Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transformation af Forskning og Klinisk Viden om Geriatrisk Traumatisk Hjerneskade (TRACK-GERI) (TRACK-GERI)

18. december 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Transformation af forskning og klinisk viden inden for geriatrisk traumatisk hjerneskade (TRACK-GERI)

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre diagnosticeringen og forudsigelsen af bedring efter traumatisk hjerneskade (TBI) hos voksne i alderen 65 år og derover. Undersøgelsen vil følge ældre voksne, der henvender sig på skadestuen efter TBI, samt matchede kontrolpersoner, og vil måle kliniske træk, hjerneskanninger og blodbaserede biomarkører over 12 måneder for at forstå, hvordan bedring ændrer sig over tid. Forskere vil undersøge, hvordan sundhed før skaden, hjernestruktur og biologiske markører er relateret til funktionsnedsættelse og kognitive udfald efter TBI. Oplysninger fra denne undersøgelse vil blive brugt til at udvikle alderspassende værktøjer til bedre at diagnosticere TBI og estimere langsigtede udfald hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne er personer med og uden TBI sammen med studiekammerater.

Beskrivelse

TRACK-GERI/VA TBI-PATIENTERS INKLUSIONS-/EKSKLUSIONSKRITERIER

Inklusionskriterier:

  1. Alder 65 år og derover, ingen øvre aldersgrænse
  2. Pålidelig rapport eller fysisk bevis for hovedtraume
  3. Skaden er sket <72 timer siden (inden for 14 dage efter skaden for TRACK-VA TBI-patienter)
  4. Akut hjerne-CT til klinisk brug
  5. Flydende engelsk/kinesisk (kun UCSF)
  6. Mulighed for at indhente informeret samtykke fra forsøgspersonen eller juridisk autoriseret repræsentant
  7. Mulighed for at blive medindskrevet med en studiemakker, der opfylder studiemakkerens indskrivningskriterier

Eksklusionskriterier:

  1. Signifikant poly-traume, der vil forstyrre opfølgning og resultatvurdering
  2. Fanger eller patienter i varetægt
  3. Patienter under psykiatrisk tilbageholdelse (f.eks. 5150, 5250)
  4. Lav sandsynlighed for opfølgning (deltager eller familie viser lav interesse, hjemløshed, uden for staten/landet)
  5. Nuværende deltagelse i et interventionelt forsøg
  6. Perforerende TBI
  7. Rygmarvsskade med ASIA-score på C eller værre
  8. Akut invalidiserende neurologisk skade (f.eks. akut slagtilfælde, hjertestop samtidig med hovedtraume-præsentation)

TRACK-GERI/VA STUDIEMAKKERE TIL TBI-PATIENTERS INKLUSIONS-/EKSKLUSIONSKRITERIER

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller derover
  2. Enten udpeget af patienten, fremstår med patienten på skadestuen, er angivet i patientens journal som alternativ/nød-kontakt, eller er patientens casemanager/socialarbejder, og kender patienten godt nok til at kommentere patientens helbred og funktionelle status (f.eks. kan være familiemedlem, ven, omsorgsperson, casemanager osv.).
  3. Evne til at læse, skrive og tale engelsk/kinesisk (kun UCSF)
  4. Evne til at give informeret samtykke for sig selv

Eksklusionskriterier:

  1. Forudgående og alvorligt invalidiserende medicinsk, psykiatrisk eller anden neurologisk sygdom (f.eks. demens), der forstyrrer evnen til at give evaluering af patientens helbred og funktionelle status.
  2. Fanger eller patienter i varetægt
  3. Patienter under psykiatrisk tilbageholdelse (f.eks. 5150, 5250)

TRACK-GERI/VA KONTROLSUBIEKTERS INKLUSIONS-/EKSKLUSIONSKRITERIER

Inklusionskriterier:

  1. Alder 65 år eller derover, ingen øvre aldersgrænse
  2. Visuel skarphed/hørelse tilstrækkelig til testning
  3. Flydende engelsk/kinesisk (kun UCSF)
  4. Mulighed for at indhente informeret samtykke fra forsøgspersonen eller juridisk autoriseret repræsentant
  5. Mulighed for at blive medindskrevet med en studiemakker, der opfylder studiemakkerens indskrivningskriterier (se kontrolstudiemakkers indskrivningskriterier)
  6. Kun for TRACK-VA-patienter: Fremmøde på SFVAMC ED til akutbehandling med planlagt udskrivelse fra ED.

