- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07251478
Transparente Kommunikation zur Verbesserung des mentalen Wohlbefindens und der Einstellung zur Wiedereingliederung
24. November 2025 aktualisiert von: Tarela Ike, Teesside University
Transparente Kommunikation zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens und der öffentlichen Einstellung gegenüber der Wiedereingliederung ehemaliger Boko-Haram-Mitglieder in Nigeria: Eine Pilotstudie mit randomisierter Kontrollgruppe
Die Wiedereingliederung von Personen, die einst mit verbotenen terroristischen Gruppen verbunden waren, stellt aufgrund öffentlicher Stigmatisierung, mangelnder Kenntnis über Wiedereingliederungsprogramme und Ressentiments gegenüber Anreizen für rehabilitierte ehemalige Mitglieder solcher Gruppen erhebliche globale Herausforderungen dar.
Von zentraler Bedeutung sind die Angstzustände, Traumata und Depressionen, die neben Misstrauen gegenüber Wiedereingliederungsprogrammen erlitten werden, einschließlich der aufrichtigen Reue ehemaliger Mitglieder der verbotenen Gruppe.
Die Folge ist das Risiko, Rückfälligkeit zu verschlimmern.
Dennoch besteht eine Lücke, um dieses dringende Problem anzugehen.
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Akzeptanz einer neuartigen Intervention namens Prosociality, Empathy and Awareness Communication to aid rEintegration (PEACE) zu testen und zu pilotieren, um das psychische Wohlbefinden und die öffentliche Einstellung zur Wiedereingliederung zu verbessern.
Die Intervention ist eine niedrigintensive Intervention mit einer Dauer von etwa 3-5 Minuten, die darauf ausgelegt ist, das Bewusstsein für die Gründe hinter dem Wiedereingliederungsprogramm zu schärfen, Angst und Depression zu reduzieren und eine positive Einstellung zur Wiedereingliederung zu fördern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tarela J Ike, PhD
- Telefonnummer: 0164234231
- E-Mail: T.ike@tees.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dung E Jidong, PhD
- E-Mail: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- In der Lage, eine vollständige Einwilligung zur Teilnahme zu geben
- Einwohner der Studiengebiete
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 18 Jahre
- Nicht in der Lage einzuwilligen
- Derzeit in schwerer psychiatrischer Behandlung
- Nicht in der Lage, die englische Sprache fließend zu sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Prosozialität, Empathie und Bewusstseinskommunikation zur Unterstützung der Reintegration (FRIEDEN)
Die Prosociality, Empathy and Awareness Communication to aid rEintegration (PEACE)-Intervention ist eine niedrig-intensive Intervention mit einer Dauer von 3-5 Minuten.
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Die Prosociality, Empathy and Awareness Communication to aid rEintegration (PEACE)-Intervention ist eine niedrigintensive Intervention von 3-5 Minuten Dauer.
Die Intervention basiert auf Bewusstseinsbildung, der Reduzierung von Depressionen und Ängsten sowie dem Zweck des Reintegrationsprogramms, eine Veränderung negativer Einstellungen gegenüber der Reintegration zu fördern.
Die aufgezeichnete Nachrichteneinführung beginnt mit einer Begrüßungsansprache zum Thema, gefolgt von der Kernbotschaft und einem Schlusswort.
Die Kernbotschaft besteht aus drei Schlüsselbereichen: 1) Betonung der psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie der Bedeutung des Reintegrationsprogramms, der Begründung des Reintegrationsprogramms, einschließlich der Bereitstellung von Anreizen zur Abschreckung vor Rückfälligkeit, (ii) der Notwendigkeit von Empathie, Prosozialität und positiver sozialer Identität sowie der Vorteile der Reintegration und (iii) dem Aufruf an die Öffentlichkeit, sie zu vergeben und wieder aufzunehmen.
Das Programm endet mit einem Dank an das Publikum für das Zuhören.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe - Warteliste
Die Kontrollgruppe erhält erst nach den Beurteilungszeiträumen zu Studienbeginn (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2) eine Intervention, bevor ihnen die PEACE-Intervention verabreicht wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Servicezufriedenheitsskala
Zeitfenster: Am Ende der Intervention (Tag 2)
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Eine fünfstufige Skala, die zur Bewertung und Messung von Zufriedenheit, Akzeptanz und Qualität der Intervention verwendet werden kann.
Höhere Werte deuten auf positive Ergebnisse und Akzeptanz hin.
Niedrigere Werte deuten auf geringe Zufriedenheit und Akzeptanz hin.
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Am Ende der Intervention (Tag 2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Posttraumatische Belastungsstörung Checkliste (PCL-5)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Die PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das zur Bewertung der 20 DSM-5-Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung verwendet werden kann.
Eine Änderung um 5-10 Punkte stellt eine zuverlässige Änderung dar (d. h. eine Änderung, die nicht auf Zufall beruht) und eine Änderung um 10-20 Punkte stellt eine klinisch signifikante Änderung dar.
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Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Die GAD-7 ist eine siebenteilige Skala zur Erkennung, Messung und Bewertung des Schweregrades einer generalisierten Angststörung.
Punktewerte von 5, 10 und 15 gelten als Grenzwerte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angst.
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Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Oslo Social Support Scale (OSSS-3)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Die Skala ist ein 3-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Erfassung und Messung des Niveaus sozialer Unterstützung.
Die Summenpunktzahl reicht von 3 bis 14, wobei hohe Werte starke und niedrige Werte geringe Niveaus sozialer Unterstützung darstellen, wie folgt angegeben: a) 3-8 geringe soziale Unterstützung, b) 9-11 moderate soziale Unterstützung, c) 12-14 starke soziale Unterstützung.
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Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Der Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ist ein 9-Punkte-Fragebogen, der für das Screening, die Überwachung, die Messung und die Beurteilung des Schweregrads von Depressionen verwendet wird.
Niedrige Werte (z.B. 0-4) deuten auf keine Depression hin, während höhere Werte (20-27) auf eine schwere Depression hindeuten. |
Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Europäische Lebensqualitätsskala EQ-5D-5L
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Der EQ-5D-5L ist eine 5-Punkte-Skala, die zur Bewertung der generischen Lebensqualität entwickelt wurde.
Im EQ-5D-5L hat jede Dimension fünf Antwortstufen: keine Probleme (Stufe 1); leichte (Stufe 2); mäßige (Stufe 3); schwere (Stufe 4); und extreme Probleme (Stufe 5).
Es gibt 3.125 mögliche Gesundheitszustände, die durch die Kombination einer Stufe aus jeder Dimension definiert werden, von 11111 (volle Gesundheit) bis 55555 (schlechteste Gesundheit).
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Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Rechtlich fundierte Bewusstseinsskala für Beschwerdekanäle (LACCS)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Die LACCS ist eine 10-Punkte-Skala, die zur Bewertung und Messung des Bewusstseins für Beschwerdekanäle und rechtliche Rechte entwickelt wurde.
Die Skala hat eine Gesamtbewertung von 30, wobei 0-7 auf geringes Wissen, 8-15 (durchschnittliches Wissen), 16-22 (gutes Wissen) und 23-30 (ausgezeichnetes Wissen) hinweisen.
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Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Einstellung gegenüber reuigen Terroristen und ihrer Wiedereingliederungsskala (ATRTRS)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Die Skala ist eine 26-Punkte-Skala, die zur Bewertung der Einstellung gegenüber reuigen Terroristen und ihrer Wiedereingliederung entwickelt wurde.
Die Skala hat eine Gesamtpunktzahl von 130 und weist die folgenden Bewertungen zu: 1 = Extrem schlechte Wiedereingliederungseinstellung (1-26); 2 = Schlechte Wiedereingliederungseinstellung (27-52); 3 = Moderate Einstellung gegenüber Wiedereingliederung (53-78); 4 = Gute Einstellung gegenüber Wiedereingliederung (79-104); und 5 = Sehr gute Einstellung gegenüber Wiedereingliederung (105-130).
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Ausgangswert (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vignette
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Die Vignette basiert auf hypothetischen Ex-Boko-Haram-Mitgliedern, Kämpfern und solchen, die gezwungen wurden, beizutreten, mit unterschiedlichen Rollen innerhalb der Gruppe und dem, was sie entsprechend getan haben.
Die Teilnehmer werden dann 3 Gruppen von Ergebnismessungen gestellt, die sich auf Verhaltenseinstellung, Emotionen und Einstellung zum Wiedereingliederungsprogramm beziehen.
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Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Owonikoko, S. B. (2022). "Take them to government house or Aso Rock": Community receptivity to reintegration of operation safe corridor's deradicalised Ex-Boko Haram members in Northeastern Nigeria. Cogent Social Sciences, 8(1), 2015884.
- Abdullahi, I., & Onabanjo, H. (2024). Reintegration of ex-combatants and peacebuilding in terrorised communities in northeastern Nigeria. International Journal of Research and Innovation in Social Science (IJRISS), 9 (7), 2283, 2307.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000-0003-0516-0313g
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten, die diese Studie unterstützen, können aufgrund ihrer sensiblen Natur und ethischer Gründe zur Vertraulichkeit nicht verfügbar gemacht werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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