente nas áreas de estudo
Critérios de Exclusão:
- Menos de 18 anos
- Incapaz de consentir
- Atualmente em tratamento de saúde mental grave
- Incapaz de falar a língua inglesa fluentemente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Prosocialidade, Empatia e Comunicação de Consciência para Auxiliar a Reintegração (PEACE)
A intervenção de Prosocialidade, Empatia e Consciencialização da Comunicação para auxiliar a Reintegração (PEACE) é uma intervenção de baixa intensidade com duração de 3-5 minutos.
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A intervenção Prosocialidade, Empatia e Consciencialização para auxiliar a Reintegração (PEACE) é uma intervenção de baixa intensidade com a duração de 3-5 minutos.
A intervenção é sustentada pela criação de consciência, redução da depressão e ansiedade e pelo propósito do programa de reintegração de incentivar a mudança de atitudes negativas em relação à reintegração.
A introdução da mensagem gravada começará com um discurso de boas-vindas sobre o tema, seguido da mensagem principal e de um comentário final.
A mensagem principal é composta por três âmbitos principais: 1) ênfase na saúde mental e bem-estar, juntamente com a importância do programa de reintegração, a justificação por trás do programa de reintegração, incluindo a oferta de incentivos para dissuadir a reincidência, (ii) a necessidade de empatia, prosocialidade e identidade social positiva e as vantagens da reintegração e (iii) um apelo ao público para que os perdoe e aceite de volta.
O programa terminará com um agradecimento ao público por ter ouvido.
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Sem intervenção: Controlo - Grupo de Lista de Espera
O grupo de controlo não receberá uma intervenção até depois dos períodos de avaliação na linha de base (dia 1) e no final da intervenção (dia 2), antes de lhes ser administrada a intervenção PEACE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Satisfação com o Serviço
Prazo: No final da intervenção (dia 2)
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Uma escala de cinco itens que pode ser utilizada para avaliar e medir a satisfação, aceitabilidade e qualidade da intervenção.
Uma pontuação mais elevada indica resultados positivos e aceitabilidade.
Uma pontuação mais baixa indica fraca satisfação e aceitabilidade.
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No final da intervenção (dia 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de Verificação para Perturbação de Stress Pós-Traumático (PCL-5)
Prazo: Linha de base (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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O PCL-5 é uma medida de auto-relato de 20 itens que pode ser utilizada para avaliar os 20 sintomas do DSM-5 do transtorno de stresse pós-traumático.
Uma mudança de 5-10 pontos representa uma mudança fiável (ou seja, mudança não devida ao acaso) e uma mudança de 10-20 pontos representa uma mudança clinicamente significativa.
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Linha de base (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Baseline (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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A GAD-7 é uma escala de sete itens para rastreio, medição e avaliação da gravidade do transtorno de ansiedade generalizada. Pontuações de 5, 10 e 15 são consideradas os pontos de corte para ansiedade ligeira, moderada e grave, respetivamente.
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Baseline (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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Escala de Apoio Social de Oslo (OSSS-3)
Prazo: Linha de base (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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A escala é uma medida autorrelatada de 3 itens concebida para avaliar e medir o nível de apoio social.
A pontuação total varia entre 3 e 14, com valores elevados a representar níveis fortes e valores baixos a representar níveis fracos de apoio social, conforme indicado a seguir: a) 3-8 apoio social fraco, b) 9-11 apoio social moderado, c) 12-14 apoio social forte.
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Linha de base (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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Questionário de Saúde do Doente (PHQ-9)
Prazo: Baseline (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é um questionário de 9 itens que será utilizado para rastrear, monitorizar, medir e avaliar a gravidade da depressão.
Pontuações baixas (ex.
0-4) indicam ausência de depressão, no entanto, pontuações mais elevadas (20-27) indicam depressão grave.
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Baseline (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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Escala Europeia de Qualidade de Vida EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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O EQ-5D-5L é uma escala de 5 itens concebida para auxiliar na avaliação da qualidade de vida genérica.
No EQ-5D-5L, cada dimensão tem cinco níveis de resposta: sem problemas (Nível 1); ligeiros (Nível 2); moderados (Nível 3); graves (Nível 4); e problemas extremos (Nível 5).
Existem 3.125 estados de saúde possíveis definidos pela combinação de um nível de cada dimensão, variando de 11111 (saúde plena) a 55555 (pior estado de saúde).
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Linha de base (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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Escala de Consciência Legalmente Informada do Canal de Reclamação (LACCS)
Prazo: Baseline (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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A LACCS é uma escala de 10 itens que foi concebida para avaliar e medir o nível de consciência sobre os canais de reclamação e os direitos legais.
A escala tem uma classificação global de 30, com 0-7 indicando conhecimento fraco, 8-15 (conhecimento médio), 16-22 (bom conhecimento) e 23-30 (conhecimento excelente).
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Baseline (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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Escala de Atitude em relação ao Terrorista Arrependido e sua Reintegração (ATRTRS)
Prazo: Baseline (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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A escala é uma escala de 26 itens que foi concebida para avaliar a atitude em relação a terroristas arrependidos e à sua reintegração.
A escala tem uma pontuação total de 130 e atribui a seguinte classificação: 1 = Atitude de reintegração extremamente pobre (1-26); 2 = Atitude de reintegração pobre (27-52); 3 = Atitude moderada em relação à reintegração (53-78); 4 = Boa atitude em relação à reintegração (79-104); e 5 = Atitude muito boa em relação à reintegração (105-130).
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Baseline (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vigneta
Prazo: Baseline (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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O vinheta será baseada em ex-membros hipotéticos do Boko Haram, combatentes e aqueles forçados a juntar-se com vários papéis dentro do grupo e o que fizeram conforme apropriado.
Os participantes serão então questionados com 3 conjuntos de medidas de resultado que se relacionam com atitude comportamental, emoções e atitude em relação ao programa de reintegração.
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Baseline (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Owonikoko, S. B. (2022). "Take them to government house or Aso Rock": Community receptivity to reintegration of operation safe corridor's deradicalised Ex-Boko Haram members in Northeastern Nigeria. Cogent Social Sciences, 8(1), 2015884.
- Abdullahi, I., & Onabanjo, H. (2024). Reintegration of ex-combatants and peacebuilding in terrorised communities in northeastern Nigeria. International Journal of Research and Innovation in Social Science (IJRISS), 9 (7), 2283, 2307.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000-0003-0516-0313g
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados que suportam este estudo não podem ser disponibilizados devido à sua natureza sensível e a razões éticas de confidencialidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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