Eksklusionskriterier:

  1. Medicinsk diagnosticeret med traumatisk hjerne- eller ortopædisk skade inden for det sidste år (TRACK-VA-kontrolsubjekter er ikke ekskluderet for ortopædiske skader)
  2. Signifikant poly-traume, der vil forstyrre opfølgning og resultatvurdering
  3. Fanger eller patienter i varetægt
  4. Patienter under psykiatrisk tilbageholdelse (f.eks. 5150, 5250)
  5. Lav sandsynlighed for opfølgning (deltager eller familie viser lav interesse, hjemløshed, uden for staten/landet)
  6. Nuværende deltagelse i et interventionelt forsøg
  7. Perforerende TBI
  8. Rygmarvsskade med ASIA-score på C eller værre
  9. Akut invalidiserende neurologisk skade (f.eks. akut slagtilfælde, hjertestop)

TRACK-GERI/VA STUDIEMAKKERE TIL KONTROLSUBIEKTERS INKLUSIONS-/EKSKLUSIONSKRITERIER

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller derover
  2. Udpeget af kontrolsubjektet som en person, der kender subjektet godt nok til at kommentere deres helbred og funktionelle status (f.eks. kan være familiemedlem, ven, omsorgsperson, casemanager osv.)
  3. Evne til at læse, skrive og tale engelsk/kinesisk (kun UCSF)
  4. Evne til at give informeret samtykke for sig selv

Eksklusionskriterier:

  1. Forudgående og alvorligt invalidiserende medicinsk, psykiatrisk eller anden neurologisk sygdom (f.eks. demens), der forstyrrer evnen til at give evaluering af kontrolsubjektets helbred og funktionelle status.
  2. Fanger eller i varetægt
  3. Under psykiatrisk tilbageholdelse (f.eks. 5150, 5250)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TRACK-GERI TBI Patienter
TBI-patienter
TRACK-GERI Studiepartnere for TBI-patienter
Studiepartnere for TBI-patienter
TRACK-GERI Kontroller
Kontroller
TRQACK-GERI Studiepartnere for Kontrolpatienter
Studiepartnere for kontrolpatienter
TRACK-VA TBI Patienter
VA TBI patienter
TRACK-VA Studiepartnere for TBI-patienter
Studiepartnere for VA TBI-patienter
TRACK-VA Kontroller
VA-kontroller
TRACK-VA Studiepartnere for Kontrolpatienter
Studiepartnere for VA-kontrolpatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt udfald 6 måneder efter skaden vurderet ved Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE)
Tidsramme: 6 måneder efter skaden
Funktionelt udfald efter traumatisk hjerneskade vil blive målt ved hjælp af Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE). Scoren spænder fra 1-8, hvor højere scorer indikerer bedre bedring. Det primære udfald er GOSE vurderet 6 måneder efter skaden.
6 måneder efter skaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
United States Department of Defense
National Institute on Aging (NIA)
US Department of Veterans Affairs
Doris Duke Charitable Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geoffrey Manley, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRACK-GERI
  • 1R01NS110944 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • K23NS095755 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1K76AG083285 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • W81XWH2110469 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: United States Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelig gennem Federal Interagency TBI Research (FITBIR) Database.

IPD-delingstidsramme

Delt videnskabelige data vil blive gjort tilgængelige så hurtigt som muligt, og senest på tidspunktet for en tilhørende publikation eller ved afslutningen af projektperioden, alt efter hvad der kommer først.

IPD-delingsadgangskriterier

FITBIR-kvalificerede undersøgere vil få adgang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner