- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07251478
Läpinäkyvä viestintä mielenterveyttä ja palautumisen asennetta parantamaan
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Tarela Ike, Teesside University
Läpinäkyvä viestintä mielenterveyden parantamiseksi ja yleisen asenteen kohentamiseksi entisten Boko Haramin jäsenten palauttamiseksi Nigeriaan: Pilottitutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella
Entisten kiellettyjen terroristiryhmien jäsenten takaisin integrointi muodostaa merkittäviä maailmanlaajuisia haasteita johtuen julkisesta leimasta, heikosta tietoisuudesta takaisin integrointiohjelmista ja vastustuksesta kuntoutuneille entisille jäsenille annettuja kannustimia kohtaan.
Keskeisenä huolena ovat ahdistus, trauma ja masennus, jotka kärsitään yhdessä epäluottamuksen kanssa takaisin integrointiohjelmia kohtaan, mukaan lukien entisten kiellettyjen ryhmien jäsenten aito katumus.
Implikaationa on sen riski pahentaa uudelleen rikoksentekoa.
Kuitenkin on olemassa aukko tämän kiireellisen ongelman ratkaisemisessa.
Ehdotettu tutkimus pyrkii testaamaan ja pilotoimaan uuden interventio nimeltä Prosociality, Empathy and Awareness Communication to aid rEintegration (PEACE) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä parantaakseen mielenterveyttä ja julkista asennetta takaisin integrointia kohtaan.
Interventio on matalan intensiteetin interventio, joka kestää noin 3-5 minuuttia ja on suunniteltu luomaan tietoisuutta takaisin integrointiohjelman perustelusta, vähentämään ahdistusta ja masennusta sekä edistämään positiivista asennetta takaisin integrointia kohtaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tarela J Ike, PhD
- Puhelinnumero: 0164234231
- Sähköposti: T.ike@tees.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dung E Jidong, PhD
- Sähköposti: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Kykenee antamaan täydellisen suostumuksensa osallistumisestaan.
- Asuu tutkimusalueilla
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 vuotta
- Ei kykene antamaan suostumusta
- Saa tällä hetkellä vakavaa mielenterveyshoitoa
- Ei puhu englantia sujuvasti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prosociality, Empathy and Awareness Communication to aid rEintegration (PEACE)
Prosociality, Empathy and Awareness Communication to aid rEintegration (PEACE) -interventio on vähäintensiivinen interventio, joka kestää 3–5 minuuttia.
|
Prosociality, Empathy and Awareness Communication to aid rEintegration (PEACE) -interventio on vähäintensiivinen interventio, joka kestää 3–5 minuuttia.
Interventio perustuu tietoisuuden luomiseen, masennuksen ja ahdistuksen vähentämiseen sekä palautumisohjelman tarkoitukseen kannustamaan muutoksiin negatiivisissa asenteissa palautumista kohtaan.
Tallennetun viestin esittely alkaa tervehdyspuheella aiheesta, jota seuraa ydinviesti ja lopetus.
Ydinviesti koostuu kolmesta keskeisestä alueesta: 1) mielenterveyden ja hyvinvoinnin korostaminen yhdessä palautumisohjelman tärkeyden kanssa, palautumisohjelman perustelut, mukaan lukien kannustimien tarjoaminen rikosten toistumisen estämiseksi, (ii) empatian, pro-sosiaalisuuden ja positiivisen sosiaalisen identiteetin tarve sekä palautumisen edut ja (iii) kehotus yleisöä antamaan anteeksi ja ottamaan heidät takaisin vastaan.
Ohjelma päättyy kiitoksiin yleisölle kuuntelusta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli - odotuslistaryhmä
Kontrolliryhmä ei saa interventiota ennen kuin arviointijaksojen jälkeen perustasolla (päivä 1) ja interventiopäättymisen yhteydessä (päivä 2), minkä jälkeen heille annetaan PEACE-interventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelutyytyväisyysmittari
Aikaikkuna: Intervention lopussa (päivä 2)
|
Viiden kohdan asteikko, jota voidaan käyttää interventiosta saadun tyytyväisyyden, hyväksyttävyyden ja laadun arvioimiseen ja mittaamiseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa positiivisia tuloksia ja hyväksyttävyyttä.
Matalampi pistemäärä tarkoittaa heikkoa tyytyväisyyttä ja hyväksyttävyyttä.
|
Intervention lopussa (päivä 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumajälkeisen stressihäiriön tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
PCL-5 on 20 kohdan itsearviointimenetelmä, jota voidaan käyttää arvioimaan 20 DSM-5:n jälkitraumaattisen stressihäiriön oiretta.
5-10 pisteen muutos edustaa luotettavaa muutosta (eli muutosta, joka ei johdu sattumasta) ja 10-20 pisteen muutos edustaa kliinisesti merkittävää muutosta.
|
Perustaso (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
GAD-7 on seitsemän kohdan asteikko, jota käytetään yleisen ahdistuneisuushäiriön seulontaan, mittaamiseen ja vaikeusasteen arviointiin.
Pisteet 5, 10 ja 15 toimivat vastaavasti lievän, kohtalaisen ja vaikean ahdistuneisuuden raja-arvoina.
|
Perustaso (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
|
Oslo sosiaalisen tuen asteikko (OSSS-3)
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
Asteikko on 3-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu sosiaalisen tuen arvioimiseen ja mittaamiseen.
Summapisteet vaihtelevat välillä 3–14, joissa korkeat arvot edustavat vahvaa ja matalat arvot heikkoa sosiaalista tukea seuraavasti: a) 3–8 heikko sosiaalinen tuki, b) 9–11 kohtalainen sosiaalinen tuki, c) 12–14 vahva sosiaalinen tuki.
|
Alkutila (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 1) ja interventiopäättymisen yhteydessä (päivä 2)
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on 9 kohdan kysely, jota käytetään masennuksen seulontaan, seurantaan, mittaamiseen ja vakavuuden arviointiin.
Matalat pisteet (esim.
0-4) osoittavat, ettei masennusta ole, kun taas korkeammat pisteet (20-27) osoittavat vakavaa masennusta.
|
Alkutila (päivä 1) ja interventiopäättymisen yhteydessä (päivä 2)
|
|
Eurooppalainen elämänlaatumittari EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja interventiojakson päättyessä (päivä 2)
|
EQ-5D-5L on 5 kohdetta käsittävä asteikko, joka on suunniteltu auttamaan yleisen elämänlaadun arvioinnissa.
EQ-5D-5L:ssä jokaisella ulottuvuudella on viisi vastaustasoa: ei ongelmia (Taso 1); lievät (Taso 2); kohtalaiset (Taso 3); vaikeat (Taso 4); ja erittäin vaikeat ongelmat (Taso 5).
Yhdistämällä yksi taso kustakin ulottuvuudesta määritellään 3 125 mahdollista terveydentilaa, jotka vaihtelevat arvosta 11111 (täysi terveys) arvoon 55555 (huonoin terveydentila).
|
Perustaso (päivä 1) ja interventiojakson päättyessä (päivä 2)
|
|
Laillisesti tietoinen valituskanavan tietoisuusasteikko (LACCS)
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 1) ja interventiopäätöksen yhteydessä (päivä 2)
|
LACCS on 10-osainen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan ja mittaamaan valitusten esittämisen kanavien ja oikeuksien tietoisuuden tasoa.
Asteikon kokonaisarvosana on 30, jossa 0-7 osoittaa heikkoa tietämystä, 8-15 (keskitasoinen tietämys), 16-22 (hyvä tietämys) ja 23-30 (erinomainen tietämys).
|
Alkutila (päivä 1) ja interventiopäätöksen yhteydessä (päivä 2)
|
|
Asenne katuvia terroristeja ja heidän uudelleenintegroimistaan kohtaan -mittari (ATRTRS)
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
Asteikko on 26-kohdainen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan asennetta katuvaa terroristiä ja heidän takaisinintegrointiaan kohtaan.
Asteikon kokonaispistemäärä on 130, ja sille on määritelty seuraavat luokitukset: 1 = Erittäin huono takaisinintegroinnin asenne (1–26); 2 = Huono takaisinintegroinnin asenne (27–52); 3 = Kohtalainen asenne takaisinintegrointia kohtaan (53–78); 4 = Hyvä asenne takaisinintegrointia kohtaan (79–104); ja 5 = Erittäin hyvä asenne takaisinintegrointia kohtaan (105–130).
|
Alkutila (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vignet
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
Vignetti perustuu hypoteettisiin entisiin Boko Haramin jäseniin, taistelijoihin ja pakotettuihin jäseniin, joilla on ryhmässä erilaisia rooleja ja jotka tekivät toimiaan asianmukaisesti.
Osallistujilta kysytään sitten kolmea tuloksen mittaussarjaa, jotka liittyvät käyttäytymiseen, tunteisiin ja asenteeseen integraatio-ohjelmaa kohtaan.
|
Alkutila (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Owonikoko, S. B. (2022). "Take them to government house or Aso Rock": Community receptivity to reintegration of operation safe corridor's deradicalised Ex-Boko Haram members in Northeastern Nigeria. Cogent Social Sciences, 8(1), 2015884.
- Abdullahi, I., & Onabanjo, H. (2024). Reintegration of ex-combatants and peacebuilding in terrorised communities in northeastern Nigeria. International Journal of Research and Innovation in Social Science (IJRISS), 9 (7), 2283, 2307.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0003-0516-0313g
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimukseen liittyviä tietoja ei voida tehdä saataville niiden arkaluontoisuuden ja eettisten syiden vuoksi liittyen luottamuksellisuuteen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .