- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07251478
Transparante communicatie om het mentaal welzijn en de houding ten opzichte van re-integratie te verbeteren
24 november 2025 bijgewerkt door: Tarela Ike, Teesside University
Transparante Communicatie om Geestelijk Welzijn en Publieke Houding ten aanzien van de Re-integratie van Voormalige Boko Haram-leden in Nigeria te Verbeteren: Een Pilot Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Het opnieuw integreren van personen die ooit gelieerd waren aan verboden terroristische groepen vormt aanzienlijke wereldwijde uitdagingen vanwege publiek stigma, beperkt bewustzijn van re-integratieprogramma's en weerstand tegen prikkels die worden geboden aan gerehabiliteerde voormalige leden van dergelijke groepen.
Van centraal belang is de angst, trauma en depressie die worden ervaren naast wantrouwen jegens re-integratieprogramma's, inclusief de oprechte berouw van voormalige leden van de verboden groep.
De implicatie is het risico op het verergeren van recidive.
Toch bestaat er een kloof om dit urgente probleem aan te pakken.
De voorgestelde studie beoogt de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen en te piloten van een nieuwe interventie genaamd Prosociality, Empathy and Awareness Communication to aid rEintegration (PEACE) om het mentaal welzijn en de publieke houding ten opzichte van re-integratie te verbeteren.
De interventie is een lage-intensiteitsinterventie van ongeveer 3-5 minuten, ontworpen om bewustzijn te creëren over de reden achter het re-integratieprogramma, angst en depressie te verminderen en een positieve houding ten opzichte van re-integratie te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tarela J Ike, PhD
- Telefoonnummer: 0164234231
- E-mail: T.ike@tees.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Dung E Jidong, PhD
- E-mail: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- In staat om volledige toestemming te geven voor hun deelname.
- Een inwoner van de onderzoeksgebieden
Exclusiecriteria:
- Minder dan 18 jaar
- Niet in staat om toestemming te geven
- Momenteel onder behandeling voor ernstige geestelijke gezondheidsproblemen
- Niet in staat om de Engelse taal vloeiend te spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prosociaal gedrag, Empathie en Bewustzijnscommunicatie om Re-integratie te ondersteunen (VREDE)
De Prosociality, Empathy and Awareness Communication to aid rEintegration (PEACE) interventie is een interventie met lage intensiteit die 3-5 minuten duurt.
|
De Prosociality, Empathy and Awareness Communication to aid rEintegration (PEACE)-interventie is een interventie met lage intensiteit die 3-5 minuten duurt.
De interventie is gebaseerd op bewustwording, het verminderen van depressie en angst en het doel van het re-integratieprogramma om verandering in negatieve houdingen ten opzichte van re-integratie aan te moedigen.
De opgenomen berichtintroductie begint met een welkomstwoord over het onderwerp, gevolgd door de kernboodschap en een slotopmerking.
De kernboodschap bestaat uit drie belangrijke aandachtsgebieden: 1) het benadrukken van mentale gezondheid en welzijn naast het belang van het re-integratieprogramma, de reden achter het re-integratieprogramma, inclusief het verstrekken van prikkels om herhaald delictgedrag te ontmoedigen, (ii) de behoefte aan empathie, prosociaal gedrag en positieve sociale identiteit en voordelen van re-integratie en (iii) een oproep aan het publiek om hen te vergeven en terug te accepteren.
Het programma eindigt met een dankwoord aan het publiek voor het luisteren.
|
|
Geen tussenkomst: Controle - Wachtlijstgroep
De controlegroep ontvangt pas na de beoordelingsperioden bij baseline (dag 1) en einde interventie (dag 2) een interventie, voordat zij de PEACE-interventie krijgen toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Service Tevredenheidsschaal
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (dag 2)
|
Een vijfpuntsschaal die kan worden gebruikt om de tevredenheid, acceptatie en kwaliteit van de interventie te beoordelen en te meten.
Hogere scores duiden op positieve resultaten en acceptatie.
Lagere scores duiden op slechte tevredenheid en acceptatie.
|
Aan het einde van de interventie (dag 2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posttraumatische Stressstoornis Checklist (PCL-5)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
De PCL-5 is een zelfrapportage-instrument met 20 items dat kan worden gebruikt om de 20 DSM-5-symptomen van posttraumatische stressstoornis te beoordelen.
Een verandering van 5-10 punten vertegenwoordigt een betrouwbare verandering (d.w.z. verandering niet door toeval) en een verandering van 10-20 punten vertegenwoordigt een klinisch significante verandering.
|
Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
|
Gegeneraliseerde Angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
De GAD-7 is een zeven-item schaal voor het screenen, meten en beoordelen van de ernst van gegeneraliseerde angststoornis.
Scores van 5, 10 en 15 worden respectievelijk beschouwd als de afkapwaarden voor milde, matige en ernstige angst.
|
Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
|
Oslo Sociale Ondersteuning Schaal (OSSS-3)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
De schaal is een zelfgerapporteerde meting van 3 items die is ontworpen om het niveau van sociale steun te beoordelen en te meten.
De totaalscore varieert van 3 tot 14, waarbij hoge waarden sterke niveaus vertegenwoordigen en lage waarden slechte niveaus van sociale steun, zoals aangegeven als volgt: a) 3-8 slechte sociale steun, b) 9-11 matige sociale steun, c) 12-14 sterke sociale steun.
|
Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een vragenlijst met 9 items die wordt gebruikt voor screening, monitoring, meting en beoordeling van de ernst van depressie.
Lage scores (bijv.
0-4) duiden op geen depressie, maar hogere scores (20-27) duiden op ernstige depressie.
|
Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
|
Europese Kwaliteit van Leven Schaal EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
De EQ-5D-5L is een 5-puntenschaal die is ontworpen om de beoordeling van de algemene levenskwaliteit te ondersteunen.
In de EQ-5D-5L heeft elke dimensie vijf antwoordniveaus: geen problemen (Niveau 1); licht (Niveau 2); matig (Niveau 3); ernstig (Niveau 4); en extreme problemen (Niveau 5).
Er zijn 3.125 mogelijke gezondheidstoestanden gedefinieerd door één niveau van elke dimensie te combineren, variërend van 11111 (volledige gezondheid) tot 55555 (slechtste gezondheid).
|
Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
|
Juridisch Onderbouwde Bewustzijn van Klachtenkanaal Schaal (LACCS)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
De LACCS is een 10-item schaal die ontworpen is voor het beoordelen en meten van het bewustzijnsniveau van klachtenkanalen en wettelijke rechten.
De schaal heeft een totaalscore van 30, waarbij 0-7 duidt op slechte kennis, 8-15 (gemiddelde kennis), 16-22 (goede kennis) en 23-30 (uitstekende kennis).
|
Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
|
Attitude Towards Repentant Terrorist and their Reintegration Scale (ATRTRS)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
De schaal is een 26-items schaal die is ontworpen om de houding ten opzichte van berouwvolle terroristen en hun re-integratie te beoordelen.
De schaal heeft een totaalscore van 130 en kent de volgende beoordeling toe: 1 = Zeer slechte re-integratie houding (1-26); 2 = Slechte re-integratie houding (27-52); 3 = Gemiddelde houding ten opzichte van re-integratie (53-78); 4 = Goede houding ten opzichte van re-integratie (79-104); en 5 = Zeer goede houding ten opzichte van re-integratie (105-130).
|
Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vignet
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
De vignette is gebaseerd op hypothetische ex-Boko Haram-leden, strijders en degenen die gedwongen werden zich aan te sluiten, met verschillende rollen binnen de groep en wat zij deden, zoals toepasselijk.
De deelnemers krijgen vervolgens 3 sets uitkomstmaten voorgelegd die betrekking hebben op gedragsattitude, emoties en houding ten opzichte van het re-integratieprogramma.
|
Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Owonikoko, S. B. (2022). "Take them to government house or Aso Rock": Community receptivity to reintegration of operation safe corridor's deradicalised Ex-Boko Haram members in Northeastern Nigeria. Cogent Social Sciences, 8(1), 2015884.
- Abdullahi, I., & Onabanjo, H. (2024). Reintegration of ex-combatants and peacebuilding in terrorised communities in northeastern Nigeria. International Journal of Research and Innovation in Social Science (IJRISS), 9 (7), 2283, 2307.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000-0003-0516-0313g
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Data die deze studie ondersteunt, kan niet beschikbaar worden gesteld vanwege de gevoelige aard en ethische redenen met betrekking tot vertrouwelijkheid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .