- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07251478
Przejrzysta komunikacja w celu poprawy dobrostanu psychicznego i nastawienia do reintegracji
24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Tarela Ike, Teesside University
Przejrzysta Komunikacja w Celu Poprawy Dobrego Samopoczucia Psychicznego i Postaw Społeczeństwa Wobec Reintegracji Byłych Członków Boko Haram w Nigerii: Pilotażowe Badanie z Randomizacją i Grupą Kontrolną
Reintegracja osób, które były kiedyś powiązane z zakazanymi grupami terrorystycznymi, stanowi poważne globalne wyzwania z powodu społecznego piętna, słabej świadomości programów reintegracji i niechęci wobec zachęt oferowanych zrehabilitowanym byłym członkom takich grup.
Centralnym problemem jest lęk, trauma i depresja, którą przeżywają, wraz z brakiem zaufania do programów reintegracji, w tym prawdziwej skruchy byłych członków zakazanej grupy.
Implikacją jest ryzyko zaostrzenia recydywy.
Jednak istnieje luka w rozwiązaniu tego pilnego problemu.
Proponowane badanie ma na celu przetestowanie i pilotaż wykonalności oraz akceptowalności nowej interwencji o nazwie Prosociality, Empathy and Awareness Communication to aid rEintegration (PEACE) w poprawie dobrostanu psychicznego i postaw społecznych wobec reintegracji.
Interwencja jest interwencją o niskiej intensywności, trwającą około 3-5 minut, zaprojektowaną w celu podniesienia świadomości na temat uzasadnienia programu reintegracji, zmniejszenia lęku i depresji oraz kształtowania pozytywnej postawy wobec reintegracji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tarela J Ike, PhD
- Numer telefonu: 0164234231
- E-mail: T.ike@tees.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dung E Jidong, PhD
- E-mail: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat i więcej
- Zdolny do udzielenia pełnej zgody na udział w badaniu.
- Mieszkaniec obszarów objętych badaniem
Kryteria wykluczenia:
- Mniej niż 18 lat
- Niezdolny do udzielenia zgody
- Obecnie poddawany leczeniu z powodu poważnych zaburzeń zdrowia psychicznego
- Niezdolny do płynnego posługiwania się językiem angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prospołeczność, Empatia i Świadoma Komunikacja wspomagające REintegrację (PEACE)
Interwencja Prosociality, Empathy and Awareness Communication to aid rEintegration (PEACE) jest interwencją o niskiej intensywności trwającą 3-5 minut.
|
Interwencja Prosociality, Empathy and Awareness Communication to aid rEintegration (PEACE) to interwencja o niskiej intensywności trwająca 3-5 minut.
Interwencja opiera się na tworzeniu świadomości, redukcji depresji i lęku oraz celu programu reintegracji, aby zachęcić do zmiany negatywnych postaw wobec reintegracji.
Nagrane wprowadzenie do wiadomości rozpocznie się od powitania na dany temat, po którym nastąpi główna wiadomość i zakończenie.
Główna wiadomość składa się z trzech kluczowych obszarów: 1) podkreślenie zdrowia psychicznego i dobrostanu wraz z ważnością programu reintegracji, uzasadnienie programu reintegracji, w tym zapewnienie zachęt do zniechęcania do ponownego popełniania przestępstw, (ii) potrzeba empatii, prospołeczności i pozytywnej tożsamości społecznej oraz korzyści z reintegracji i (iii) wezwanie społeczeństwa do wybaczenia i przyjęcia ich z powrotem.
Program zakończy się podziękowaniem dla słuchaczy za wysłuchanie.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna - lista oczekujących
Grupa kontrolna nie otrzyma interwencji do czasu zakończenia okresów oceny na początku badania (dzień 1) i na końcu interwencji (dzień 2), zanim otrzyma interwencję PEACE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Satysfakcji z Usługi
Ramy czasowe: Na koniec interwencji (dzień 2)
|
Pięciopunktowa skala, która może być używana do oceny i pomiaru satysfakcji, akceptowalności i jakości interwencji.
Wyższy wynik oznacza pozytywne rezultaty i akceptowalność.
Niższy wynik oznacza słabą satysfakcję i akceptowalność.
|
Na koniec interwencji (dzień 2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista objawów zespołu stresu pourazowego (PCL-5)
Ramy czasowe: Wartości początkowe (dzień 1) i na zakończenie interwencji (dzień 2)
|
PCL-5 to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który można wykorzystać do oceny 20 objawów zespołu stresu pourazowego zgodnych z DSM-5.
Zmiana o 5-10 punktów oznacza wiarygodną zmianę (tj. zmianę niebędącą wynikiem przypadku), a zmiana o 10-20 punktów oznacza zmianę klinicznie znaczącą.
|
Wartości początkowe (dzień 1) i na zakończenie interwencji (dzień 2)
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia początkowa (dzień 1) i na zakończenie interwencji (dzień 2)
|
Skala GAD-7 to siedmiopunktowa skala służąca do przesiewowego badania, pomiaru i oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego.
Wyniki 5, 10 i 15 punktów są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku. |
Linia początkowa (dzień 1) i na zakończenie interwencji (dzień 2)
|
|
Skala Wsparcia Społecznego w Oslo (OSSS-3)
Ramy czasowe: Podstawowa (dzień 1) i na zakończenie interwencji (dzień 2)
|
Skala jest 3-punktowym, samoopisowym narzędziem zaprojektowanym do oceny i pomiaru poziomu wsparcia społecznego.
Suma punktów wynosi od 3 do 14, przy czym wysokie wartości oznaczają silny poziom, a niskie wartości oznaczają słaby poziom wsparcia społecznego, zgodnie z następującą interpretacją: a) 3-8 słabe wsparcie społeczne, b) 9-11 umiarkowane wsparcie społeczne, c) 12-14 silne wsparcie społeczne.
|
Podstawowa (dzień 1) i na zakończenie interwencji (dzień 2)
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) i na koniec interwencji (dzień 2)
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to 9-punktowy kwestionariusz, który będzie używany do badań przesiewowych, monitorowania, pomiaru i oceny nasilenia depresji.
Niskie wyniki (np.
0-4) wskazują na brak depresji, natomiast wyższe wyniki (20-27) wskazują na ciężką depresję.
|
Linia wyjściowa (dzień 1) i na koniec interwencji (dzień 2)
|
|
Europejska Skala Jakości Życia EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1) i na koniec interwencji (dzień 2)
|
Skala EQ-5D-5L to 5-punktowa skala zaprojektowana w celu ułatwienia oceny ogólnej jakości życia.
W skali EQ-5D-5L każdy wymiar ma pięć poziomów odpowiedzi: brak problemów (Poziom 1); niewielkie (Poziom 2); umiarkowane (Poziom 3); poważne (Poziom 4); oraz ekstremalne problemy (Poziom 5). Istnieje 3 125 możliwych stanów zdrowia zdefiniowanych przez połączenie jednego poziomu z każdego wymiaru, od 11111 (pełne zdrowie) do 55555 (najgorszy stan zdrowia). |
Linia bazowa (dzień 1) i na koniec interwencji (dzień 2)
|
|
Skala Świadomości Prawnej Kanałów Skarg (LACCS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) i na końcu interwencji (dzień 2)
|
LACCS to 10-punktowa skala zaprojektowana do oceny i pomiaru poziomu świadomości kanałów składania skarg oraz praw prawnych.
Skala ma ogólną ocenę 30, gdzie 0-7 wskazuje na słabą wiedzę, 8-15 (średnia wiedza), 16-22 (dobra wiedza) i 23-30 (doskonała wiedza).
|
Linia wyjściowa (dzień 1) i na końcu interwencji (dzień 2)
|
|
Skala Postaw Wobec Skruszonych Terrorystów i Ich Reintegracji (ATRTRS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) i na końcu interwencji (dzień 2)
|
Skala to 26-punktowa skala zaprojektowana do oceny postawy wobec skruszonych terrorystów i ich reintegracji.
Skala ma łączny wynik 130 i przypisano jej następującą ocenę: 1 = Bardzo zła postawa wobec reintegracji (1-26); 2 = Zła postawa wobec reintegracji (27-52); 3 = Umiarkowana postawa wobec reintegracji (53-78); 4 = Dobra postawa wobec reintegracji (79-104); oraz 5 = Bardzo dobra postawa wobec reintegracji (105-130).
|
Linia wyjściowa (dzień 1) i na końcu interwencji (dzień 2)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Vignette
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) i na końcu interwencji (dzień 2)
|
Vignetka będzie oparta na hipotetycznych byłych członkach Boko Haram, bojownikach i osobach zmuszonych do przyłączenia się, z różnymi rolami w grupie i tym, co robili, stosownie do sytuacji.
Uczestnicy zostaną następnie poproszeni o wypełnienie 3 zestawów pomiarów wyników, które dotyczą postaw behawioralnych, emocji i postaw wobec programu reintegracji.
|
Linia wyjściowa (dzień 1) i na końcu interwencji (dzień 2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Owonikoko, S. B. (2022). "Take them to government house or Aso Rock": Community receptivity to reintegration of operation safe corridor's deradicalised Ex-Boko Haram members in Northeastern Nigeria. Cogent Social Sciences, 8(1), 2015884.
- Abdullahi, I., & Onabanjo, H. (2024). Reintegration of ex-combatants and peacebuilding in terrorised communities in northeastern Nigeria. International Journal of Research and Innovation in Social Science (IJRISS), 9 (7), 2283, 2307.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000-0003-0516-0313g
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane wspierające to badanie nie mogą zostać udostępnione ze względu na wrażliwy charakter oraz etyczne względy dotyczące poufności.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .